利德 LD-20B型

产品名称：红外磁脉冲治疗仪（分体式）
型号：LD-20B型
生产企业名称：德中利德（天津）生物技术有限公司
注册地址：天津滨海**产业开发区华苑产业区（环外）海泰华科大街7号
生产地址：天津市华苑产业园区榕苑路6号
邮编：300384
医疗器械生产企业许可证编号：津食*械生产许20100123号
医疗器械注册证书编号：津械注准20142260007号
注册产品标准：YZB/津1426-2014

一、产品性能
单个静磁场磁感应强度：40mT～120mT
单个脉冲磁场磁感应强度：8mT～20mT
脉冲磁场频率：3档选择，0.5 Hz、1 Hz、50 Hz，误差±10%
定时工作时间：6档选择，5min、10min、15min、20min、30min、60min，误差±1min
定时报警装置：定时时间结束时，响提示音
**面温度：在室温（23℃±2℃）时，加热20min后，不**37℃，较高
            温度小于60℃
远红外性能：**体**面在8μm～15μm远红外波段法向**率≥80%
治疗仪在输出时有输出指示
作用区域磁感应强度分布、*范围、脉冲磁场波形图：见附录A
二、主要结构
    LD-20B型治疗仪由主机和LDA-1、LDA-2型**体组成。LD-20B型治疗仪的主机由控制电路板、开关电源、ABS工程塑料外壳组成。LDA-1、LDA-2型**体由永磁体、线圈、加热部件、ABS工程塑料外壳（**面涂有远红外材料）组成。治疗仪不接地，配用两芯电源线。
外形尺寸：主机 270mm×240mm×91mm 
LDA-1型三点**体285mm×148 mm×22 mm
LDA-2型四点**体330 mm×245 mm×53 mm
治疗仪重量：约3.6kg		
三、适用范围
本产品适用于家庭理疗。对*性关节炎、腰腿疼具有辅助**效果，配合药物对慢性非细菌感染性**腺炎具有缓解作用。
四、禁忌症：
1、妇女在孕期、经期及哺乳期。
2、在一年内有出血史的病人及有出血倾向者。
3、患有房颤、室颤、心衰、心脏预激综合症者，静脉曲张做粘堵手术者。
4、患有肾衰、结核活动期、支气管扩张、急性肝炎者。
5、危重病人、急症患者、体质较度虚弱者。
6、佩戴心脏起搏器、胰岛素泵等电子仪器，以及身体植入金属者。
7、精神病患者。
8、磁过敏者。
9、急性**腺炎患者禁用。
五、注意事项
1、使用前请查明当地的电网电压、频率，如与说明书中提供的数据不符，不能使用。额定输入功率为300VA。
2、慎用人群：恶性**、开放性伤口、血管栓塞、白细胞低下、癫痫病患者，以及儿童。如果使用，请向医生咨询。
3、在**时，**体表面不可与人体直接接触。
4、**时，应心静如一，切忌狂躁。
5、高龄老人及糖尿病患者并发有肢体麻木或末梢神经炎感觉迟钝时，应采用弱加热档，并在家属监护下使用。
6、一般一次**的总时间不应**过30分钟。心脏功能不好的用户，一次**不能**过20分钟。
7、建议胸部以上部位使用0.5Hz和1Hz脉冲频率档。禁止在头部**。
8、**按医生指导和说明书使用加热档，避免长时间使用造成低温烫伤。
9、青少年患者不可长时间采取坐姿**。
10、使用时，可在**体表面铺上一层薄棉布，防止涂层磨损。不得用隔热材料包住主机，以免堵塞散热孔。
11、使用后身体受热部位的血管扩张，应避免直接风吹受凉。
    12、使用过程中，如发现不适应或异常情况（头晕、呕吐等晕磁现象），应暂停使用，待查明原因后，再决定是否继续使用。
    13、严禁用强力将电源线和连接线在出口处弯曲成锐角状态，严禁用电源线和连接线拉拽治疗仪。使用完毕，**从电源插座拔下电源线插头。
    14、在使用过程中出现故障或发现温度异常时，应立即拔下电源线插头，联系当地经销商，由本公司**人员修理，不得自行拆装。
    15、主机和**体表面有较强的磁场，注意不要将怕磁物品（铁磁性物体、磁性信息载体等）接近或放在**体上，谨防被磁化，丧失功能接近或放在治疗仪上，谨防被磁化。
    16、将治疗仪放在儿童接触不到的地方。
17、请将要丢弃的治疗仪放到处理电子设备废弃物的地方，以免塑料污染。
18、产品的电磁兼容见附录B

德中利德（天津）生物技术有限公司（原利德医用设备有限公司）系华苑新技术产业园区注册的**企业，主厂区坐落于天津南开华苑产业园区榕苑路六号，研发基地坐落于海泰南*道华科大街7号，占地五万四千平方米，紧邻天津**性建筑117大厦。
    利德公司主导产品为LD系列红外磁脉冲治疗仪，在业内****了ISO9001、ISO13488**质量管理体系与产品认证证书，还获得了德国莱茵公司的CE认证，产品已经销往全国31个省、市、自治区，并出口欧美、东南亚等**市场，经过二十余年的奋斗，公司已经从一家小型集体企业，转变为一家具有全国影响力的大型企业。