鞍山械字号医用冷敷贴oem厂家 可加工定制

为什么敏感肌选面膜 必须*械字号
按国家标准，激素不允许用于化妆品，为什么生产厂家还要冒天下之大不韪去添加糖皮质激素呢？
为了真正搞清楚事情的原委，我们先来了解一下什么是糖皮质激素：
糖皮质激素（glucocorticoid，GCS）是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素，主要为皮质醇（cortisol），具有调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢的作用，还具有抑制*应答、、抗毒、抗休克作用。之所以称其为“糖皮质激素”是因为其调节糖类代谢的活性早为人们所认识。
化妆品中添加糖皮质激素的作用：
答案其实很简单，因为糖皮质激素可以使皮肤嫩白、有弹性，而且糖皮质激素可以有效抑制炎症和变态反应，就是利用糖皮质激素的药理性，是化妆品在短时间内达到明显的效果。
长期使用含糖皮质激素的化妆品的后果：
糖皮质激素俗称“皮肤”，属化妆品严禁添加的成分，使用添加了糖皮质激素的化妆品的消费者在短时间内会发现皮肤变得水嫩、白皙、光滑。
但长时间使用之后，不仅会导致局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、、口周皮炎、继发感染，以及炎症后色素沉着，还可能出现接触性皮炎与激素依赖性皮炎。较严重者，会使*细胞大规模死亡，*系统紊乱，外部的、病毒和就趁机侵入体内繁殖，疯狂肆掠，侵蚀肌体；内部的肌肉和骨骼在过度打击之下，也纷纷萎缩、迟缓，甚至骨质疏松等等。
既然市面上的面膜安全隐患这么大，我们到底该选择什么样的面膜会较安全呢？
一些*的皮肤科*给出，消费者在选购化妆品的时候，好选购带有【械字号】的产品，除了安全性能高，效果的也有保证。因为【械字号】与【妆字号】产品在生产标准上有着严格的区别。
比起妆字类来说 械字号备案 面膜**激素 、化学防腐剂、人工香精、化学添加剂 、荧光剂 、人工色素、安全性较高；医疗器械注册准字号面膜，医疗面膜；有着严格的执行标准，药监局注册备案产品；*认证，出安全性高到百万分之一的率外，效果也会较好！
茜茜药妆研发中心是广州专业化妆品的OEM加工生产企业，OEM/ODM承接：乳剂、膏剂、水剂、凝胶剂、喷剂、粉剂、等。作为资质齐全、技术**、配方成熟的**药厂，茜茜集团研发中心受业界的**和推崇，所生产的产品都具有国家认证的、械、妆批准文号。专为药房终端、医院、微商、电商、日化线、美容院、实体店OEM量身定制产品。

医用冷敷贴或者是各种名称的敷料，属于医疗器械的一种。目前在国内，很多的品牌都涉及到医用面膜代加工。很多的朋友也没有接触过这一类型的产品的代工，大部分想从事这一块的朋友都是从事化妆品品牌的。所以我们有必要弄清楚有关医疗器械的一些相关的法律法规。这样生产出来的产品才不会触碰到法规。
今天我们说一下与代加工相关的法规。
首先个问题：医用面膜可以像化妆品一样进行代加工吗？答案是可以找一些具有生产医疗器械资质的工厂进行生产的，但是我们需要注意一些问题，特别是彩盒背后的文字信息。
我先把相关的法律法规整出来。
根据食药监的相关法规《医疗器械生产监督管理办法》*三章 委托生产管理“*二十六条 医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当**委托生产医疗器械的生产许可或者办理类医疗器械生产备案。”
也就是说，如果你需要像化妆品一样，品牌商作为委托方，生产厂家做为被委托方。你就必须要有生产许可或者是相关的生产备案。
通过以上分析：不能写委托方，如果没有资质，只能写监制方或者是经销商。
问题二：可以像化妆品一样写功效，写各种成分吗，彩盒可以更改设计风格吗？产品名称可以更改吗？
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》应该有以下内容（由生产厂家提供）
客户关心的不是需要写什么内容，而是某些内容是否可以添加上去，以有利于较好去销售。我们看法律法规:
首先不能写的词有以下内容：
还有就是已经备案的文案那么是够可以进行更改呢？
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》*十六条　
经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在**变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。
说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。
所以不能更改！
产品名称不能更改，
违规原因：备案为医用冷敷贴，实际产品上面名称不变。
*八条　医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。
产品名称应当清晰**明在说明书和标签的显着位置。
*九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。
医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
小包装备案设计稿，一般为文字信息，没有相关的设计风格。所以可以更改！
总结：设计风格没有备案，就可以进行更改。但是文字信息已经备案，不能进行更改！

