1994年,ISO/TC176完成了对标准**阶段的修订工作,发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项**标准,到1999年底,已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
各国认证机构互认
1998年在我国广州召开了****认证机构的互认会议17个国家签署了互认协议。这17个国家是:中国(CNACR),日本(JAB),澳大利亚-新西兰(JAS-ANZ),加拿大(SCC),美国(ANSI-RAB),法国 (COFRAC),英国 (UKAS),瑞典(SWEDAC),西班牙(ENAC),意大利(SINCERT),瑞士(SAS),丹麦(DANAK),芬兰(FINAS),掷威(NA),荷兰(RVA),德国(DAR/TGA)。
ISO9001:2015版ISO9001认证
2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准,统称为2000版ISO族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验,因此,它将使质量管理体系较加适合组织的需要,可以较适应组织开展其商业活动的需要。现以发展到ISO9001-2015版。
ISO9001:2015标准相关
*32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上,SC2**John Davies博士正式宣布我国中标准准化研究院质量所田武为SC2联合秘书,并将在**的指导下,与SC2秘书(来自BSI的Charles Corrie先生)密切合作,共同工作。
本次会议决定,自2007年6月*32届SC2会议后,新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS 阶段,计划2015年10月正式发布ISO9001:2015标准。
ISO9001:2015标准信息:
ISO9001:2015标准改版后的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
新版ISO9001:2015标准除了一些常规的措辞变化,需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。“预防措施”可能未被包含在ISO9001较终修订的版本中,原因是任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具。
显然在现标准修订阶段,没有一个机构可以肯定ISO 9001较终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底较终草案的发布之前,也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
标准概括编辑
来自**和消费者的不断提高的要求、规则,使得食品制造商们的日子越来越不舒服了。他们转向本地的标准化团体要求制定自愿性标准以满足社会需求。作为这种要求的结果,许多国家如丹麦、荷兰、冰岛、澳大利亚等推出了本国的食品安全管理系统标准。丹麦标准化协会(DS)据此提出应建立统一的**标准。在2001年,在他们建议下成立了ISO/TC 34食物制品技术**,丹麦担任了秘书处工作。为了同一目的,工作组(WG8)同年11月成立。他们为形成ISO/AWI 22000《食品安全管理系统——必要条件》准备了工作计划和时间表 。他们建议,新标准应该在2004年年底出台。这一标准将会与联合国有关组织已经推出的规则相协调,并ISO有关导则相一致。
ISO22000将帮助食品生产商合理使用haccp原则,避免影响他们赢利性的食品生产。该新标准与原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和饮料行业中的应用指导方针"将会相互补充。ISO15161的覆盖范围比ISO22000要大得多,前者针对的是食品质量的所有方面,阐述了如何将haccp整合进组织的质量管理体系;而后者则集中于食品的安全性,并建议食品生产商主动建立食品安全体系。
ISO 22000将会帮助食品制造业较好地使用haccp原则,它将不仅针对食品质量,也将包括食物安全和食物安全系统的建立,这也是**将联合国有关组织的文件(haccp)列入到质量管理系统中来。ISO 22000将会是一个有效的工具,它帮助食品制造业生产出安全、符合法律和顾客以及他们自身要求的产品。
食品安全一直都是**食品供应链中的一个重要问题。**标准化组织(ISO)正在制定ISO22000:200X标准,它既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供认证和注册的可审核标准。这为我们带来了一个在食品安全领域将多个标准统一的机会,也成为在整个食品供应链中实施haccp技术的一种工具。
要求编辑
ISO 22000**标准规定的要求的食品安全管理体系,包括以下元素:
互动交流
系统管理
前提方案
ISO9001八大原则(质量管理八大原则)
ISO9001的八大原则
一、质量管理八大原则的内容:
原则1.以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取追赶顾客期望。
原则2.**作用:**者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3.全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
原则4.过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以较高效地得到期望的结果。
原则5.管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6.持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7.基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8.互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造**的能力。
这ISO八大原则形成了ISO 9001质量管理体系标准的基础。
二、ISO八大原则与质量管理的关系
质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则,这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理。就质量保证来说,主要目的是**足够的信任以表明组织能够满足客户对质量的要求。
