ISO9001:2015标准要点-ISO9000应用的误区
ISO9000应用的误区
ISO9001作为认证标准,企业界较普及。有些企业对ISO9001寄予过高期望,而忽视了它的局限性,较终导致失望;有些企业认为ISO9001是个空架子,不实用,而忽视了它是一个**标准。
由于**、市场对认证工作的推动,大部分企业关注ISO9001,而对于提升企业管理水平较重要的参考标准:ISO9000和ISO9004,却没有去学习过。
企业高层不重视、不参与质量管理体系的策划,任命的管理者代表有些没有实权,有些不履行职责,中基层员工应付了事。
质量管理体系=“一堆文件”,很多企业的质量管理体系文件照抄照搬其它企业的范本,根本不符合企业的实际情况。
内审、管理评审、纠正措施等都是基础性管理工具,追求高效地完成工作,但许多企业都弃之不用。
管理的基础——目标管理,很多企业在没有建立目标管理体系的情况下推行质量管理体系,使得体系“空转”。
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ISO9000质量体系的发展与创新
ISO9000标准是质量管理领域的一场新的革命,该标准自1987年**版开始发布到2000年,全世界有三十多万家企业或单位通过了ISO9000的认证。ISO9000质量认证证书已在全世界范围内得到认同,并已成为走向**市场的通行证。ISO9000标准把质量管理和理论与方法推到了一个新的高度,其根本思想是:任何企业、单位或组织,它们的根本任务是要满足顾客的需要和期望,生产产品和提供服务的过程尽管不同,但控制的原理与方法是一致的;ISO9000标准给出了企业应该遵循的基本准则和建立质量体系的原则框架;ISO9000标准不仅要控制生产和服务的实际过程,而且要求对包括顾客要求的识别、设计、采购、制造、检验和试验交付以及后续的过程,即对产品寿命周期和全过程进行控制;ISO9000标准要求企业对其生产部门、岗位和每项工作都应确定活动的职责和顺序,规范其工作方法和程序,即进行标准化与规范化的管理。
企业申请和**认证资格的主要程序
申请和**产品认证资格的主要程序如下:
①提出申请意向。企业向有关认证**口头提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
②咨询(非必要程序)。如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派*指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
③提出正式申请。企业填写认证申请书(可向认证**索取统一印制的空白申请表)。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证**。
④认证**审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证**任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001-ISO 9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。
⑩检查组去现场检查,依据是GB/T 19001-ISO 9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业**报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交*的检验机构,并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组*的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证**提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证**的要求检验产品样品,向**提出校验报告,并由**寄送申请企业一份。
认证**审查质量体系检查报告和产品检验报告,符合认证条例和有关规章的规定要求时,向企业颁发认证证书,许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志;如果经审查不符合要求时,应向申 请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证**的定期监督复查,包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
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许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和**贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
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