承接医用冷敷贴OEM代加工：
产品性能结构及组成：本品由塑料膜、非织造布以及凝胶层组成。凝胶层采用新型高分子亲水性凝胶，辅以杜松植物精油、薄荷脑等挥发性物质，通过吸水溶胀、精油挥发，起到物理降温的作用。
适用范围：适用于急性闭合性软组织损伤、急性肌肉拉伤、扭伤、撞伤等等物理冷敷，缓解局部肿痛。
使用方法：
1、沿缺口撕开包装袋，取出贴剂。
2、揭开防粘膜，将凝胶面紧贴于疼痛部位皮肤，轻轻按压，也可根据需要剪成相应大小使用。
3、一天1～2次，每贴可持续12小时。为保证效果，开封后请尽快使用。
注意事项：
1、勿贴于敏感部位、破损皮肤、近眼睛部位及嘴部。
2、使用中若有不适或偶有皮肤表皮发红，停用后可消失。
3、外用贴剂，请勿误食；儿童需在成人监督下使用。
如需其他包装均可按客户要求来设计印刷。
可以按客户的规格尺寸和要求进行生产。
按要求改变形状颜色气味持续时间等。
OEM贴牌合作方式：半包、全包
半包：客户负责采购包材，厂家按内容要求加工。
1、适用于拥有较大仓库及固定劳动力工人的客户。
2、产品包材费用、内容物价格、人工费等与客户分开核算。
3、孚莱医药专业只做水凝胶贴剂，管理规范，进口原料、品质优良稳定有保证；
全包：厂家采购包材，提供客户成品。
1、适用于各种代理商。
2、小资金大品牌：客户便拥有大中型OEM自主强势品牌；
3、集中精力抓销售：客户不需操心选购包材，印刷内袋、小盒、外箱等到物料，专业团队可代劳，客户仅需自己印刷制作助销物料；
4、低风险高效益：无须增加任何经营费用，客户便能拥有与品牌厂家一样的利润空间，进而转化为市场竞争优势，帮助客户创造良好的经营效益；
5、拥有全新专业生产线：茜茜药妆医药专业做医用冷敷贴 医用面膜，管理规范，进口原料、品质优良稳定有保证；

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广州茜茜化妆品有限公司专注于中医 药妆，化妆品研发、生产代工拥有**上的研发检测设备、医 药级GMPC标准厂房，10万级净化车间，30条全自动生产线，并获得欧盟ISO22716和美国GMPC认证；并具备月产量面膜6000万片、护肤品1500万支的生产产能。广州茜茜化妆品有限公司拥有一支优 秀专业的研发团队，通过与国内和研究机构的战略性合作，悉心研制健康美容领域 高标准产品；旗下公司拥有国家食品药 品监督管理总局颁发的、、 、健体、防晒、脱毛、除臭 育发 等**过50款以上的特殊用途化妆品批文。以“绿 色、植物、天 然、美丽”为产品开发理念，广州茜茜所用原料均为国外进口，不含任何和抗生素，确保每一支产品健康安全；采用无接触式无菌操作的真空乳化车间，产品的生产条件均达到**化生产标准。从原料到生产，从包装到检测，每一个环节，每一个细节，都纳入了严密的质量控制体系，层层规范、严格把关，从根本上确保了产品的品质与安全。以创新驱动企业增长，力臻品质，广州茜茜化妆有限公司拥有一支由医 药学、应用化工等各个专业领域的科研人才组成的研发团队，其中，拥有博士生导师二名，博士研究生两名，硕士研究生9名，本科学历20名，专科学历数名，研究中心团队人员多达40人，并长期与国内研机构进行合作和技术交流，创新推出多种高质量、成熟的美肤产品配方，全面满足市场的各类需求。强大的科研创新能力，使广州茜茜化妆品有限公司始终在化妆品代加工行业保持长期的竞争优势。