美国FDA是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。 FDA成立于1906年,之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明*性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有*性还要证明有效才可销售。 哪些产品你需要办理FDA检测呢? 食品**(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量**7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和*项目的测试、检验和*。根据规定,上述产品**经过FDA检验证明*后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 安博检测(Anbotek)自2004年成立以来,已经成功地为国内众多企业获取了CE、FCC、GS、UL、PSE、SAA、SONCAP、ETL、CSA、CCC、SASO等证书。承蒙各厂商的长期支持,安博检测的EMC实验室已经通过了中国CNAS、德国TUV、美国UL、美国FCC、加拿大IC、挪威NEMKO、英国ITS、德国Emcc、美国TIMCO等认证认可机构的授权。灯具、电源、小家电等产品直接在安博实验室进行正式测试(目击测试),而不必外送样品进行测试。目击测试的优点:节省认证费用、减低测试风险、缩短认证周期。 Anbotek代理认证的优势 保险系数大、成功率高:Anbotek的结构预审核、样品预测试,及正式测试,提高认证成功率,大大减低了重测试风险。 1.认证速度快:根据不同的产品,从**认证方案、签约、申请到结构预审核、预测试、样品改造、正式测试、领取报告,安博检测安排一位经验丰富的专案工程师主导跟进,工程经理监督跟进。如此避免烦杂的交转程序,加快了认证速度。 2.费用节省:基于客户立场,量身定制认证方案,以较节省的费用申请更多的产品。 3.方法灵活:提供符合认证要求的零部件资料,分析不符合项的原因,提供整改意见,或直接提供样品整改服务,为客户降低设计成本。 4.安博检测的业务范围 : 各国安规认证测试、代理服务,如CE、EMC/EMF、FCC、FDA、IC、CSA、TUV、FCC(ID)、GS、CB、PSE、VCCI、TELEC、KC、SAA、SONCAP、UL/CUL、ETL、SASO、CCC、CQC、SRRC、ROHS等等 提供各种技术服务,产品测试、结构改造、不符合项修改,如产品设计。