洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。
洁净棚、又称净化棚、无尘棚、(简易无尘室)(CLEAN BOOTH)是为较快速方便建立的一座简易洁净室,洁净棚具备多种洁净等级及空间搭配
可以根据使用需求设计制作,因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点,洁净棚同时可针对在一般等级的洁净室中
局部地区需要高洁净度的地方做局部增设以降低成本。洁净棚是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。洁净棚主要由箱体、风机、初效
空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。该产品既可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个连接组成带
状洁净区域。洁净棚采用工业铝材(或不锈钢方通、铁方通喷塑)作为框架,风机滤网机组(FFU)送风,四周悬挂防静电垂帘(或钢化玻璃),其内
部净化级别可达到100-10000级。适用于操作区内局部净化级别要求高的区域。
厂家直销洁净棚 空气洁净无尘车间洁净棚 简易无尘工作棚可定制示例图1
一、净化工程概述
控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。
一、净化工程概述
控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。
洁净工程
点击查看康合近期案例图:净化车间工程现场实拍图(12000平方)
控制目标
为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境;降低污染和交叉污染的危险;保护员工,保护周边环境。
控制要素
洁净控制要素主要有:洁净度、温湿度、压差、气流组织、照度、自净
洁净度
洁净室及洁净区空气洁净度整数等级表:
空气洁净度等级表
新版医药GMP洁净度等级ABCD空气悬浮粒子标准:
空气悬浮粒子标准
温湿度
洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。
洁净室温湿度规范:
温湿度规范
压差
相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。——EUCGM
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不**10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA
压力差的维持一般应符合以下原则:
1.洁净空间的压力要**非洁净空间的压力。
2.洁净度级别高的空间的压力要**相邻的洁净度级别低的空间的压力。
洁净原理图
目前康合洁净工程主要是涉及无菌室、恒温恒湿实验室、PCR实验室、生物安全实验室
二、无菌室
无菌室,一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约4-5平方米即可,高2.5米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷沫等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。
无菌室设置
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。较小内间面积2x2.5=5㎡,外间面积1 x 2=2㎡高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台较远的位置上;外间的门较好也用拉门,要设在距内间较远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台较远的位置),较好为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
CR实验室
PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。其特点是能将微量的DNA大幅增加,是分子生物学研究和实验的常规方法,PCR实验室广泛应用于生物学各个领域。
pcr实验室平面规划图
PCR实验室平面规划图
PCR实验室主要实验项目:
艾滋病检测,乙型肝炎,禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹,个体识别,亲子鉴定及法医物证等等。
PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混台物配制和扩增区、扩增产物分析区。
为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混台物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
PCR实验室
四、恒温恒湿洁净实验室
恒温恒湿实验室是通过**机组设备与控制技术方法,使其实验室的室内温湿度符合试验作业或实验样品对试验环境的要求,是用于产品开发、研究、试验(实验)、测试的重要场所。
原理:利用恒温恒湿空调技术对实验室升温、降温、加湿、除湿,进而精密控制实验室的温湿度稳定在某一个控制范围内,康合公司设计、承建的恒温恒湿实验室较高精度已经达到:恒温±0.1℃,恒湿±1%RH,目前已处于行业良好地位。
恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里的商品质量检验把关的基础设施。它广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、**生产企业以及各类生产企业质量检测、生物培育、食用菌培育、检测计量机构、三坐标测量、生化实验等领域。
实验室普通洁净普通洁净实验室有什么特点呢?
验室普通洁净普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性,但要求环境对实验本身不造成不良影响,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求,所以要进行一下实验室消毒
广东嵀峰实验室科技有限公司是由2015年创建,是绿色智能实验室的整体解决*,专业从事实验室整体规划、设计、生产、安装一体化。5S实验室超市等。公司秉承“绿色、环保、智能、科技、创新”的发展理念,致力推广绿色智能实验室的设计方案和工程建设;为客户提供绿色实验室设计、实验室通风工程、实验室净化工程;实验室水、电、气系统工程;绿色实验室家具、实验室设备、实验室配套仪器、实验室5S超市等。并提供专业的实验室技术,实验室顾问咨询,实验室认可等实验室服务;“一个工程一个精品、一个项目一个朋友”的实验室建设理念,为众多跨国公司和国内电子、化工、检验检疫、制药、食品、教育、生物、医院等领域的实验室建设提供了专业的实验室设计整体解决方案,赢得了客户广泛赞誉,业界良好的口碑,缔造了嵀峰科技品牌。