在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录,记录的保持依据《文件化信息控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中,便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定.根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中.
采购部通过实施质量管理体系以来,在工作上主要改善体现在以下几个方面:
一、 建立采购制度,规范采购行为:
1、 以《采购管理程序》规范采购的管理。主要从采购源头抓起,对物料的需求进行管理,建立物料需求统计,再提出采购申请。
2、 对于新物料的采购,需货比三家,从、品质、配合度三方面进行考核,合格后,先送样确认,样品确认合格后才进行批量采购。
3、 物料采购需填写订购单,经部门经理批准后,传真给供应商。订购单应详细写明订购的材料规格、数量、需求日期等,结构复杂的材料,应附上图纸或样品。
4、 建立采购部与生产部人员的沟通渠道。采购部对供应商的来料日期预先知会采购员,如供应商交货有延迟的可能,采购员与供应商沟通,确认交货日期后,由采购员通知物控人员,以方便生管进行生产计划调整。
5、 对供应商来料不良时,由仓库用联络单或检验报表通知采购员,采购员及时通知厂商要求供应商进行整改。采购员负责追踪整改效果。对表现较差的供应商,采购部将会予以淘汰。
二、 建立供应商管理制度:
1、 在《采购管理程序》同样也规范了供应商的管理,建立完善的供应商资料。
2、 对新供应商的选择主要从品质、交货期、配合度三方面进行考核。通过初步选择后,确定二、三家,再进行询价、比价、议价后,选择一家进行送样品确认。经样品确认合格后,再进行批量采购。
3、 供应商的进料经品管部检验,如不合格,仓库不给予入库。仓库凭品管部的检验报表通知采购部。由采购员通知供应商整改。
4、 对供应商进行定期考核,确保供应商后续符合要求。供应商的考核每年执行一次,主要从交期、品质、、配合度等方面进行考核,采购主管负责评核。
5、 对考核不合格的供应商,由采购部向供应商提出改善要求并确认改善效果,整改效果不好的厂商由采购取消其资格。
6.1采购及验收:
6.1.1需求部门提出申请及使用说明,由品保部根据实际情况合理评估。
6.1.2采购部门依据请购内容向厂商订购,由品保部将量测器具的名称、规格、型号、精度及数量等内容录入采购申请单上,由总经理批准后交采购按《采购控制程序》执行。
6.1.3量测器具购回后,由品保部和使用人员进行验收,合格后交保管员标识入帐,并由品保部开出领料单领出,并由品保部人员记录于《计量器具一览表》中。不合格的交采购课与厂商联系退货。
6.1.4厂商在计量器具交货时应附有该产品之出厂合格证或校验报告,保证该计量器具的准确度有所依据。
6.1.5 收货程序:厂商→品保→采购→仓库→品保→使用部门。
6.1.6 验收:量测器具购置入厂时,由品保部会同使用部门,依请购之要求验收及进行入厂初校核对或由厂商提供校验证明,以确保其准确度,验收合格标示合格标签。
6.2校准及标识:
6.2.1新购的量测器具校准后方可使用。
6.2.2使用中的量测器具应按《 年计量器具校正计划表》中规定的检定周期定期检定。
检定记录由品保部负责计量器具的人员登记在《计量器具一览表》上,并予以
妥善保存,以便查阅。
6.2.3检定后的合格标识应贴在量测器具上,若因检测设备太小不便张贴的,应将合
格标识贴在其包装上,量测器具使用完毕时立即放回包装中。标识不清楚的检量测器具禁止使用。
6.2.4量测器具委外检定时,该单位必须具有国家认可的资格证书。
6.2.5不便外送的量测器具,请具有资格的单位派人来公司检定。
6.2.6自制量测器具由品保部按《计量管理规范》定期检定,并填写《自制检具校单》。
6.3使用与维护:
6.3.1使用部门在使用量测器具时应依以下原则作业:
A. 使用部门需使用量测器具时,由使用部门人员到品保部负责量测器具设备的人员领用手续,由品保部负责计量器具的人员签字后,才能领用。
B. 量测器具设备之操作使用方法,由品保部人员负责教育训练,必要时安排专门技术人员授课教育训练。
C. 使用部门在使用量测器具设备前先确认是否张贴有校验标签:若为绿色合格标签,确认下次校正日期是否有效;若为红色暂停使用标签,在重新启用时需通知品保部进行校正,校正合格标示合格标签后方可使用。
D. 当量测器具设备卷标出现标签残缺不全、字迹不清、下次校验日期过期等异常时,现场使用部门人员须及时通知品保部进行确认处理。
E. 当量测器具设备损坏、测量失准时现场使用单位人员因及时通知品保部进行确认处理。
6.3.2量测器具使用人员应按相关文件对检测设备进行维护,以确保其精度;当需调整时,应由具备一定资格的人员进行,以防调整不当而失效。
6.3.4检测设备使用人员和保管人员在搬运、维护和贮存检测设备时,要遵守使用说明书或相关规定,做好防尘、防震、防碰撞及确保要求的使用环境以避免破坏或毁损。
6.3.5多余的或暂时不用的检测设备由品保部负责计量的人员予以封存,并注明“封存”字样。封存后启用的检测设备若在检定有效期内,可直接领用,超过检定期限的应重新检定方可领用。
风险的可接受准则
风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率及风险可检测度评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施.风险系数的计算如下公式:
风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度
下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施:
6.1 制定产品审核年度计划:
6.1.1 由品保部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划,计划经管理代表批准后实施;
6.1.2 年度产品审核计划包含的内容是:
6.1.2.1审核目的;
6.1.2.2审核的产品;
6.1.2.3审核人员需要具备以下要求:
※6.1.2.3.1了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
※6.1.2.3.2了解适用的顾客特定要求;
※6.1.2.3.3了解SIO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;
※6.1.2.3.4了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
※6.1.2.3.5了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
6.1.2.4审核时间、频次;
6.1.2.5审核时抽取样本的大小。
6.1.3 审核可依照VDA6.5的要求进行
6.2 当出现下列情形时,应增加审核的频率:
(1)客户抱怨;
(2)大批量退货;
(3)其他管理者代表认为必要的情形;
风险和机遇的评审
5.4.1技质部应每年组织各部门对风险和机遇实施一次评审,以验证其有效性,如有更新,及时修订《风险和机遇评估分析表》。
5.4.2当出现以下情况时,应当适当增加风险和风险评审的次数:
5.4.2.1与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时;
5.4.2.2组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时;
5.4.2.3发生重大品质/环境事故或相关方投诉连续发生时;
5.4.2.4第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时;
5.4.2.5其他情况需要时。
6.相关文件
6.1《文件化信息控制程序》
7.相关记录
7.1《风险和机遇评估分析表》
6.1 进料检验标识:
※6.1.1厂商的原材料及辅料来货时,需有明确的标识(包括环保标识),如未贴标识(包括环保标
识),将视为HSF不合格品处理,放置在不合格品区域。仓管人员依《仓库管理作业规范》对所有物料之收货,核对供应商送货单上的内容与产品包装上的标识内容是否相符(包括供应商名称,品名,规格,数量),核对无误后由仓管人员放置于待检区,不同原物料不可混放;
6.1.2 一箱物料只允许放一种料号物料,外箱料号标签只贴一张,贴在窄侧面的右上角,外箱料号标签不可涂改,料号标签填写对应信息(客户/供应商、生产日期、机种/品名、料号、数量、班别、工单/批号、检验员、下工序、备注)客户/供应商不允许出现中文名称,一律以首字母代替,比如特兴,即写TX,数量单位以pcs计算,一批来料只允许出现一个零数箱,零数箱需有醒目的“零数箱”标签零数标签底色为黄色,大小长5CM*宽2.5CM,18号微软雅黑字体外箱料号标签:长6.5CM*宽6CM。
6.1.3通知IQC检验,IQC依《检验与测量控制程序》及相关规范对物料进行检验,检验合格贴
相应合格标签,并记录检验结果,检验需记录每批的生产日期/批号。
6.1.4检验合格之物料入库时由仓管员确保标识的完整且易于识别,不可随意涂改、损毁。
6.1.5如客户要求的材料和成品中含有的有害物质标准不一致时,需要对相关物料进行标识和隔
离。
6.1.6仓储单位所有原物料发放都实行先进先出的原则,需要时导入颜色管理,以利先进先出原则
的执行,对库存超保质期之物料查明原因并实时、定期提报处理,防止呆滞料。
公司于2019年2月导入GB/T19001-2016标准,建立了质量管理体系 ,并于2019年2月25正式发布并实施。经过3个多月的试运行,公司在现有的管理基础上得到了一定的提升,标准的概念及知识已经逐渐渗透入公司的各项工作中。
于2019年6月中旬进行了体系运行以来的首次内审,审核覆盖了相关职能部门及公司的主营业务过程。 审核发现的一般不符合项(无严重不符合项),经责任部门分析原因并制定纠正措施,并实施,经过验证,不符合项得到关闭。 内审员及时对纠正措施效果进行了验证,且验证结果有效。
从目前实际来看,公司在管理体系运行方面尚有一些可改进之处,具体主要体现在以下的方面:
1、风险意识薄弱:
体系标准提出了风险意识及应对措施的明确要求,同时要求企业利用科学的方法分析目前所处的内外部环境的情况及可能的变化以及由此带来的风险及机遇。公司目前对此方面的工作尚处于未实质性开展的阶段,这也是公司高层今后要重点考虑并实施的工作之一。
2、目标及实现的策划:
目标分解及考核是薄弱环节,公司各级人员对此缺乏真正的理解认识,直接原因是:普遍缺少正规的管理理念,没有创建形成管理型团队组织。没有真正理解到目标分解及考核对于公司管理促进的真正作用。
3、人员培训及教育:
培训工作不能流于形式。要从培训需求调查开始,制定合理的年度培训计划并按照计划实施开展。应针对培训反馈的各类问题进行分析总结,并适时制定措施以改进培训效果。
4、各级人员对标准的理解:
各部门负责人对体系标准的理解比较有限,特别是对于新版标准的理解及掌握,更需在今后的工作中,通过内外部培训学习,真正掌握新版标准的核心宗旨及如何真正的与公司的各项业务结合,很好的融合在一起,以不断提升公司的业务经营水平。这需要各部门负责人首先从自身做起,在日常工作中不断结合体系要求,实施各项工作。逐渐加深对体系标准的理解,从而逐步带动员工对标准的理解与贯彻。
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