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二、ISO9001质量管理的概念
　　在**标准和我国国家标准中将质量管理定义为：“确定质量方针、目标和职责，并在ISO9001质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动”。
由以上定义可知，ISO9001质量管理是企业围绕着使产品质量能够满足不断较新的质量要求，而展开的质量策划、组织、实施、检查、监督审核等所有管理活动的总和。
　　为此，本章将从质量标准、质量控制、质量检查、质量改进等方面展开质量管理分析。
三、ISO9001质量管理的发展阶段
　　质量管理作为一个独立的职能从企业管理中分离开来，到现在已经经历了三个阶段。
1、ISO9001质量检验阶段
　　这一阶段是从20世纪20年代到40年代，是ISO9001质量管理的初级阶段。其基本特征是：一是，将质量检验工作作为一种专门工序，从直接生产工序中划分出来，成立质量检验机构，对产品进行检验，挑出废品。二是，检验方法以对产品实行全数检验及筛选为主。它属于一种“事后检验”，不能预防废品。

第四、提供充足的资金和人力是者在质量管理体系建立过程中应发挥的重要的作用
　　很多企业的高层认为，他们的任务即是提供和质量管理体系的咨询、认证以及实施有关的人力、物力和财力,具体的工作应该由下级经理和员工去完成。高层不学习标准,从不接受内部审核,不亲自参加管理评审这样的重大活动，甚至在整个认证审核期间也不露面,这样对企业建立全面的质量管理体系是非常不利的。
第五、统计技术不适合中小企业
　　统计技术的确让大多数中小企业望而生畏，但统计技术不适合中小企业的说法是不正确的。很多企业都会计算产品合格率、一次验收合格率，这实际上就是统计技术的简单应用。中小企业要特别注意学习使用一些工具软件如Excel，只要能选择合适的公式、收集并输入基础数据，并根据这些工具软件计算的结果做出分析、判断就可以了，且不可陷入复杂的数理统计理论和计算公式而不能自拔。
第六、设计质量方针和质量目标的作用就是为了应付审核
　　质量方针和质量目标对初次引入ISO9001质量管理体系的中国企业来说是十分陌生的，甚至很多咨询师也没有向企业清楚地阐明质量方针和质量目标在整个质量管理中的导向和调控作用。长此以往，无形中质量方针似乎就变成了一句口号，质量目标成了一组可有可无的公式和数据，一切都是为了应付审核，质量方针和质量目标没有发挥其应有的纲领性作用和调节、控制作用。

质量体系认证的申请。
申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：
申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
申请认证的覆盖的产品或服务范围。
法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

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