1.明确界定质量管理 体系范围时应考虑的 相关事宜,并将质量 管理体系范围形成文 件化信息(ISO9001:2015版中要求质量 管理体系范围在质量 手册中描述)。
2.不适用的质量管理体系范围。
界定体系界限 和应用
1.实际位置
2.组织单元
3.相关的产品
4.覆盖期限
体系范围确定
1.结合界限和应用
2.结合4.1确定的内外部相关事宜
3.结合4.2确定的相关方要求
4.覆盖产品和服务
5.不适用条款及其理由
质量方针制定 最高管理者制 定且内容满足
1.与组织的宗旨和环境相适应
2.为制定和评审质量目标提供框架
3.包括对满足适用要求的承诺
4.包括对持续改进质量管理体系的承诺
质量方针评审 与管理
1.最高管理者评审
2.形成文件化信息
3.适用要求
4.产品和服务的符合性及增强顾客满意相关
审核实施
1、首次会议:
首次会议由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录,会议应准时简明,一般不超过0.5小时。
2、现场审核:
现场审核收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录、数据及其它方面的相关信息。
3、现场所有审核活动按计划和参照检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。
4、审核员在审核时,内审员不能审核其所在部门,以保证审核活动的相对独立性和公正性。
5、审核员在审核时,应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现,对审核中发现的符合或不符合审核准则的都应记录在检查表中,对不符合的审核证据应进行分级。审核员应与受审核方一起评审,以确认审核证据的准确性。
6、审核结束,在末次会议之前,审核组应讨论以下内容:
--- 针对审核目的,评审审核中发现的不符合项及审核过程中所收集的信息。
--- 确定不符合项性质,填写《不符合报告》做出审核结果。
--- 准备相关的建设性意见。
7、 末次会议
由审核组全体成员和受审部门负责人及有关人员参加, 由审核组长主持,并有会议签到和内容记录。
八、相关记录
内审计划、内审检查记录 、不符合项报告、 内审报告、内审会议首/末次签到表、整改资料。
如何与顾客沟通?
与顾客沟通的方式及内容有哪些?
是否能实现有效的沟通?
以通过电话、传真、电子邮件、面谈等形式,负责就服务及项目有关的信息以及问询、合同和订单的处理(包括对合同的修改)与顾客沟通。同时收集顾客反馈(包括顾客投诉)的信息。提供了顾客信息反馈记录,内容符合要求。可实现与顾客的有效沟通。
目前未发现有顾客投诉情况。
与产服务有关要求的确定:
1、公司有哪些顾客?不同顾客的要求有哪些差异?公司的顾客目标市场是否明确、适宜?
2、顾客规定的要求公司是否确定并被充分理解?
3、与公司服务有关的法律法规有哪些?是否已被收集并得到确定?
4、为满足顾客要求、确保公司利益,公司提出了哪些与服务要求有关的附加要求?这些附加要求是否形成文件? 通过联系顾客、参加招投标、接受客户的问询、合同及订单等,确认顾客的要求,然后接受顾客的合同,以确认其具体要求:包括出货、交付的时间、技术要求等。
主要通过参加招投标、顾客的介绍/引荐等的方式获取顾客对产品、服务的具体要求。
与产品及服务有关的法规为《合同法》等,已收集并提供该法规。
公司会通过文件、传真、电话、邮件等形式传达给顾客其他一些附加要求。
如何进行内部沟通和信息交流?效果如何? 内部沟通和信息交流的形式有会议、谈话、写信、电子邮件、面谈等形式。在公司和部门领导这一层次,不定期由总经理召集会议,就有关管理管理体系运行情况(包括管理管理体系的有效性)进行沟通,由各部门领导将有关信息在本部门传达。
内部沟通机制基本形成。
请介绍本公司资源配置情况(需求)。资源:基础设施及工作环境方面要求?目前尚有哪些应改进的方面? 公司现有的人力资源,包括设计人员、管理人员、业务人员、司机等;资金和设备均能满足当前服务及办公经营的需要。 随着经营的需要,本公司将不断优化资源配置,以适应不断发展的需要。
组织的知识 定期总结并收集各项管理经验,并进行交流。
以确保经验知识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
一、审核目的
1、检查本公司管理体系运行与标准的符合程度;
2、发现管理中存在的问题,寻求改进的方法,以制定措施并实施;
3、为第三方审核做准备。
二、审核范围
本公司管理体系全部过程和相关部门。
三、审核准则
1、标准GB/T19001-2016;
2、管理体系文件(质量手册、程序文件,相关制度等);
3、相关的法律法规、标准、行业要求等。
四、审核安排
1、审核方式:按部门审核。
2、审核时间安排:
五、职责、资源
1、管理者代表职责:
1)审核方案的批准、审核计划的批准,下达审核指令;
2)任命审核组长和审核员;
3)审批审核报告;
4)监督纠正措施的实施
2、审核组长职责
a编制审核计划;
b与审核管理部门和受审核部门进行沟通;
c组织、指导审核组的工作,控制、协调审核全过程;
d确认审核不符合项、确定审核结论;
e编制并提交、分发审核报告;
f负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。
3、审核员职责
a按审核计划,完成审核任务,填写《内审检查表》;
b传达和阐明审核要求;
c有效地策划和履行被赋予的职责;
d及时报告审核发现;
e验证所采取的纠正措施的有效性(当组长委派时);
f配合并支持审核组长的工作。
管理目标、指标制定的依据?目标、指标分解情况?是否可测量?
环境/安全管理方案如何制定? 在手册中规定了管理目标、指标,管理目标、指标依据管理方针制定。对管理目标、指标进行了分解,并且提供了对各部门分解目标、指标的统计情况,季度考核完成情况较好。提供了环境/安全管理方案,符合要求。
1)询问领导在QMS的作用有哪些?(职责)
2)职责和权限的规定和沟通情况:
a. 目前的组织机构及各部门职责分工?
b. 职责和权限如何传达? 管理手册规定了总经理、管代及各部门的职责。
公司目前设有行政部、工程部、设计部、业务部等职能部门,其职责均在管理体系文件中予以明确规定,并通过学习文件的方式加以传达和宣贯。
针对风险与机遇的识别与评价?
是否制定了应对风险和机遇的措施? 公司通过风险分析排查表对当前风险及机遇的分析,识别了与公司有关的重要风险及可能出现的机遇,形成风险机遇清单、针对重大风险制定措施,形成风险及措施评价报告等。目前各项措施在策划实施中。
设计和开发过程分析示例
资源
计算机/网络/邮件 软件(CAD/PROE/3D等)
输入
1.外观/尺寸/功能/性能/可靠性要求 (顾客在图纸、合同协议中提出)
2.经评审的顾客及相关方要求(特殊 特性、标识和可追溯性;工艺要求; 产能、过程能力、成本目标)
3.法规/国际或国家或行业或企业标 准
4.潜在失效与以往类似设计的信息
5.内外部资源需求
程序及方法
设计和开发控制程序
职责
设计和开发小组 工程部/市场部/品保部/生产部等部门
输出
主要核心输出:
1.适用时,图纸/BOM表/过程流程图/PFMEA/控
2.适用时,监视和测量要求、接收准则(如检 验指导书
3.特殊特性
4.样件、试生产样品及承认资料
关键指标
1.年度开发产品数目
2.开发准时率(按开发进度要求完成的项目数 量/开发数量*100%)
3.开发成功率(开发成功数量/开发数量*100%
)
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