上海全定量ACR及尿常规一体机POCT POCT快诊

影响体检质量的相关因素
　　1.健康一体机体检中心的环境优美温馨的环境对查体工作人员和受检人员保持良好的心态具有积极的作用。
　　2.科学合理的体检布局体检布局首先要符合体检流程;其次要体现每个体检区的特点,并且要符合查体规范。
　　3.健康一体机体检中心工作人员的素质包括**素质和业务素质两个方面。工作人员要具有较强的责任心、敬业精神和较高的技术。
健康一体机体检有哪些备选项目 健康体检的备选项目包括慢**早期风险筛查项目：心血管病，粕尿病，慢性阻塞性肺疾病((：()PD)，慢性肾脏疾病，部分恶性肿*（食管*、胃*、结直肠*、肺*、乳腺*、**颈*、**腺*）等。
质量保证协议
为保证体外诊断试剂（药品、医疗器械）质量，维护企业信誉，双方就质量保证责任协商一致，签订本协议：
一、 供货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备生产（经营）该产品的法定资格；
2． 体外诊断试剂质量符合法定药品、医疗器械标准和有关质量要求；
3． 包装、标识符合有关规定和储运要求并保证质量；药品质量符合药品标准等有关要求；
4． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）应附有产品合格证等；
5． 承担该体外诊断试剂（药品、医疗器械）有效期内出现质量问题的责任；
6． 供应进口体外诊断试剂，必须提供《进口药品注册证》和国家授权的进口口岸药检所报告书复印件等相关文件，并加盖企业质量管理机构的原印章；
7． 按购方要求提供新药证书及其药品生产批文，批准文号，注册商标，质量标准，企业证照复印件和出厂检验报告书，产品包装材料和标签及说明书，产品合格证等有关资料，以上资料均加盖供货方原印章；按国家规定开具。
8． 体外诊断试剂（药品、医疗器械）出厂不**过生产期2个月，体外诊断试剂有效期至少为6个月以上，医疗器械质保12个月。
9． 供货方应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责并按照国家规定开具。
二、 购货方承诺以下质量保证责任：
1． 具备经营体外诊断试剂的法定资格；
2． 具备保证体外诊断试剂质量的仓储条件和养护设施；
3． 严格按照《药品经营质量管理规范》要求，落实体外诊断试剂质量验收，保管养护，出库复核等质量管理职责；
4． 按供方要求提供经营体外诊断试剂内的法定资格证书复印件。
三、 购销合同一经签订，双方均应严格遵守，认真履行，供方应及时，保质，保量提供体外诊断试剂。
四、 未尽事宜，在平等互惠的原则下协商解决。
五、 运输：由供货方负责送货，在运输过程中保证药品质量所需的储存温度，运输费由供货方负责。若非不可抗力因素（如地震、火灾、水灾或国家政策等），供货方不得延误交货期限。
六、 质量责任：如在运输途中药品**出储存温度范围，所产生的一切后果由供货方负责。
ACR作为已问世多年的临床检验指标，被以下*指南列为糖尿病、患者引起早期肾病的筛查指标、以及慢性肾病的诊断和分期标准。
? NKF--美国肾脏基金会（2007糖尿病肾病诊治指南）
? ASH--美国学会（2008伴糖尿病声明）
? ADA--美国糖尿病协会（2009糖尿病诊治指南）
ACR筛查对应人群
1、病人5021例不合并糖尿病的患者．MAU(微量白蛋白尿)检出率为18.6%
2、糖尿病人：中国5143例2型糖尿病患者MAU（微量白蛋白尿）的检出率为41%
1型糖尿病在确诊5年后（青春期或代谢控制差的患者，应较早筛查）
所有2型糖尿病确诊后，并每3个月进行2次复查
3.孕妇先兆子痫者：及糖尿病孕妇，会造成产儿的先兆子痫。先兆子痫的发病率在糖尿病妊娠者明显增高，形成较高的长期发病率和死亡率。 1型糖尿病人的妊前微量白蛋白尿症，可预报先兆子痫。无糖尿病的高危产妇，微量白蛋白尿是并发症的强有力预报指标，与出生重量显着相关。
4.心血管和肾脏病高风险者
a.微量白蛋白尿已明确作为包括糖尿病( DM)、及其他CKD（慢性肾病）患者甚至普通人群心血管并发症、肾脏预后及死亡的独立预测因子 .
b.K/DOQI(美国国家肾脏基金会)指南则已将尿白蛋白的检测列为CKD（慢性肾病）高危人群的筛查指标。
c.在非糖尿病人中，微量白蛋白尿症与心血管危险因子相关，与死亡率升高相关。
d.MAU(微量白蛋白尿)是全身血管内皮细胞受损的标志.
5.将来目标 —— 正常人群，MAU（微量白蛋白尿）检出率为4-7%

健康一体机前的定期或者不定期检查。如入学体检、人托体检、招工体检、征兵体检、婚前体检、驾驶员体检等。
健康一体机健康体检针对健康一体机健康和亚健康一体机健康这一服务群体,围绕体检工作延伸的一系列健康一体机健康管理服务,涉及面广,工作性质复杂。将健康一体机健康体检中心作为一个整体,对导人团队的管理理念,发扬团队精神具有重要的意义。
鉴定性体检指职工因**、职业病致残程度进行鉴定或对某些体检结果存在异议,需进一步检查鉴定而进行的健康一体机健康体检。

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