美国医疗进口报关器械进口医要了解的知识 免费咨询

笔者梳理发现，2017～2018年，国抽发现的问题主要集中在以下三方面。
第一，有源医疗器械不合格检出率偏高。2017年国抽有源医疗器械的不合格检出率为27.9%，2018年则为17.9%，均明显高于无源医疗器械和体外诊断试剂。造成这一情况的原因有二：一是有源医疗器械对于有关标识、标签、说明书的法规和标准的执行情况远不如另外两类产品，其根源是企业不重视，一些企业对标准存在错误理解。二是有源医疗器械的电气安全项目同样存在问题。电气安全是有源医疗器械的重要指标，直接关系到患者和使用者的安全。抽检发现，特定电磁波治疗仪、微波治疗设备、超声洁牙设备等产品的不合格批次中，电气安全项不合格多发，应予以重点关注。
第二，无源医疗器械工艺水平有待提高。梳理无源医疗器械不合格的原因发现，其中高达56%的不合格原因可能是原材料问题；另一个则是工艺问题，主要表现为外观、尺寸、装量、准确
度（流量）、表面粗糙度等不合格。2018年抽检发现尺寸、装量、外观等生产过程容易控制的项目不合格占比接近20%，说明提高我国无源医疗器械加工工艺水平任重道远。
第三，国家标准和行业标准（以下简称“国行标”）执行有隐忧。分析2018年国抽对62个品种的产品技术要求开展的抽检项目贯彻执行国行标（含强制性和推荐性国行标）情况发现，总体贯标率（总体贯标率=所有考察项目均执行了相应国行标的产品技术要求数量÷该品种抽到样品总数量×100%）超过90%的有13个品种，贯标率低于60%的有16个品种。尽管产品技术要求贯彻执行国行标不够乐观，但按照强制性国行标和产品技术要求两种标准同时开展检验的结果，又与贯标情况呈现出一定的不同。造成这种结果的原因，一是双标检验仅针对须执行强标的品种，推荐性标准不开展双标检验； 二是存在一批按强标和产品技术要求检验都不合格的产品；三是暴露出一些医疗器械生产企业“注册生产两张皮”的现象。
除上述一些系统性问题外，国抽还发现我国医疗器械行业一些可以通过发展来解决的问题，如手术衣、手术单的关键区域划分规则不明确、有粉的一次性使用医用橡胶检查手套应当淘汰等。

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供重要保障，同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台，对医院的发展起着重要推动作用。
医疗器械图册
医疗器械图册
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，最近几年，我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
全国基层医疗卫生机构的医疗器械，有15%左右都是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。伴随改革开放的深入，国家支持力度不断加大及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是突飞猛进的发展。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在高端产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 》显示，2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。
中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。
随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

进口美容仪器的收货单位应具备的资质：
1、美容仪器经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有销售美容仪器许可)；
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）
4、美容仪器登记表
5、美容仪器注册证

确认以下美容仪器信息：
1.确认美容仪器货物:品名.货值.图片.用途.尺寸.重量;
2.确认美容仪器货物运输价格.包括中港运费.香港提货费.杂费等;
3.双方签订合同.一式两份;
4.客户发滑将货物美容仪器发货单号.货物提单或货物香港提货地址发给我们.我们安排跟踪提滑如果需要出委托书/授权书.给我们安排;
5.提到美容仪器后.安排进口.进口报关;
6.货物清关.清关完毕.货到仓库后安排派送
7 安排美容仪器后续商检出证等服务
我司专业代理：美容仪器一般贸易进口报关、门到门国际物流代理等。
一般贸易进口操作流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税、增值），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

美容仪器一般贸易进口报关
一、美容仪器进口清关流程：
美容仪器～香港/越南～中国境内
1、客户找我司确认货物所需单证；
2、国外客户备好货；
3、货物单证申请（如果没有单证，可以找我司代办）
4、把货物送往我司美容仪器仓库；
5、我司当面清点货物并签收；
6、我司安排货物空运/海运到香港/越南；
7、货物到达香港/越南我司仓库；
8、安排清关到中国境内；
9、货物到达深圳/东莞/广州，然后安排国内物流到客户指定仓库；
10、客户验货付款，并结案；


进口所需资料、流程、注意事项
美容仪器进口报关需提供的资料：
1、产地证明；2、说明书；3、提单；
4、装箱单； 5、合同； 6、invoice；



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