吉林ROHS认证 *性高

各国要求国法规/指令
有害物质
(mg/kg)
适用范围
实施日期
是否豁免
欧盟RoHS
2002/95/EC
2011/65/EU
2005/618/EC
Cd100
Cr1000
Pb1000
Hg1000
PBDEs1000
PBB1000
法规规定的电子电气设备及家用灯泡和照明设施
2006-7-1
有
中国RoHS
《电子信息产品污染控制管理办法》
在中国境内生产、销售或是进口的电子和信息产品
2007-3-1
无
美国RoHS
SB20/SB50
Cd 100
Cr 1000
Pb: 1000
Hg: 1000
电子电器产品
2007-1-1
有
韩国RoHS
The Act for Resource Recycling of Electrical/ Electronic Products and Automobile
Cd 100
Cr 1000
Pb: 1000
Hg: 1000
PBDEs:1000
PBB: 1000
电子电器产品
2008-1-1
有
日本RoHS
JIS C 0950
个人计算机、独立空调设备、电视、微波炉、洗衣机、冰箱和烘衣机

出口到欧盟的医疗设备除了需要满足新ROHS指令2011/65/EU 提出的新要求，还需满足欧盟其他法规要求：
欧盟REACH法规（EC）907/2006，关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规。旨在对欧盟境内化学品的生产和使用加强管理，几乎所有投放欧盟市场的产品都受到REACH法规影响。医疗设备作为“物品”类产品，需重点关注产品中高度关注物质（SVHC）的含有情况。如果产品中含有SVHC候选物质，视其浓度和总量，产品生产商或进口商应履行相应的告知或通报义务。除了医疗设备产品自身，其包装材料视为独立的物品，同样应满足RACH法规对物品的要求。
另外，1994年颁布的欧盟94/62/EC指令要求包装材料中四种有害重金属（铅、汞、镉、六价铬）含量之和不得超过100mg/kg：并且对包装材料的回收率提出了硬性指标，如整体回收率不得低于60%、整体再循环率55%以及各类包装材料的再循环率；同时，也应在包装材料上打上规定的回收标志，
而为了防止废弃电子电气设备造成的环境污染和资源浪费，欧盟2003年2月13日的2002/96/EC指令（即《关于废气电子电气设备指令》），对包括医疗设备在内的10大类电子电气设备从产品设计到废弃的全过程进行规管，包括投放市场前的注册制度、3R要求（即再回收Recovery/再循环Recycling/再利用Reuse）、回收标志的使用、易拆解性规定等。

RoHS 2.0新增产品类别
类别1：大型家用电器。包括新产品类别“燃气烤架”、“燃气烤箱”和“燃气加热器”。
类别4：电子消费品。包括新产品类别“具有电器功能的家具”，例如“升降躺床”和“升降躺椅”。
类别7：玩具，休闲和运动设备。包括新产品类别“具有较小电气功能的玩具”，例如“会说话的泰迪熊”和“会发光的鞋”。
类别11：其他电子电器设备。除了“电源开关”和“电动手提箱”外，包括新产品类别“具有电气功能的服装”，例如“加热服装”和“水中会发光的救生衣”。
影响评估研究还包括对如何使符合RoHS指令的有害物质浓度限制规定更可行的分析。已有对限制物质含量的阈值过于严格的关注，尤其是当应用到涂料和非常小的部件的时候。
作为这项研究的一部分，会正征询利益相关者的意见，包括遵守指令的花费，如改变产品设计的费用，以及有助于评估减少产品中有害物质浓度带来的好处的数据。意见征询期至2012年4月，2012年7月6日前会将发布终报告（包括修订的影响评估）。

-/gbafaec/-

佛山市瑞欧检测技术服务有限公司位于佛山市南海区狮山镇，是一家专业从事商品技术咨询的第三方服务公司。对机械与电气、锂电池和化学方面有着丰富的工作经验，旨在为中国的工业制造厂商进军**市场提供专业、便捷的产品认证及技术支持服务。遵循“专业、高效、共赢”的服务宗旨。目前已获得众多**认证机构的合作认可，并与国内有资质的实验室建立良好的合作关系，能为客户提供一系列优质的服务。

公司开展的项目有：欧盟CE认证，其中CE认证和**多个公告机构合作。美国FDA注册、FCC认证、沙特SASO/SABER、MSDS、RoHS、LFGB、玩具EN71、ASTM、纺织品AZO、REACH、IEC测试报告、CB认证、IP防护等级测试等、国内检测报告、企业标准及备案、ISO体系、欧盟授权代表注册。涉及范围**械设备、电子电器、电池、灯具、通信、食品接触材料、玩具、建材、纺织鞋类、箱包皮具等相关产品的出口委托验货检验等业务。