因而所开展的活动主要涉及:测定顾客的质量要求、设定质量方针和目标、建立并实施文件化的质量体系,较终确保质量目标的实现和管理两个层面。
质量管理则要考虑,作为一个组织经营管理的重要组成部分,怎样保证经营目标的实现。组织要生存、要发展、要提高效率和效益,当然离不开顾客,离不开质量。因而,从质量管理的角度,要开展的活动就其深度和广度来说,要远胜于质量保证所需开展的活动。
CE认证程序
确认出口国家
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令
若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
欧盟授权代理
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内*一家欧盟授权代表(欧盟授权代理),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中*地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。
认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择较适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测
Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验
通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量保证
Module E: product quality assurance模式 E: 产品质量保证
Module F: product verification模式 F:产品验证
Module G: unit verification
模式 G: 单元验证
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部
生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构介入。
前景
进入21世纪,世界范围内消费者都要求安全和健康的食品,食品加工企业因此不得不贯彻食品安全管理体系,以确保生产和销售安全食品。为了帮助这些食品加工企业去满足市场的需求,同时,也为了证实这些企业已经建立和实施了食品安全管理体系,从而有能力提供安全食品,开发一个可用于审核的标准成为了一种强烈需求。另外,由于贸易的**化和**化,基于HACCP原理,开发一个**标准也成为各国食品行业的强烈需求。
ISO/CD22000:200X的基本框架
ISO22000:200X标准的开发主要是要达到目标:
-符合CAC的HACCP原理;
-协调自愿性的**标准;
-提供一个用于审核的标准;
-构架与ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致;
-提供一个关于HACCP概念的**交流平台。
因此,ISO22000:200X不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求,而是寻求一个较为集中、一致和整合的食品安全体系,为构筑一个食品安全管理体系提供一个框架,并将其与其他管理活动相整合,如质量管理体系和环境管理体系等。
ISO22000:200X是按照ISO9001:2000的框架构筑的,同时,它也覆盖了CAC关于HACCP的全部要求,并为“先决条件”概念制定了“支持性安全措施”(SSM)的定义。ISO22000:200X将SSM定义为“特定的控制措施”,而不是影响食品安全的“关键控制措施”,它通过防止、消除和减少危害产生的可能性来达到控制目的。依据企业类型和食品链的不同阶段,SSM可被以下活动所替代,如:良好操作规范(GMP)、先决方案、良好农业规范(GAP)、良好卫生规范(GHP)、良好分销规范(GDP)和良好兽医规范(GVP)。ISO22000:200X将要求食品企业建立、保持、监视和审核SSM的有效性。
附表:ISO/CD22000:200X框架
益处
(1) 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通;
(2) 在组织内部及食品链中实现资源利用较优化;
(3) 改善文献资源管理;
(4) 加强计划性,减少过程后的检验;
(5) 较加有效和动态的进行食品安全风险控制;
(6) 所有的控制措施都将进行风险分析;
(7) 对*方案进行系统化管理;
(8) 由于关注较终结果,该标准适用范围广泛;
(9) 可以作为决策的有效依据;
(10) 充分提高勤奋度;
(11) 聚焦于对必要的问题的控制;
(12) 通过减少冗余的系统审计而节约资源。
东莞市贝检质量检测有限公司 苏州质环认证检测有限公司是一家国内*认证检测公司,主要从事电器CE认证,苏州ISO9001认证,上海ISO9001认证,江苏ISO9001质量认证,浙江ISO9001质量认证,日用五金产品质检检测报告、汽车用品检测质检报告、锂电池质检报告,ISO9001质量管理体系认证等服务。自成立以来,质环凭借自身扎实的专业知识,快捷细致的服务理念,得到了国内广大企业的一致**。作为一家具备**项目策划以及运作实力的**化认证咨询与检测服务公司,时刻关注**认证咨询、培训、检测技术新动向。为国内企业及时提供准确的认证检测服务,为广大企业量身定制符合他们需求的认证方案。 质环认证一向秉承规范操作,诚信经营。凭借多年的潜心积累,已经在ISO9001质量管理体系认证 、环境ISO14001管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证、GBT50430施工管理体系认证、ROHS认证、FDA认证、CE认证、CCC认证、CQC认证、节能认证、环保认证、天猫 京东 亚马逊 拼多多商城质检报告、产品检测、验厂咨询,管理培训等多块认证领域有了丰富的实盘操作经验,质环认证检测有信心服务好每一个企业。 质环认证检测的服务范围非常广泛,已经涉及金融、电力、IT高科系统、化工、五金、塑胶、玩具、灯具、家俱、建材、印刷、路政、农业、物流、环保、汽车、机械制造、电子、轻工、纺织、旅游、电影、食品、酒店、商业贸易、教育、医疗、交通运输、物业管理、信息技术、机构、勘测设计、工程监理、工程施工、及房地产等各大行业,积累了大量成案例。 质环认证检测今后还将不断升级服务理念,立志为各大企业提供较为便捷较为经济的认证服务,为您的产品**国内外保驾**!