宁德IATF16949认证流程 汽车质量管理体系认证

过程描述： 本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产 品实现过程业绩的持续评价加以监测，业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据；已交 付零件的质量绩效；
a) 对顾客造成的中断干扰，包括退货；
b) 按计划的交付业绩（包括发生的超额运费）
c) 与质量和交付问题有关的顾客通知；
☆ 必须监视制造过程的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。


过程所有者：
● 销售部负责：顾客满意度测量的策划、实施、分析，并将相关信息传递给各相关部门。 过程相关职责：
○ 品质部：负责产品质量信息、过程监视信息的提供。
○ 各相关部门：负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。 过程资源： 电话、传真、纸张、笔；
过程绩效指标： ★ 顾客满意度
相关文件：
《客户满意度测量管理程序》

质量手册
本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 IATF16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性


运行策划和控制
公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见 4.4 ，并按此进行了实施控制，外包 的过程按 8.4 要求进行实施。并对更改进行控制。

输入信息：

C1:市场营销
（ 8.2 ； 8.2.1 ；8.2.1.1 ；8.2.1.2 ）

☆ 顾客新产品信息； ☆ 经营计划 / 营销战略；
☆ 产品新市场信息； ☆ 相关法规、标准；
☆ 竞争对手数据； ☆ 以往的数据资料； 输出信息：
☆ 新产品、新市场信息分析报告； ☆ 顾客要求；
☆ 产品信息； 过程描述：
本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求，并反馈、评定纠正措施 给新的产品 / 过程包括：目前正在生产 / 交付过程中的信息。
过程所有者：
● 业务部：负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商。
过程相关职责：
○ 工程部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
○ 项目小组：负责将相关的信息反馈给业务部。

过程资源： 车辆、电脑、邮件、网络、纸、笔；
过程绩效指标： ★公司销售额

《 PPAP生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括：
☆ 供方选择和评价；
☆ 符合适用的法规要求；
☆ 供方质量管理体系开发；
☆ 采购信息：
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程；
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价；
b) 接收检验和 / 或试验，例如基于性能的抽样；
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核；
d) 对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价； e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；
f) 顾客同意的其它方法；
☆供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视；
a) 已交付产品的质量；
b) 顾客中断，包括市场退货；
c) 交付时间表现，包括发生的超额运费；
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知； 过程所有者：
●品质部：负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部：负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评 价，采购申请。
过程相关职责：
○品质部：负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给 予原材来采购以支持。
○工程部： 负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源： 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具

输入信息：
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告； ☆ 内、外部审核结论及评价 ；
☆ 供方业绩分析报告； ☆ 产品制造过程业绩分析报告 ；
☆ 产品交付业绩分析报告； ☆ 顾客满意程度评价报告；
☆ 纠正预防措施实施效果分析报告；
☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；
☆ 可能影响质量体系的变更（若有）；
☆ 改进的机会和变更的需要；
☆ 质量成本定期报告和评价；
☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析；
☆ 过程设计开发阶段的测量加以规定的结果 ；
☆ 质量管理体系的各条款要求评审的管理要求，考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关 方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量管理 方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审 对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率；
输出信息：
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施；
☆ 与顾客要求有关的产品的改进；
☆ 资源需求； 过程描述：
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 过程所有者：
●总经理：负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审，质量管理体系，并为改进项目实施提供资源和支 持。
过程相关职责：
○品质体系：负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟 踪；
○相关部门：负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析；


过程资源： 会议室、电话、书面文件、投影仪
过程绩效指标： ★ 纠正预防措施关闭率

本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装委外制造、工装使用和维护、工装更新和 报废的管理要求，定义了工装管理系统建立和实施的要求，包括：

☆ 维护及修理的设施和人员；
☆ 贮存与修复；
☆ 易损工具的更换计划；
☆ 工装设计的变更文件化，包括工程更改等级；
☆ 工装标识，明确其状态，如生产、修理或报废；
☆任何工作外包时的跟踪监视。 过程所有者：
● 工程部：负责工装管理、工装的设计变更的文件化、负责工装管理系统建立和实施，负 责工装外委过程的申请。
过程相关职责：
○生产部：负责使用过程工装的维护、记录、与技术部的沟通。
○品质部：负责工装的验收、维修效果的验证。
○采购部：负责工装委外加工。


监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些 方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须 采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过 程能力的诸因素（ 4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。
过程的测量和监视的方法：
a) 过程参数的测量；
b) 运用 SPC对过程符合性进行验证； c) 每天进行检查；
e) 现场巡视；
f) 对 PPK、CPK、 PPM等进行评价； g) 定期过程审核等；
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充 输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指 导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性 的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必 须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：
a) 测量技术； b) 抽样计划； c) 接收准则；
d) 当不满足接收准则时的反应计划； 必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录） ，如更换工具或修理机器等。
当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划 必须包括遏制产品和 100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，必须完成明确进 度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程 发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。
相关文件：
输入信息：
《SPC统计过程控制程序》
输入信息：
☆IATF16949： 2016 要求 ☆ 以往审核的结果。
☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求；
☆体系文件 ☆ 过程规范；
☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息：
☆ 内部审核计划； ☆ 产品审核计划； ☆ 过程审核计划；
☆ 内部审核报告； ☆ 产品审核报告； ☆ 过程审核报告； 过程描述：
本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求，包括：
☆质量管理体系全面审核（包括任何附加的质量管理体要求的符合性）；
☆ 制造过程审核（对产品实现和生产过程进行审核，以确定其有效性）；
☆ 产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产
品尺

寸功能、（包装、标签等）。
过程所有者：
●品质部：负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责：
○ 品质体系：负责内部审核计划制订
○ 总经理：负责审核计划的批准
○ 各部门：负责审核的的实施与配合； 过程资源： 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标： ★ 不符合项关闭率 相关文件：
《体系审核管理程序 》
《 过程审核管理程序》
《产品审核管理程序》

☆ 以往类似产品的开发经验； ☆ 项目小组成立；
☆ 项目任务书； ☆ 项目流程计划；
☆ 所需要的其他要求；
☆ 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应； 输出信息：
☆ 规范及图纸； ☆ 制造过程流程图 ;
☆ 场地布置图 ; ☆ PFMEA;
☆ 控制计划； ☆ 测量系统分析；
☆ 样件； ☆ 作业指导书；
☆ 初始过程研究； ☆ 批准接收准则（ PPAP）；
☆ 提供适当信息给采购、生产及服务； ☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性 的数据；
☆ 适当时，防错活动的结果 ； ☆ 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述：
本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要
求。
过程所有者：
● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。
过程相关职责：
○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；
○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控；
○业务部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；
○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；

过程描述：
本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、最终产品在生产、安装和服务全过 程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当 时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变 质情况。使用库存管理系统，以优化库存周转 期，如“先进先出（ FIFO）”，并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。
过程所有者：
● 仓库：负责本过程的归口管理，负责进货物资、过程物资、过程产品及最终产品的物流

管理。
过程相关职责：
○ 生产部 : 负责制造过程物资的防护工作。
○ 品质部 : 负责对产品防护工作的监督检查。
过程资源： 通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录；

过程绩效指标： ★ 仓库库存准确率；
相关文件：
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》

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3、其他服务：企业补贴服务（高新、专精特新、研发费用等补贴申报）、记账、知识产权服务（软著、、商标）。