广州械字号医用冷敷贴加工厂家 可加工定制

日前，发文揭露了普通面膜冒充“面膜”的乱象。报道称“很多普通面膜打着‘面膜’的旗号在朋友圈、微信群、QQ群、电商等平台销售。一片普通面膜成本价仅三四元，层层包装打上标签后，价格至少翻涨5倍。”
这一报道将众人的目光再次聚焦在了去年突然兴起的“面膜”身上。风的兴起，给主打“安全”“功效”的“面膜”带来了新的方向，让饱受竞争白热化之苦的化妆品厂纷纷生产起了“面膜”。而伴随着“面膜”的火热需求，一些生产、销售、宣传上的乱象也逐渐显现。
冒充、夸大功效，“面膜”乱象多
市场上以“面膜”为宣传噱头的产品主要有两大类，一类是使用医疗器械类注册证号的面膜，即械字号；一类是具有医学背景的护肤品，属于妆字号。而通常所说的“面膜”指的是械字号面膜。
作为医学护肤品，医用面膜究竟好在什么地方呢？ 医学护肤品不同于一般的化妆品，主要在于：不含香料、防腐剂和表面活性剂；生产过程要求较加的严格，上市前需要经过一定的临床考察。医学护肤品适合敏感性皮肤者使用。
1、医用级面膜需要经过一段时间的病理、毒理及动物观察并且在做过一定的;
2、医用级面膜是在国家食品药品监督颁发的药品GMP生产环境高标准车间生产的;
3、医学护肤品不含激素、抗生素、重金属、香料、不含防腐剂和表面活性剂。
医用面膜要求采用无菌生产、净化生产车间及医疗级原材料等，是可以直接作用于皮肤伤口的。而我们常见的护肤品在各方面的要求上都没有如此严格。
医用面膜功效的划分也是很精确的，产品的主要成分作用机制明确，并经过了科学的试验进行考证，对于不同的肤质和肌肤状况进行有针对性地修复。简单点说就是成分明确、针对性强。比如手术前后会使肌肤从表层到底层都有创伤，使用含有表皮生长因子、透明质酸、活性胶原等成分的医用面膜可加快术后创面的愈合；
械字号医用面膜和普通的妆字号面膜有哪些区别呢？
【妆字号】相对来说生产要求比较宽松。只要求某些成分不**规定的百分比就可以生产，但是里面没有添加其他不合规定的成分就不能保证了。生产车间只需要符合卫生监督管理条例就行了。可销售渠道为美容院、超市、店铺、网络等等。
【械字号】必须严格按照国家医疗器械标准生产，**任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产环境必须在低十万级的GMP生产车间，需要通过医疗器械**体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。除了在可以在妆字号销售渠道销售以外，还可以入驻药店、医院销售，有些甚至可以医保报销。
简而言之妆字号各方面的把控都没有械字号要求严格。械字号面膜必须严格按照国家标准生产，原料需经过严格筛选，成分相对简单，无激素类成分；针对性强，不致痘，绝大多数都适合敏感肌。

实际上，即使在备案为械字号的“面膜”里面，也存在不少夸大功效或虚假宣传，误导消费者的现象。比如一款名为医用冷敷贴的产品，备案显示为一类医疗器械，产品描述显示不应含有挥发药理学、*学或者代谢作用成分，预期用途为用于冷敷理疗，而该面膜却在产品介绍里多处宣称“延缓肌肤衰老”。
另一款名为活玉浅表创面贴敷料的“面膜”，宣称“淡化痘印祛痘”，但林子查询发现，该产品为一类医疗器械，备案显示预期用途为用于真皮浅层及其以上浅表性小创伤、擦伤等。同样，一款名为一秒“医用面膜”的产品也宣称具有“根源修复肌肤细胞、去痘印、减退炎症红肿、黄斑”等多种功效。
此外，在一个叫“郑一生祛痘品牌”的公众号上，大肆宣传一款名为“郑一生医用光子冷敷贴”的面膜，产品备案显示为一类医疗器械，但其却在微信及网上宣称具有“补水、、抗衰老、修复、排激素、排金属”等众多功效，还称“顾客次用完冷敷贴后皮肤光滑了，连很久没有恢复的都没有了”。
在小红书里搜索“面膜”，相关笔记达6.4万篇，在一众美妆博主的测评中，“面膜”的功效较是五花八门，祛痘，效果堪比水光针……
对此，一位从事械字号面膜生产的代工企业负责人方雨对林子表示，医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为类、第二类和第三类。市面上常见的械字号面膜主要是一类和二类。前者只能使用通用名称“医用冷敷贴”，且不允许添加其他功效成分，后者可根据产品名称添加相应的功效成分，比如胶原蛋白敷料或透明质酸敷料。
他表示，械字号面膜是一种**激素、化学防腐剂、人工香精、化学添加剂、人工色素的面膜，说起来就是成分较简单、针对性较强、生产过程较卫生、使用较安全的面膜，在皮肤各种问题的**中起辅助性作用，主要针对术后修复等。前文所述的面膜宣称具有祛痘抗衰老等，显然是夸大了其作用范围。
相差8倍，“面膜”比普通面膜贵在哪？
1、械字号无菌生产
　医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接用于皮肤伤口；普通面膜多为妆字号，而医用面膜是械字号产品，审批较为严格，也决定了其具备很高的医用**。
2、配方精简有效
医用面膜配方精简，**任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格，产品安全性和有效性都进过实验和临床验证，作用机理较明确。
3、专业、安全、有效
医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，**对皮肤疾病具有一定辅助**作用。
4、功效明确，针对性强
比起普通面膜的高调华丽宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的实验证实。对于不同肤质、不停的肌肤状况有针对性的进行修复
作为的辅助品，械字号面膜的**度和需求是随着市场的扩容而迅速成长起来的。后来在微博、小红书等社交平台的种草下，械字号面膜迅速成为线上的热门单品。普通面膜冒充械字号面膜，究其原因，除了迎合消费者需求，还在于打着旗号能给商家带来较大的利润。
产品性能结构及组成：本品由塑料膜、非织造布以及凝胶层组成。凝胶层采用新型高分子亲水性凝胶，辅以杜松植物精油、薄荷脑等挥发性物质，通过吸水溶胀、精油挥发，起到物理降温的作用。
适用范围：适用于急性闭合性软组织损伤、急性肌肉拉伤、扭伤、撞伤等等物理冷敷，缓解局部肿痛。
医用面膜能长期用吗？有没有依赖性？
有研究报道，200例受试者透明质酸辅料每晚1次，与面部清洁后贴敷15min，去除辅料后不在清洗面部及使用其他化妆品，连续使用28d后进行测试，发现皮肤的水分和弹性都显着增加。只有1例使用后出现轻度红斑、瘙痒，继续使用三天后消失，没有其他的出现。由于医用面膜检测严格，不含有激素、重金属等违规添加，所以长期使用也安全，不会出现依赖性。

现在很多消费者都倾向于药妆产品，于是很多品牌就开始层出不穷，很多产品都被冠上药妆产品美名，可东西的好坏就不得而知了。一些产品可能会宣称功效如何了得，但有一部分都是金玉其中，败絮其中，根本没有药妆的实效。而一些药师也没有从很专业的角度去评价这些产品，反而胡乱推荐，如此下去药妆产品的信用度会大大降低，那么以后消费者也就不会相信这类产品了。

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