龙岩IATF16949认证汽车质量体系认证 汽车质量体系认证

8.2.2产品和服务要求的确定
所有新的以及更改过的制造过程或产品设计，本公司在产品设计和过程设计过程，采用多方论证方法进行可行性分析，以确定制造过程是否可行并能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。此外，本公司通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。若产品和服务要求发生更改，本公司确保相关的文件记录得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。向顾客提供的产品和服务的要求得到规定，并确保：
1）适用的法律法规要求；
2）公司认为的必要要求;
3）提供的产品和服务能够满足所声明的要求。
4）回收再利用、对环境的影响，以及根据公司对产品和制造过程的认知所识别的特性。
5）**、安全和环境对材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的法规要求。
6）顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。

生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品，因此公司应经过周密的策划并在受控的条件下进行生产和服务的提供。受控的方面应包括：
1）生产作业计划。
2）获得表述产品特性的信息和文件（图纸或技术、标准信息等）。
3）编制产品实现过程规范（作业指导书），以指导操作者按规范进行生产和服务，为满足生产要求，本公司应对特殊过程、必须严加控制的过程等编制作业文件。
4）现场使用的关键零部件和原材料应得到有效的管理，应与“关键零部件和原材料备案清单”一致。
5）根据产品特性实现过程的需要配置适宜的生产设备、设施和适宜的工作环境，配置适宜的监视和测量设备。
6）按技术规范要求实施监视、测量和记录。
7）产品放行：执行《过程和产品的监视和测量控制程序》中的有关规定，重要和关键过程应采用适当方式进行作业准备验证，如首件检定、“三检”制度。
8）可行时，公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控制，同时在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
9）产品的交付：
10）综合部负责对原材料运输的供应商和产品运输的供应商进行管理（顾客自行提货除外），执行《采购控制程序》的供应商评价的规定，以确保运输过程中的产品质量；合同要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
11）交付后的活动。
设备、工装管理
1）公司制定了《生产设备管理程序》和《工装管理程序》，以实施和保持设备、工装管理的系统，以确保满足生产要求。
2）关键设备全面管理和维护。
制造部负责确定关键生产设备，进行重点控制。
a.对关键设备进行标识。
b.为生产用关键设备提供合适的资源配备。如：相应的备件管理系统，设备易损部位可储备备件，便于及时更换；制定有效的、有计划的全面预防性设备维护系统（PM），其系统包括：计划性维护活动、量具的包装与防护；通过预见性的评估，改进维护设备的目标。
8.5.2标识和可追溯
8.5.2.1为防止在生产过程中产品的混淆和误用，以及有要求时实现必要的追溯，公司制定了《生产过程控制程序》和《产品标识和可追溯性管理办法》对产品实现的全过程采用适当的方法进行标识。标识的方法可采用实物上写字（刻打、压铸）、挂标牌（标签）、流通卡、工号、条形码、合格证等方式。
8.5.2.2公司应针对监视和测量要求识别产品的状态。状态标识方法可采用实物上写字、标牌、合格流通卡、合格证或合格区域等方式。
8.5.2.3各部门负责所属区域内产品的标识；负责将不同状态的产品分类摆放；负责所有标识的维护。
8.5.2.4当顾客对标识和可追溯有要求时，必须满足顾客附加的要求。
8.5.2.5公司应建立并实施产品的可追溯性系统。适当时，确定并应用统计技术。在有可追溯性要求的场合(如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等），必须控制和记录（电子、硬拷贝、档案等）产品的**性标识。
8.3.3设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括：
1）功能和性能要求；
2）产品应执行的国家标准和法律法规，包括产品的环保和安全要求、必须满足的国家强制性标准；
3）适用时，以往类似设计中证明是有效的和必要的要求；现场测绘数据及其它相关的信息。
4）设计和开发所必需的其他要求，如产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间性和成本的目标。
