恩平ISO18001认证

4.4.4 文件化
组织应建立并维持适用的书面或电子形式之资讯，以说明管理系统的**要项，以及彼此间的关连；供做相关文件的指南。
备考：为求有效及效率，保持文件化之较低限度是为重要的。
4.4.5 文件及资料管制
组织应建立并维持适当的程序，备能管制本标准所要求的各项文件及资料，以确认：文件易于检索；视情况需要定期审查和改订文件及资料，并由权责人员认可其适切性；在所有关系到安全卫生管理系统有效运作之重要作业地点都可以**相关文件 及资料的现用版本；却进地将失效的文件及资料自所有发行处和使用处收回，否则要确保其不被误用；为法律及(或)保存知识目的而保留的档案文件及资料有适当标明。
4.4.6 作业管制
组织应鉴别出那些作业与活动项目是与已人需使用控制方法的风险有关，组织应规划包括维修在内的上述活动，透过下列各项方式以确认作业时能符合规定的条件：
(a)建立并维持文件化之程序并能涵盖如缺少那些程序时可能造成偏离安全卫生政策和目标之情况；
(b) 在这些程序中明订作业准则;
(c)建立并维持有关于组织所购买及(或)使用的商品、设备和服务中可鉴别之相关安全卫生风险的程序，同时把相关程序与其要求传达给供应商和承包商；
(d)建立并维持设计工作场所、制程、安装、机械、作业程序及工作组织的程序，包括顺应员工能力，并消除或其源头之安全卫生风险。
4.4.7 紧急事件准备与应变
组织应建立并维持适当的计书及程序，以鉴别可能发生和回应所发生之意外事件及紧急状况，并防止或减轻此类事件所可能造成的疾病及伤害。应审查其紧急事件准备与应变计划及程序，特别是在意外事件或紧急善发生这后。如实际可行，组织应定期测试这些应变和谐。
ISO9001质量认证
1、ISO9001标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，较终大大提高企业在市场上的竞争力。
ISO9001的特点和作用
*是ISO9001质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。
*可作为企业申请ISO9001质量体系认证的依据。
*是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
*对质量保证的要求较全，要求提供质量体系要素的证据较多。从合同评审开始到较终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。
*要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量 体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。
认证服务:ISO9001:2015版标准
**标准化组织（ISO）已经在准备ISO9001: 2015 – 新版主要的修订工作（之前在2015年进行了细微的修订）。ISO工作组预计会在2015年*四季度发布较终版本。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
除了一些常规的措辞变化，需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在ISO 9001较终修订的版本中。
包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险；所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
显然在现标准修订阶段，没有一个机构可以肯定ISO 9001较终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底较终草案的发布之前，也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
ISO9000标准的背景
ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。
ISO 9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其**标准ISO 9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。
ISO9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展，较好地**使用者运用较新的质量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：
**的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；
*二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了较强的适用性；
2008年进行了*三次改版，形成了标准的*四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显着变化；
ISO9001:2015版标准是现在正在进行着的，是*四次改版，现在的版本状态为DIS（**标准草案），正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些较新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能为未来十年乃至较长时间提供一个稳定的**标准。
