进口美国医疗进口报关器械医知识剖析 欢迎来电垂询

解读进口医疗设备报关：
(一)、进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。


(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质：
企业所必须具备的资质
1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3.医疗器械注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证「O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。


(三)、医疗设备进口报关流程：
1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；
2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进展；
3.医疗设备到港前几天安排进口报检；
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货；
7.验货合格，商检放行。
一，进口美容仪器的收货单位应具备的资质：
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）
4、医疗设备登记表
5、医疗设备注册证
确认美容仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
二、进口器械类别：
主要进口商品包括超声波用品、称量配药设备、电疗设备、罐装医疗气体、红外线设备、激光设备、假体、监护仪、检测分析设备、矫形器具、紧急医疗工具箱、康复器材、内科医疗设备、内科医疗用品、人工呼吸器、声音训练设备、视觉训练设备、手术器具、兽医用仪器、体检设备、听诊器、外科手术设备、外科医疗设备、物理治疗设备、消毒设备、心理功能测验装置、牙科器械、牙科设备、牙科用品、眼科器械、眼科用品、氧气治疗仪、医疗产品、医疗放射设备、医疗激光设备、医疗家具、医疗教学器材、医疗理化分析仪器、医疗设备、医疗实验室设备、医疗仪器、医疗用品、医疗诊断 、美容仪器
进口美容仪器设备报关清关需要的资料？
1、仪器的品名、型号、参数
2、仪器用途和功能
3、进口情况说明
4、3C（可处理）
5、机电Z（有的仪器需要）
注：关于是否要机电及3C，需要具体货物具体对待。如果需要机电Z
或3C的，需要提前准备好机电Z或3C，避免报关报检的时候耽误时间。

一、办理对象
从事第二类医疗器械经营的企业。
二、办理条件
自 2014 年 6 月 1 日起，从事第二类医疗器械经营的企业。
三、所需材料
（一）第二类医疗器械经营备案变更表；
（二）企业拟变更内容的情况：
1.如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，已变更的《营业执照》复印件1份。
2.如变更企业负责人、质量负责人的，应提交：企业负责人、质量负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历1份。
3.如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》复印件1份。
4.如变更企业注册（经营）地址的，需提供已变更的《营业执照》复印件1份、经营场所平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民政府令第29号）：
（1）自有房产的，提供房屋产权证明（房屋用途为非居住用途）；
（2）租用的，提供房屋产权证明及租赁合同，产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系证明；
（3）租用如无法提供房屋产权证明及原件核对，需提供房屋租赁合同和租赁登记备案证明（注记备案需提供住所（经营场地）使用证明）；
（4）租用军队用房的，提供《军队房地产租赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明。
5.如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民政府令第29号）（同上）。
6.如变更经营范围的，拟申请的经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的最新医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。
（三）原《第二类医疗器械经营备案凭证》原件
（四）备案材料真实性自我保证声明
（五）经办人授权证明
（六）申请材料电子版
（1）经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》
（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF文件）
四、办理依据
（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 650 号）
（二）《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（第25号）

随着人们生活水平的提高，大家对于自己的面容、形体的要求也逐渐
在提高，家用美容仪产品的使用也日益广泛。据调查，在中国市场，抗衰
老和去皱类美容仪器占据美容仪50%的市场份额，清洁类产品占据30%左
右市场份额，祛痘、头发护理和瘦身类美容仪器分列其后。在过去一年中
，家庭美容仪器销售增长率均超过10%。
一:我司代理进口美容仪器报关清关资料及需注意的事情——
1、确定进口口岸；
2、企业提供如下信息:美容仪器的名称、HS编码、重量、体积、规格、
品牌、图片、货值包装、功能用途、型号、设计原理、功能等；
3、提前确认是否需要3C、调离检；
4、发货到选定口岸，开始报检、报关；
5、审单、审价通过后、缴税放行，派送到客户工厂；
美容仪器进口报关报检


为进一步加强和规范进口机电产品的检验监督管理工作，保证进口机电产品的安全质量，国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)对进口机电产品的检验监督管理应当符合国家有关机械安全、电气安全、环境保护、食品卫生、劳动保护等法律、行政法规、规章以及其他的国家技术规范的强制性要求。

进口流程:

进口前需要确认 ：系统备案
企业需要在开通备案系统，进行备案。
美容仪器一般贸易进口报关
一、美容仪器进口清关流程：
美容仪器～香港/越南～中国境内
1、客户找我司确认货物所需单证；
2、国外客户备好货；
3、货物单证申请（如果没有单证，可以找我司代办）
4、把货物送往我司美容仪器仓库；
5、我司当面清点货物并签收；
6、我司安排货物空运/海运到香港/越南；
7、货物到达香港/越南我司仓库；
8、安排清关到中国境内；
9、货物到达深圳/东莞/广州，然后安排国内物流到客户指定仓库；
10、客户验货付款，并结案；
二、美容仪器进口清关需要哪些单证？
1、货物箱单发票（如果没有，我司可提供范本）；
2、如果是动植物类产品，需要动植物检疫证；
3、空运提单正本（收件人需要写我司）；
4、特殊产品所需单证请咨询我们；
三、美容仪器进口需要注意的问题：
1、装箱的时候一定要做一份详细的装箱清单，规类装箱、装箱货物与资料一定要相符
2、如果是木包装的话，需要做好熏蒸
3、单证方面要做好，备齐全
4、价格申报方面要按实际交易价格去申报。

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创泽是一家专业的进口报关公司，拥有多年丰富的实操经验，高度的责任感，团队化作业体系，向海内外客户提供商检、进口清关等报关服务，包括订舱、配载、报关、仓储、物流，外汇等多项物流报关服务。

专注于为全球企业及个人提供食品、酒类、油类、饮料、水果、化妆、化工品、危险品、油漆涂料、新旧机电设备、水产等国际物流与通关服务。

专业进口通关的要求，在时间、资料、物流、安全、法律法规上做出贴合自身实际的科技匹配与支撑。

创泽进口供应链：拥有众多专业一线进口报关专员，我们通过精细化的工作分配，将客户的需求在时间传递给专属为您服务的业务同事，一对一的VIP进口服务。