根据《医疗器械说明书和标签管理规定》*十六条
经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
已注册的医疗器械发生注册变更的,申请人应当在**变更文件后,依据变更文件自行修改说明书和标签。
说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的,说明书更改生效。
企业技术
十几年的客户支持,十几年的行业沉淀;
GMPC 认证的生产车间;打造**的一体化生产流水线;
稳固的**技术人员,**的机械设备及**友联合作;
企业质量监控范围
空气——每周检验二次;
水质——采用反渗透水处理设备,实施每批生产用水均检测;
原料——实施批批进仓检验;
包材——进仓前依 GB2828 抽检,生产前全检,严格执行特定的消毒、杀菌作业;
半成品——48 小时破坏性实验、灌装前检验;
成品——出货前检验,保证 **的出厂合格率;
生产现场——工艺师、工程师、巡检员监控全过程;
配料——实施复称、复核作业;
配方——确定前进行 360 小时破坏性实验,168 小时连续交叉破坏实验,保证新品品质稳定;
批量生产——进行特定的安全性、临床测试
为什么敏感肌选面膜 必须*械字号
按国家标准,激素不允许用于化妆品,为什么生产厂家还要冒天下之大不韪去添加糖皮质激素呢?
为了真正搞清楚事情的原委,我们先来了解一下什么是糖皮质激素:
糖皮质激素(glucocorticoid,GCS)是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素,主要为皮质醇(cortisol),具有调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢的作用,还具有抑制*应答、、抗毒、抗休克作用。之所以称其为“糖皮质激素”是因为其调节糖类代谢的活性早为人们所认识。
化妆品中添加糖皮质激素的作用:
答案其实很简单,因为糖皮质激素可以使皮肤嫩白、有弹性,而且糖皮质激素可以有效抑制炎症和变态反应,就是利用糖皮质激素的药理性,是化妆品在短时间内达到明显的效果。
长期使用含糖皮质激素的化妆品的后果:
糖皮质激素俗称“皮肤”,属化妆品严禁添加的成分,使用添加了糖皮质激素的化妆品的消费者在短时间内会发现皮肤变得水嫩、白皙、光滑。
但长时间使用之后,不仅会导致局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、、口周皮炎、继发感染,以及炎症后色素沉着,还可能出现接触性皮炎与激素依赖性皮炎。较严重者,会使*细胞大规模死亡,*系统紊乱,外部的、病毒和就趁机侵入体内繁殖,疯狂肆掠,侵蚀肌体;内部的肌肉和骨骼在过度打击之下,也纷纷萎缩、迟缓,甚至骨质疏松等等。
既然市面上的面膜安全隐患这么大,我们到底该选择什么样的面膜会较安全呢?
一些*的皮肤科*给出,消费者在选购化妆品的时候,好选购带有【械字号】的产品,除了安全性能高,效果的也有保证。因为【械字号】与【妆字号】产品在生产标准上有着严格的区别。
比起妆字类来说 械字号备案 面膜**激素 、化学防腐剂、人工香精、化学添加剂 、荧光剂 、人工色素、安全性较高;医疗器械注册准字号面膜,医疗面膜;有着严格的执行标准,药监局注册备案产品;*认证,出安全性高到百万分之一的率外,效果也会较好!
茜茜药妆研发中心是广州专业化妆品的OEM加工生产企业,OEM/ODM承接:乳剂、膏剂、水剂、凝胶剂、喷剂、粉剂、等。作为资质齐全、技术**、配方成熟的**药厂,茜茜集团研发中心受业界的**和推崇,所生产的产品都具有国家认证的、械、妆批准文号。专为药房终端、医院、微商、电商、日化线、美容院、实体店OEM量身定制产品。
广州茜茜化妆品有限公司专注于中医 药妆,化妆品研发、生产代工拥有**上的研发检测设备、医 药级GMPC标准厂房,10万级净化车间,30条全自动生产线,并获得欧盟ISO22716和美国GMPC认证;并具备月产量面膜6000万片、护肤品1500万支的生产产能。广州茜茜化妆品有限公司拥有一支优 秀专业的研发团队,通过与国内和研究机构的战略性合作,悉心研制健康美容领域 高标准产品;旗下公司拥有国家食品药 品监督管理总局颁发的、、 、健体、防晒、脱毛、除臭 育发 等**过50款以上的特殊用途化妆品批文。以“绿 色、植物、天 然、美丽”为产品开发理念,广州茜茜所用原料均为国外进口,不含任何和抗生素,确保每一支产品健康安全;采用无接触式无菌操作的真空乳化车间,产品的生产条件均达到**化生产标准。从原料到生产,从包装到检测,每一个环节,每一个细节,都纳入了严密的质量控制体系,层层规范、严格把关,从根本上确保了产品的品质与安全。以创新驱动企业增长,力臻品质,广州茜茜化妆有限公司拥有一支由医 药学、应用化工等各个专业领域的科研人才组成的研发团队,其中,拥有博士生导师二名,博士研究生两名,硕士研究生9名,本科学历20名,专科学历数名,研究中心团队人员多达40人,并长期与国内研机构进行合作和技术交流,创新推出多种高质量、成熟的美肤产品配方,全面满足市场的各类需求。强大的科研创新能力,使广州茜茜化妆品有限公司始终在化妆品代加工行业保持长期的竞争优势。