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医疗器械FDA所需资料：
对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供一些产品信息自然更好.
对于II类医疗器械，要提供的资料就非常的多，比如：产品标识，包括企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述，包括产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试报告、软件验证资料等，这些都是必备的。
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理化指标：有效成分含量（如乙醇、二氧化氯、有效氯等）、pH、重金属；

消毒剂常见检测项目与检测标准
1. 消毒剂常见检测项目

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深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC 17025运行的大型综合第三方检测机构。 为了适应新的发展形势，以便为深圳及国内外客户提供更多、更好、更快的服务，我检测中心在测，建材与轻工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域，提供有害物质检测，安规检测，EMC检测，环境安全检测，电子电器产品可靠性与失效分析，材料可靠性与失效分析，金属材料、非金属材料分析，纺织品、鞋类、皮革检测，玩具产品检工产品检测，汽车整车及其零部件检测，食品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测，验货与合规服务，审核服务，计量校准及仪器销售，半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。 深圳市讯科标准技术服务有限公司作为独立第三方检测机构，以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。将长期致力于为多领域客户提供一站式检测服务及绿色解决方案，凭借精确、高效、专业的检测服务，协助企业全面提升产品品质! 坚实的检测技术基础 讯科标准技术服务有限公司是一家综合性的第三方检测机构，具有高效率的市场化运行机制，检测报告已得到国际认可，具有国际公信力。 严格的实验室质量保证体系 讯科标准技术服务有限公司作为专业的第三方检测机构:除严格遵照ISO/IEC17025管理实验室外，还定期组织参加国内国际实验室间比对，以及实验室内部数据盲样考核等等程度保证实验室数据的准确和可靠。 专业优秀的技术团队 A)在原则允许的范围内,按顾客要求(服务时间/服务方式)进行针对。 B)合理的收费具备市场竞争力,强于同行企业与政府机构的时效性。 C) 用心服务，以服务赢得客户的尊重。 我们的愿景: 致力于打造成为中国检测行业领跑者! 服务理念: 我们的核心价值观: 科学、标准、专业、权威