5.1风险和机遇的识别
5.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》
5.1.2在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险和机遇进行逐一的筛选识别,风险和机遇识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险和机遇:
5.1.2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇.
5.1.2.2产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇.
5.1.2.3外部供方评审和外部提供过程、产品、服务控制过程的风险和机遇.
5.1.2.4生产过程的风险和机遇.
5.1.2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇.
5.1.2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇.
5.1.2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇.
5.1.2.8持续改进过程的风险和机遇.
5.1.2.9环境因素的风险和机遇.
5.1.2.10合规性义务的风险和机遇.
5.1.2.11产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
4.3 信息库的建立和应用
4.3.1**法律、法规、标准类资料、技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息、产品的技术要求等由办公室整理分类,建立信息库,并提供适宜的环境保存,确保已获取信息的完整性和适用性。
4.3.2 办公室根据生产、检验等不同过程的需要,提供各部门所需信息的拷贝,各部门也可在办公室调阅所需的信息,办公室负责对上述信息进行归纳、分析,寻找体系持续改进的机会。
4.4各部门应对接收传递的信息予以记录。
4.5信息沟通控制流程图(见附录)
5. 相关文件
5.1《文件化信息控制程序》
5.2《顾客服务控制程序》
5.3《纠正与预防措施控制程序》
6. 相关记录
6.1《联络单》
1. 产品特殊特性的选择和确定;
2. 产品质量目标的确定以及为实现质量目标所需的培训;
3. 为解决质量问题而采取的纠正和预防措施;
4. 产品开发和实现过程中,产品技术指标(包括功能、外观、使用和维护等)的确定、验证和保证;
5. 其他顾客关心或与顾客有关的问题;
该同志在履行上述职责时代表公司的顾客,公司的所有部门所进行的任何与顾客有关的活动必须认真倾听、采纳该同志的意见和建议,以不断提高顾客满意度。
4.1 产品审核时机。
4.1.2 根据产品的质量状况和顾客的信息反馈,每年至少开展一次全面的产品审核。当发生以下情况时,可由质量部组织对某些零件或阶段开展重点审核:
a、 重大的质量问题和投诉
b、 新产品投入批量生产前
c、 产品的生产形式发生重大变化(如自制→委外)
4.2 审核的实施
4.2.1 审核实施前一周,由质量部负责根据《产品审核计划》,列出活动计划,计划包括以下内容:
a、 审核目的或类型
b、 审核产品明细、阶段
c、 审核要求(可根据实际情况和产品重要性来明确)
d、 审核组成员和分工
e、 审核日期
4.2.2 审核组成员按照计划规定的时间和日程实施审核,按《产品检验规程》的内容进行用全尺寸检验的方式进行审核,将所发现的缺陷按照《产品缺陷分级表》进行分级评分,并将审核结果记录在《产品审核检查记录》上。
4.3 审核报告
4.3.1 质量部负责根据《产品审核检查记录》的记录进行整理,分析产品审核结果,编写《产品审核报告》。
4.3.2 《产品审核报告》包括以下内容:
a、 被审核产品明细
b、 审核目的或类型
c、 审核日期
d、 审核组成员
e、 审核综述
f、 审核结论
g、 纠正措施/预防措施要求(必要时)
4.3.3 当产品审核有纠正措施/预防措施要求时,按照《纠正措施/预防措施程序执行》质量部负责产品审核提出的纠正措施/预防措施的跟踪验证工作,做出跟踪验证结论并记录在《纠正措施/预防措施记录》上。
4.4 产品审核结果作为管理评审活动输入的一部分,由质量部提交管理评审。
我司推行质量管理体系以来,通过对全体员工培训,员工质量意识普遍提高。根据我司实际情况总经理给我司订下质量方针及目标,为了完成此目标生产过程是关健,只有抓住环节的控制点,产品质量才能保证。
针对生产工序较多,基本包括了冲裁、缝制、成型、包装等工序,生产部充分发挥各车间主管的主观能动性,充分调动基层管理人员的积极性。要求各单位共同推行质量管理体系,确实做到全员参与的基本精神。
生产前,生产部主动参与合同的评审,在详细了解生产能力及负荷的情况下,确定生产交货期,再回复营业部。这样,避免了负荷过重造成生产来不及的现象。
在生产中,我们首先由生产部制订生产工艺流程,并下达到各工序。要求各工序操作人员必须严格按照生产工艺流程要求进行生产加工。确保生产过程能够在控制状态下进行。由于对新品种在生产前进行预测,制订切实可行的生产工艺,避免盲目性,利用QC点及时反馈问题,不断完善生产工艺,避免再次出现同样质量问题。
对产品的检验,我们实行首件检验、过程巡检、工序检验、成品检验,对生产过程进行了全面控制。在生产关系上,我们理顺了与业务、采购等部门的关系,确保整个生产的连续性。
通过质量管理体系的推行,各车间均建立了首件检验制度,首件检验由车间主管及品管共同确认,确认合格后,由车间主管贴上首件确认标签,首件样品放置在生产现场作为操作人员的自检的依据。通过首件确认制度的推行,确实提高了产品的合格率。
生产部编写了各机器设备的操作指导书,并且对设备操作人员定期进行技术培训,不断提高他们的技术水平,使操作人员能够在确保安全生产的同时,提高了生产效率。
通过《模治具管理程序》的有效实施,生产部要求各车间认真清理各种模具,对模具进行编号,并登记入帐。同时,把模具摆放整齐,编号处一致向外,确实提高了生产效率。
针对公司的操作人员的特性,生产部还配合人事单位,对操作人员进行识图培训、量具的使用培训,提高了操作人员的业务技术水平。
6.2 在制品的检验、标识:
※6.2.1经品保部QC检查合格之产品放置于合格品区;不良品放于不合格品区域,标识不良明细等内容并依《不合格品控制程序》做处理。如果产品是属于HSF或者HF产品时,需要进行标识GP.
6.2.2 IPQC对待抽检区之产品进行抽检,合格产品填写合格品标识单并随当批产品续流下工序,不合格依照《不合格品控制程序》处置。
6.2.3 产品完工后开立《入库单》,由检验员检验后,若合格入库,应移至合格品区,并在《入库单》 注明“合格”;若不合格时,不良品做不良标示并记录,按类别放置于不合格品区。
6.2.4 包装入库时,外箱上贴上料号,日期,数量(环保)等标签,优先依客户要求作业。
6.2.5 所有阶段的不合格品按《不合格品控制程序》执行,合格品贴《合格标示单》标签,不合格贴《报废标示单》标签,待处理贴《待检/待处理标示单》标签。
6.2.6 以上各阶段所有的状态标识由相关部门负责,若发现状态标识不清或模糊相关部门应立即通知检验员检测并标识。
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