金山13485医疗器械认证价格 13485认证

4、增强产品的竞争力。
5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；
2、增加企业的知名度；
3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；

1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
2、管理风险并使风险小化
3、强调能力
4、预防缺陷优先于纠正缺陷

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州凯达企业管理咨询有限公司（简称CGC），是一家专注于为大、中企业提供全方位、多纬度、精细专业的“两化融合管理体系贯标认证”和"两化融合试点申报"服务的企业管理顾问咨询机构。凯达公司重信誉、重实效，采用专家组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法。使顾问投入的时间更充足、更具实效性，其专业化的咨询水平和真诚的服务精神，获得咨询企业认证机构的一致赞誉。我们用心血熔铸经营理念，以汗水培育第一品牌。我们一直秉持“融入国家的战略发展方向，助推企业核心竞争力的打造”的企业发展愿景。凯达同客户一起进步，一起成功！