邢台医疗器械MDR认证机构 欢迎来电咨询

上海欧杰检测科技有限公司成立于2006年，为MDR认证集团在中国的总部机构，成立至今，已经为累积1000余家医疗器械制造与贸易商提供专业的医疗器械产品注册、检测、认证咨询业务，服务项目涉及欧盟医疗指令CE认证、美国FDA认证、中国CFDA认证及ISO13485管理体系认证等内容。

2. 欧盟代表保存较新的，贴上CE标志产品的技术文件，确保随时及时的提供给欧盟主管当局审查。
3. 根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序，欧盟授权代表协助其进行产品事故报告，召回等

本公司专业办理出口：美国FDA注册（含FDA510K申请）、 FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改、CE认证（CE整套技术文件编订、 CE*四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016、欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）。
MDR认证集团是服务**市场的医疗器械认证咨询服务机构，为众多医疗器械生产企业及贸易中间商提供一站式的医疗器械产品检测与认证解决方案。
欧杰检测是****业中服务范围较全面的机构之一。作为欧代在欧洲器械注册的市场份额，欧杰检测都长期处于**业良好地位。
1. 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道

上海欧杰检测同时也是意大利ECM认证检测机构在中国大陆的合作机构，并获得众多其他**认证机构的认可，是德国TUV，英国***等***机构授权合作机构，欧杰可提供FDA验厂咨询、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP认证及CE*四版临床评估报告编写等项目的一站式代理服务，协助客户一次申请获得多国认可的注册证书。

欧杰检测的MDD认证业务起源于2006年，在医疗器械行业开展**法规技术服务由来已久，截止到目前**累计**过3000家。客户遍布**，包括美国、欧洲、亚洲、南美洲等区域。其中包括很多业内的**企业和上市企业。

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上海欧杰检测是服务全国的检测认证服务机构，帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。 上海欧杰检测与检验集团实验室、赛宝、方圆等国内优质检测实验室合作，能够为客户提供CE认证安规检测、电磁兼容检测、RoHS、食品及包装和接触材料等多项综合性检测代理服务。 上海欧杰检测是意大利ECM认证ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL(公告号1282）在国内早的代理合作机构，自2006年以来，已经为国内众多企业提供是意大利ECM认证优质的ECM认证代理服务。在我们的努力下目前 NB1282 ECM认证证书已为目前国内出口企业广为接受和认可的公告体机构认证证书。 上海欧杰检测同时也是斯洛伐克TI认证检验公司（公告号1354）在大陆的合作机构，并获得众多其他**认证机构的认可，是德国TUV，美国UL、加拿大CSA、英国VCA等***机构授权合作机构，欧杰可提供CE认证、SONCAP认证、SIL认证、UL认证、FDA认证、RoHS、CSA认证、97/68/EC Pollutent Emission等项目的一站式代理服务，协助客户一次申请获得多国的认证证书。