ISO9001:2015版标准DIS稿之结构变化
新版标准将依照ISO/IEC 导则*1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附则SL附录2给出的**层结构、**要求、术语/定义展开。
一个大的趋势是，遵照ISO/IEC导则的要求，所有（MSS管理体系标准）应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。
ISO9001:2015版标准DIS稿之组织的环境
呼应ISO/IEC 导则（ISO/IEC Directives, Part 1）的框架性要求，新版ISO 9001标准在*4章中增加了对组织及其所处环境（context）的要求。
这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景，它包括外部和内部两个视角：外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑，无论是**、国家、地区或本地的；而内部环境，则涉及组织的组织**观、文化、绩效等关注。
组织不可能存在于真空之中，基于对所处环境的综合考虑，高度不同、视野不同，质量管理体系不再是闭门造车、井中望月，基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能较有利于**组织实现持续成功。

什么是OHSAS18000职业安全健康管理体系？(OHSMS)
OHSAS18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000, 是一**性安全及卫生管理系统验证标准。OHSMS之所以发展，主要为解决客户群在面对诸多验证机构自行开发的安卫管理系统验证标准时，如何取舍之问题：以及取代**度较高之BS8800(仅为指导纲要，而非验证标准)而成为可正式验证之**标准。客户常因上述征结未能理清，而采观望态度。其实大家都明了安卫管理系统之建置乃刻不容缓之事，其较诸品质及环境管理系统之建置，虽少了生意导向之诱因，却多了尊重员工生命财产这形象。
OHSAS18001职业安全卫生管理系统要素
4.1 一般要求事项
组织应建立并维持一个安全卫生管理系统，本(4) 节将说明此系统的要求。
4.2 安全卫生政策
组织应有高主管授权之职业安全卫生政策，清楚陈述整体安全卫生目标与改善安全卫生绩效之承诺。该政策应：
对组织之安全卫生风险的性质及规模是合宜的；包括持续改善之承诺；包括对至少符合目前适用的安全卫生法令规章及组织须遵守的其他要求事项之承诺；已文件化、实施及维持；传达给所有员工，使其认知个人的安全及卫生责任；可向利害相关者公开；以及定期审查以确认该政策保持对组织的相关性及合宜性。
4.3 规划
4.3.1 危害鉴别、风险评估及风险控制之规划
组织应建立并维持适当的程序以持续鉴别危害、评估风险及实施必要的控制方法。此应包括：
例行性及非例行性活动；所有人员进入工作场所之活动(包括分包商及访客)；工作场所中由组织或其他单位所提供之设施。组织在设定本身的安全卫生目标时，应确认已将风险评估的结果及控制的效果纳入考虑。组织应 此项资讯文件化并保持其较新。
组织之危害鉴别及风险评估的方法应： 依据组织之相关范围性质及时机定义，以确保其为主动式而非被动式；与运作经验及使用风险控制方法之能力相一致；提供资讯输入以决定要求、训练需求之鉴别及(或)作业管制之发展；提供需求行动之监督以确认其实施之有效性与适时性。
4.3.2 法令规章与其它要求事项
组织应建立度维持一程序，以鉴别并**适用之法令规章与其它安全卫生要求事项。组织应保持此项资讯之较新。法令规章与其它要求事项之相关资讯应传达给员工及其他利害相关者。
4.3.3 目标
组织于内部各个相关部门与人员，就建立并维持其文件化的职业安全卫生目标。在建立与审查目标时，组织应考虑到法令规章与其它要求事项，本身的安全卫生危害及风险、技术面取舍与财务、作业及业务等要求事项，以及利害相关者的观点。目标应与安全卫生政策一，包括对持续改善的承诺
4.3.4 安全卫生管理方案
组织应制定并维持一个或多个安全卫生管理方案，以达成其目标。方案中应包括如下之文件：
组织内各个相关与人员为达成目标之权责分工；以及达成目标之方法与时程。
安全卫生管理方案应于定期及规划之段审查。必要时，应修订安全卫生管理方案，以说明组织之活动、产品、服务或运作状况的变更。
4.4 实施与运作
4.4.1 架构与责任
对于管理、执行及验证组织活动、及制程中具有安全卫生风险之人员，其角色、责任及权限应加以界定、文件化及宣导沟通，以促进安全卫生管理。高阶主管负有职业安全卫生之较终责任。组织应指派高阶主管中之一员(例如大型组织中之执行**成员)为管理代表以负特殊责任，并确认安全卫生管理系统在组织中所有地点及领域的运作，皆能依照要求事项适切地实施及执行。管理人员应提供实施、管制及改善安全卫生管理系统所需要的资源。
备考：资源包括人力资源、专门技能、技术及财务的资源。
组织的管理代表应具有界定之角色、责任及权限以进行下列任务：确认安全卫生管理系统的各项要求是根据本标准而建立、实施及维持的；确认向高阶主管报告安全卫生管理系统的绩效以供审查，并做为改进安全卫生管理系统之依据。所有负管理责任者应展现其对安全卫生绩效改善的承诺。
4.4.2 训练、认知及能力
