无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2×2.5=5m2,外间面积1×2=2m2,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台较远的位置上;外间的门较好也用拉门,要设在距内间较远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台较远的位置),较好为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
通常将运行中的过滤器的仲阻力为初阻力的某一倍值时,或效率下降到初始效率的85%以下时的过滤器的积尘量,作为该过滤器的容尘量。滤材性质对容尘量影响较大。
无菌室内设备和用具
(1)无菌室内的工作台,不论是什么材质、用途的,都要求表面光滑和台面水平。
(2)在内室和外室各安装一个紫外灯(多为30W)。内室的紫外线灯应安装在经常工作的座位正上方,离地面2m,外室的紫外线灯可安装在外室*。
(3)外室应有**的工作服、鞋、帽、口罩、盛有来苏儿水的瓷盆和毛巾、手持喷雾器和5%石炭酸溶液等。
(4)内室应有酒精灯、常用接种工具、不锈钢制的刀、剪、镊子、70%的酒精棉球、工业酒精、载玻璃片、特种蜡笔、记录本、铅笔、标签纸、胶水、废物筐等。
无菌室的灭菌消毒
(1)薰蒸:这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间,污染比较严重时,应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。
(2)喷雾:在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微尘飞场,并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷雾。
(3)紫外线照射:在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30~60min。
无菌室工作规程
(1)无菌室灭菌。每次使用前开启紫外线灯照射30min以上,或在使用前30min,对内外室用5%石炭酸喷雾。
(2)用肥皂洗手后,把所需器材搬入外室;在外室换上已灭菌的工作服、工作帽和工作鞋,戴好口罩,然后用2%煤酚皂液将手浸洗2分钟。
(3)将各种需用物品搬进内室清点、就位,用5%石炭酸在工作台面上方和操作员站位空间喷雾,返回外室,5~10min后再进内室工作。
(4)接种操作前,用70%酒精棉球擦手;进行无菌操作时,动作要轻缓,尽量减少空气波动和地面扬尘。
(5)工作中应注意安全。如遇棉塞着火,用手紧握或用湿布包裹熄灭,切勿用嘴吹,以免扩大燃烧;如遇有菌培养物洒落或打碎有菌容器时,应用浸润5%石炭酸的抹布包裹后,并用浸润5%石炭酸的抹布擦拭台面或地面,用酒精棉球擦手后再继续操作。
(6)工作结束,立即将台面收拾干净,将不应在无菌室存放的物品和废弃物全部拿出无菌室后,对无菌室用5%石炭酸喷雾,或开紫外线灯照射30min。
操作过程注意事项
1. 动作要轻,不能太快,以免搅动空气增加污染;玻璃器皿也应轻取轻放,以免破损污染环境。
2. 操作应在近火焰区进行。
3. 接种环、接种针等金属器材使用前后均需灼烧,灼烧时先通过内焰,使残物烘干后再灼烧灭菌。
4. 使用吸管时,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必须用洗耳球操作。
5. 观察平板时不好 开盖,如欲沾取菌落检查时,必需靠近火焰区操作,平皿盖也不能 大开,而是上下盖适当开缝。
6. 进行可疑致病菌涂片染色时,应使用夹子夹持玻片,切勿用手 直接拿玻片,以免造成污染,用过的玻片也应置于消毒液中浸泡消毒,然后再洗涤。
7. 工作结束,收拾好工作台上的样品及器材,最后用消毒液擦拭工作台。
6、洁净室风量及气流组织
6.1、洁净室风量
洁净室风量包括送风量、回风量、排风量、新风量。
风量大小取决于洁净室等级及温湿度要求。洁净室风量根据发尘量**洁净度的风量及热湿负荷所需要的风量取其大者,往往维持洁净度的风量远大于热温湿度所需要的风量。
新风量根据人员需求风量(30~40m3/h)、维持正压风量、排风量等综合考虑。
空气过滤器特性指标及分类
近年过滤器及相关配套厂商迅猛增加,市场混乱,产品质量及服务良莠不齐。洁净室从业人员必须了解过滤器的相关指标,以辨别产品的质量优劣。
改革开发以来,随着外资及民营企业的迅速发展,洁净空调技术在微电子工业、医药卫生及食品工业等行业得到了广泛的应用,越来越多生产工艺工程师、工程技术人员接触并认识了洁净室。洁净室的相关从业人员也呈现几何数级增长,但是多数并未真正认识到洁净室的具体应用。
1、污染物质
了解洁净室首先需要了解污染物,洁净室技术的主要控制对象就是对室内洁净环境产生影响的室外污染物质,包括粉尘、烟、烟雾、化学污染物、微生物等。对大气尘来说,其中小于1μm的粒子数约占总粒子数的99%,但其质量分数约占3%;10μm以上的粒子数很少,但其质量分数可达80%,一般要求的洁净室关注的是0.5μm的粒子,浓度检别采用计数法。
污染物的来源分室外大气及室内产尘,其中室内产尘人是主要控制对象,人活动时的发尘量比静止时大好几倍。参考如下表:
2、洁净度级别
洁净室的级别的选择,对业主的投资预算有至关重要的影响。业主、设计方、施工承包商都必须了解规范或ISO标准中那些不必要的变量、因素对于花费的影响。
**污染物控制学会联盟(ICCCS) 协调**标准化组织(ISO)早已制定了ISO-14644标准,我国采用的GB50073-2001洁净室级别标准与IS0标准是一致的。故建议各从业人员从FS-209E对洁净室级别的表述转变为ISO标准或标准标准,参考如下表。
生物洁净室是在工业洁净室的基础上发展起来的,所以其标准也往往以工业洁净室标准为基础,再规定空气中允许的微生物浓度。现有标准允许的细菌浓度包括浮游菌浓度及沉降菌浓度两种。参考以下GMP标准。
什么是机械通风设备?
轴流风机就归属于通风设备 通风设备在高层建筑上、中央空调换风上都有应用于 还有大型的隧道上都有
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