一.医药纯化水指标
1.化学指标:要符合*人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2.卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3.内毒素 0.25EU/ml
4.电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二.设备技术特征
1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗,再生程序;
2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以**设备产水电导率符合药典要求;
4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以**反渗透设备能长期稳定运行;
5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
6.在**级反渗透和*二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
7.一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
8.一级,二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
9.前处理装置均采用**进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
10.纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,**纯水符合卫生要求。
三.工艺流程
1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→**级反渗透→PH调节→中间水箱→*二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→**级反渗透→PH调节→中间水箱→*二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
四.设备概况
(1)结构设计应简单,**,拆装简便。
(2)为便于拆装,更换,清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化,通用化,系统化零部件。
(3)设备内外壁表面,要求光滑平整,无死角,*清洗,灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
(4)制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
(5)注射用水接触的材料**是**低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
(6)纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证*,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面,温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗,消毒灭菌,并对清洗,灭菌效果验证。