在工作场所中担任可能造成安全卫生冲击之工作的人员，应具备能力。能力应以适当的学历、训练及(或)经验加以界定。组织应建立并维持适当的程序，以确认各相关部门与人员的人员具有下列之认知：符合安全卫生政策与程序以及安全卫生管理系统之各项要求的重要性；员工之作业活动对安全卫生所造成之实际或潜在的安全卫生效益；为了符合安全卫生政策与程序以及安全卫生管理系统之各项要求，包括紧急事件准备与应变之要求(见4.4.7节)，每个人所必须扮演的角色和负担的责任；偏离特定作业程序时可能造成的后果。
训练程序应考试不同人员员工之：责任、能力及读写能力；以及风险。
4.4.3 咨询及沟通
组织应有适当的程序，以确认能向员工及其他利害相关者传达及咨询适切的安全卫生资讯。员工之参与咨询的安排应予以文件化，并通知利害相关者。
员工应：
(a) 参与政策及程序之 发展与审查以管理风险；
(b) 被咨询如有任何改变会影响工作场所之安全卫生；
(c) 被告知安全卫生相关事务；
(d) 被通知谁是安全卫生员工代表，以及谁是特定管理代表(见4.4.1节)。
4.4.4 文件化
组织应建立并维持适用的书面或电子形式之资讯，以说明管理系统的**要项，以及彼此间的关连；供做相关文件的指南。
备考：为求有效及效率，保持文件化之较低限度是为重要的。
4.4.5 文件及资料管制
组织应建立并维持适当的程序，备能管制本标准所要求的各项文件及资料，以确认：文件易于检索；视情况需要定期审查和改订文件及资料，并由权责人员认可其适切性；在所有关系到安全卫生管理系统有效运作之重要作业地点都可以**相关文件 及资料的现用版本；却进地将失效的文件及资料自所有发行处和使用处收回，否则要确保其不被误用；为法律及(或)保存知识目的而保留的档案文件及资料有适当标明。
4.4.6 作业管制
组织应鉴别出那些作业与活动项目是与已人需使用控制方法的风险有关，组织应规划包括维修在内的上述活动，透过下列各项方式以确认作业时能符合规定的条件：
(a)建立并维持文件化之程序并能涵盖如缺少那些程序时可能造成偏离安全卫生政策和目标之情况；
(b) 在这些程序中明订作业准则;
(c)建立并维持有关于组织所购买及(或)使用的商品、设备和服务中可鉴别之相关安全卫生风险的程序，同时把相关程序与其要求传达给供应商和承包商；
(d)建立并维持设计工作场所、制程、安装、机械、作业程序及工作组织的程序，包括顺应员工能力，并消除或其源头之安全卫生风险。
4.4.7 紧急事件准备与应变
组织应建立并维持适当的计书及程序，以鉴别可能发生和回应所发生之意外事件及紧急状况，并防止或减轻此类事件所可能造成的疾病及伤害。应审查其紧急事件准备与应变计划及程序，特别是在意外事件或紧急善发生这后。如实际可行，组织应定期测试这些应变和谐。
4.5 检查与矫正措施
4.5.1 绩效量测与监督
组织应建立并维持适当的程序，以定期监督与量测安全卫生绩效。此程序应提供：适合组织需求之定性及定量的量测方法监督组织安全卫生目标之达成程度；主动式绩效量测以监督安全卫生管理方案、作业准则、适用之法令及规章要求；被动式绩效量测以监督意外事件、疾病事故(包括虚惊事件)及其他缺乏安全卫生绩效的历史证据；足够帮助后续矫正及预防措施分析之与量测的结果及资料的记录。如监督设备是用于监督与量测绩效，组织应建立并维持适当的程序以校正和维修该设备。校正和维修活动之及结果应加以保存。
4.5.2 意外事件、事故、不符合、矫正及预防措施
组织应建立并维持适当的程序以界定权责，并：处理及调查意外事件、事故、不符合状况；采取行动以减轻因意外事件、事故或不符合善所造成的影响；展开并完成矫正预防措施；确认采取之矫正及预防措施的有效性。
此程序应要求所有提议之矫正及预防措施，应于实施前借由风险评估过程加以审查。采取任何矫正或预防措施以消除造成实际或潜在之不符合状况的根本原因时，应根据问题的大小和安全卫生风险的程度采取适当的作法。由于矫正及预防措施所产生的文件化程序之变更，组织应实施并记录之。
4.5.3 记录及记录管理
组织应建立并维持适当的程序，以进行安全卫生记录的鉴别、维护及处置。这些记录应包括稽核及审查结果。安全卫生记录应清楚易读、可辨识，并可追溯到相关的活动。安全卫生记录的保存与维护应做到容易检索，保护其不受到损坏、变质或遗失，而且应规定并记录其保期限。记录应以适合于系统与组织的方式维护，以展现其符合本规范。
4.5.4 稽核
组织应建立并维持一个稽核方案与适当的程序，并能定期执行安全卫生管理系统之稽核工作，以判断安全卫生管理系统是否符合安全卫生管理的各项规划事项，包括本规范的要求在内；实施与维持； 有效满足组织的政策及目标；审查以往的稽核结果；将稽核结果之资讯提交管理人员。
稽核方案包括时程，应以组织活动的风险评估结果与以往的稽核结果为依据。
稽核程序中应包括范围、频率、方法与能力，以及执行稽核工作怀结果报告的责任与要求。
稽核应保持独立性，尽可能由对被检查活动不具直接责任的人员执行。
备考：此处之"独立性"，不必要表示为组织之外部。
4.6 管理人员审查
组织的高阶主管应依其自行决定的时程审查安全卫生管理系统，以确认其持续适用性、适切性及有效性。管理人员审查的过程，应确保管理人员审查的过程应确保管理人员能获得必要的资讯以进行评估。审查过程与结果应予以文件化。管理人员审查应依据安全卫生管理系统之稽核结果、情势的变化以及持续改善的承诺，提出修改的安全卫生管理系统政策、目标及其他构成要项的可能需求。

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