5）顾客确定的目的国适用法律法规。
6）镶入式软件要求。
输入应形成文件记录，设计人员对这些输入要进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
8.3.3.2制造过程设计输入
1）对制造过程设计输入的确定，应形成文件并评审。要求包括（不限于）：
——设计输出数据。例如特殊特性；
——生产率、过程能力和成本的目标；
——顾客要求（合同评审）如图纸、技术协议、标识、可追溯性、包装等；
——产品／过程相关的法规要求总结（如有）；
——以前的开发的经验；
——新材料、可替代的制造技术。
2）在制造过程设计中按问题的大小和所遭遇到的风险适度采用防错技术。
更改控制
技质部门为确保稳定符合要求，应控制生产和提供过程的更改。任何更改的影响应进行评估；更改在实施前应予以确认。
对于更改，应进行以验证为目的的试生产，确保满足要求。
保持更改评审结果、授权更改人员、更改措施等更改记录。
过程控制的临时更改：过程控制应建立经批准的备用或替代方法，比如：制造过程风险识别的应急预案。这些预案包括人员、设备、检验/试验等方面。对于备用或替代应每日进行评审其运行情况，以验证标准作业的实施。
8.6产品和服务的放行
产品须经授权放行人员批准，必要时经过顾客批准，否则不得向顾客放行产品和交付活动。
1）品质管理部按照控制计划要求，开展产品检验活动验证产品和服务的要求得到满足。检验内容包括全尺寸检验和功能试验，其结果应可供顾客评审。
2）被确定为“外观项目”，应提供标准样件、设备控制情况、交付之前，评价人员的资质和能力验证等。
3）对外部供方提供的产品和服务符合性的验证。按本手册8.4.4条控制。
贮存
成品库应划定区域，对产品分类分批存放，防止产品在贮存中的变质或损坏。库房收发按制定的库房管理办法运作。产品存放状态定期进行盘点。
8.5.4.3交付
公司支持100％按期发运，装运要求包括运输方式、路线、集装箱要求。供销部负责跟踪运输产品的状态。当有不合格时，应采取纠正措施并进行验证。
对交货的业绩评估，公司应制定相应的监视系统，由供销部按《交付/支付控制程序》规定，对交货情况实施跟踪，并对超额运费实施监测，当不能满足100％按期交货时，要分析原因并公司制定纠正/预防措施。
当发生交付迟缓时，应提前通知顾客，和顾客协商处理。
8.5.5交付后活动
产品售后服务的提供：供销部负责根据《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，以顾客满意为目标，建立和建设服务体系，为顾客提供服务。
供销部应保留服务实施、验证和报告的记录，并按《服务提供及顾客满意度控制程序》的规定，确保服务信息与制造部、品质管理部、综合部、装备部等部门沟通，以改进产品和制造过程。
沟通要求
公司在与供方沟通之前，应确定沟通的要求。主要包括：
1）所提供的过程、产品和服务。
2）对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；放行。
3）能力，包括所要求的人员资质。
4）外部供方与公司的接口。
5）公司对外部供方绩效的控制和监视。
6）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.4.5.2补充要求
公司应将适用的法律法规要求、产品和过程特殊特性要求及时传达给供方，并要求供应商直至制造过程全程贯彻适用的要求。
8.3.6设计和开发更改的控制
技质部应识别并严格控制设计和开发的更改，应识别、评审和控制在开发期以及后续所做的更改，并保持记录。以避免不利影响，确保更改的正确性和适宜性。
1）对于初始产品批准之后的设计更改部分要进行评价、分析验证和确认，确保更改对产品对其他部分及整体功能、性能无负面影响，并在生产实施之前得到内部批准。
2）如顾客要求的设计和开发更改，在生产实施之前，从顾客处获得文件化的批准或弃权。
3）对于带有镶入性软件的产品，公司要对软硬件的版本等级文件化，作为设计的更改记录应予保持。
标准化作业
1）对特殊过程、必须严加控制的过程编制产品实现过程规范（作业指导书），以指导操作者按规范进行生产和服务。指导书包括安全规则，应具可读性，现场易获取。
2）生产作业计划管理
a.公司实施以订单驱动生产，生产计划是按照顾客的订单安排，制造部编制生产作业计划，详见《生产过程控制程序》。
b.生产作业计划编制须经制造部主管批准。
c.生产作业计划的调整，须经相关的程序批准，并有记录表明调整的需求信息。
d.生产作业计划的实施状态，由制造部进行监控。出现异常要进行统计分析，按实施状态，适当调整计划。
e.生产作业计划编制后，要分发生产车间及涉及部门，确保计划信息及时传递。
8.5.1.3作业准备、停机验证
当作业初次运行、处理或作业发生变更、停机后恢复作业时，应进行作业准备验证。验证包括过程方法再确认或产品首/末件确认。应保留相关验证记录。

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