YY0505整改哪家好/**医疗器械YY0505诊断分析/中国医疗YY0505整改哪家好

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 2017年1月19日，地区食品**（CFDA）发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起正式实施。

  
  YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（以下简称新版标准）等同采用了ISO13485：2016标准。随着当前的社会的变革、经济的发展，新一轮科技产业革命的兴起对医疗器械产业产生了重大和深远的影响，医疗器械的生产方式、营销模式正在改变，特别是**市场一体化进程的提速，导致医疗器械产业链延伸和日趋复杂，包括中国在内的世界上很多地区都对医疗器械法规进行了调整或修改，以适应全新的监管形势。


   为应对医疗器械产业和监管面临的共同挑战，**标准化组织（以下简称ISO）于2011年正式启动了ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的修订工作，于2016年3月1日发布ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
    考虑到ISO13485标准对医疗器械质量管理的重要作用，总局标准管理部门始终密切跟踪其修订进程，结合我国医疗器械行业和监管实际，积极向ISO提出修订标准的意见和建议，并适时做好标准转化工作。


    新版标准的实施，将加强法规要求和医疗器械质量管理体系要求的*融合，充分发挥标准对医疗器械监管的技术支撑作用，加强医疗器械全生命周期的质量管理，推进监管部门、行业、第三方等参与社会共治共同**医疗器械*有效。
    第三方检测机构、医疗器械企业也要积极开展YY/T0287-2017/ISO13485：2016标准的学习、宣贯和培训工作。不断完善和改进质量管理体系，强化企业的质量*主体责任，提升质量管理体系的充分性、有效性和适宜性，促进医疗器械产业的健康发展。


    深圳市华检检测技术有限公司拥有**完善的实验室及设备仪器，拥有多年来在检测中积累起丰富实战经验的测试工程师及案件工程师。同时，华检实验室积极与各大**机构建立技术交流和资源共享，确保能为广大有着检验检测及认证需求的客户提供优越细致、严谨周到的“一站式服务”！



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深圳市华检检测技术有限公司（Shenzhen CTL Testing Technology Co., Ltd.）位于深圳市南山区，是一家主要从事电子及电器产品*（Safety）、电磁兼容（EMC）、有害物质及成品的分析测试和认证（RoHS）及无线电通讯认证测试和代理的**服务机构， CTL目前拥有相当规模的Safety、EMC、R&TTE、ROHS等检测的第三方检测实验室，本实验室是严格按照ISO/IEC17025、ISO Guide 25与EN 45001**实验室管理规范组织建立，且遵循“公正、科学、准确、*”的服务宗旨。目前已获得众多**认证机构的认可，其中包括：德国EMCC,德国莱茵（TUV），美国UL，美国联邦通讯**（FCC）及美国TIMCO等，而且与深圳市计量质量检测研究院，深圳电子产品检测中心上,深圳市质量技术监督局，广州赛宝,北京三所等地区实验室有着良好的合作。我们拥有一批经验丰富的检测工程师及良好且**的销售队伍，可为您提供标准咨询、前期设计开发协助、元件选择、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等“一站式”服务，将**您用较短的时间、较合理的费用，顺利通往**市场！
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