激光机械做FDA

激光产品注册FDA 认证需要提供什么资料

 通常所说的FDA 认证其实严格意义上讲不属于一种认证，美国FDA 机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA注册号才可顺利清关，并在美国市场进行销售。


 激光FDA 认证需要提供的资料如下：

1.申请表格，

2.英文说明书，

3.电路图，

4.PCB布局图，

5.元件清单，

6.CD机芯规格书或是激光通路图，

8.标签电子档，

9.品保方面的检测流程图;生产,装置流程图,历来料到入仓的整个过程， 


 周期：5-7个工作日 

 费用：根据产品来评估