全定量ACR及尿常规一体机POCT POCT快诊

健康一体机体检有哪些备选项目 健康体检的备选项目包括慢**早期风险筛查项目：心血管病，粕尿病，慢性阻塞性肺疾病((：()PD)，慢性肾脏疾病，部分恶性肿*（食管*、胃*、结直肠*、肺*、乳腺*、**颈*、**腺*）等。

ACR是什么?
ACR即微量白蛋白与肌酐比值，代替收集24小时尿，筛查微量白蛋白尿及蛋白尿。
ACR的测试量程：尿微量白蛋白2-300mg/L 肌酐0.9-70mmol/L ACR0.028-333.3mg/mmol
ACR的参考值：正常值﹤3.4mg/mmol 3.4mg/mmol﹤轻微异常﹤34mg/mmol 异常值﹥34mg/mmol
尿酮的检测重要性:
尿酮体测定提供了缺乏的指标，警告糖尿病患者即将或可能已存在酮症酸中毒，提示需进一步进行血酮体测定和血气分析，对I型糖尿病的早期筛查。 Ⅰ型糖尿病自身不能产生，因此需要终身使用外来**; Ⅰ型糖尿一直被描述成一种自身*疾病——身体的*系统攻击胰腺中的胰岛细胞，并终破坏它们制造的能力。没有，身体就不能将葡萄糖转化成能量，因此Ⅰ型糖尿病患者必须注射才能存活。
微量白蛋白尿的检测重要性：
1、微量白蛋白尿是早期肾病的临床征象，尿微量白蛋白检测是提示早期肾病十分有效的手段。
2、 微量白蛋白尿代表糖尿病肾病尚处于经过**可以避免发展为进展期肾病的早期阶段。
3、大量研究证明微量白蛋白尿是心血管疾病、原发性以及1、2型糖尿病发生早期心血管死亡事件的重要、独立的风险因素。
尿肌酐的检测重要性 :
1、24小时尿蛋白定量检测繁琐，没有增加预测**和准确性，患者依从性差，尿量收集亦时有误差。
2、某一时点的尿微量白蛋白检测易受尿量和其他因素干扰，导致假阴性或假阳性结果。
3、尿肌酐与尿量有较好的相关性，且不受肾脏基底膜病变的影响，用尿肌酐做校正可消除尿量对尿白蛋白排泌量的影响，因此ACR（尿微量白蛋白/尿肌酐及比值）能较为准确地反映肾功能状态。

质量保证协议
为保证体外诊断试剂（药品、医疗器械）质量，维护企业信誉，双方就质量保证责任协商一致，签订本协议：
一、 供货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备生产（经营）该产品的法定资格；
2． 体外诊断试剂质量符合法定药品、医疗器械标准和有关质量要求；
3． 包装、标识符合有关规定和储运要求并保证质量；药品质量符合药品标准等有关要求；
4． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）应附有产品合格证等；
5． 承担该体外诊断试剂（药品、医疗器械）有效期内出现质量问题的责任；
6． 供应进口体外诊断试剂，必须提供《进口药品注册证》和国家授权的进口口岸药检所报告书复印件等相关文件，并加盖企业质量管理机构的原印章；
7． 按购方要求提供新药证书及其药品生产批文，批准文号，注册商标，质量标准，企业证照复印件和出厂检验报告书，产品包装材料和标签及说明书，产品合格证等有关资料，以上资料均加盖供货方原印章；按国家规定开具。
8． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）出厂不**过生产期2个月，体外诊断试剂有效期至少为6个月以上，医疗器械质保12个月。
9． 供货方应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责并按照国家规定开具。
二、 购货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备经营体外诊断试剂的法定资格；
2． 具备保证体外诊断试剂质量的仓储条件和养护设施；
3． 严格按照《药品经营质量管理规范》要求，落实体外诊断试剂质量验收，保管养护，出库复核等质量管理职责；
4． 按供方要求提供经营体外诊断试剂内的法定资格证书复印件。
三、 购销合同一经签订，双方均应严格遵守，认真履行，供方应及时，保质，保量提供体外诊断试剂。
四、 未尽事宜，在平等互惠的原则下协商解决。
五、 运输：由供货方负责送货，在运输过程中保证药品质量所需的储存温度，运输费由供货方负责。若非不可抗力因素（如地震、火灾、水灾或国家政策等），供货方不得延误交货期限。
六、 质量责任：如在运输途中药品**出储存温度范围，所产生的一切后果由供货方负责。

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