四川厂家特销生物制药厂针剂口服液纯化水设备灭菌消毒反渗透设备

 

 
 
 
 
           
         医药纯化水设备主要针对生物制药、医疗设备生产、注射药剂生产、保健品生产、医院等相关医疗药品行业用纯水设备，其水质标准必
   须符合我国药典的较小规定，其电导率、微生物以及内霉素等均有一定的指标要求。彰华净化公司针对医疗、生物制药和食品行业设计的纯
  化水设备，全部采用不锈钢材质，其工艺流程针对不同顾客的需求可采用双级反渗透工艺或EDI工艺。
     一般纯化水标准：
项目
法定标准
企业内控标准
《中国药典》2010年版二部411页
性状
应为无色的透明液体，无臭，无味
应为无色的透明液体，无臭，无味
 
酸碱度
应符合规定
应符合规定
 
硝酸盐
不得过0.000006%
不得过0.000006%
 
亚硝酸盐
不得过0.000002%
不得过0.000002%
 
氨
不得过0.00003%
不得过0.00003%
 
电导率
应≤4.3µs/cm (20℃)
应≤3µs/cm (20℃)
 
总**碳
<0.5mg/L
<0.5mg/L
 
易氧化物
应符合规定
应符合规定
 
不挥发物
**残渣不得**过1mg/L
**残渣不得**过1mg/L
 
重金属
不得**过0.00001%
不得**过0.00001%
 
细菌总数
≤100CFU/ml
≤80CFU/ML
 
细菌内毒素
≤ 0.25EU/ml
≤ 0.25EU/ml
    注射用纯化水标准：
项目
法定标准
企业内控标准
《中国药典》2010年版二部500页
性状
应为无色的透明液体，无臭，无味
应为无色的透明液体，无臭，无味
 
PH
5-7
5-7
 
硝酸盐
不得过0.000006%
不得过0.000006%
 
亚硝酸盐
不得过0.000002%
不得过0.000002%
 
氨
不得过0.00002%
不得过0.00002%
 
电导率
应≤1.1µs/cm (20℃)
应≤1µs/cm (20℃)
 
总**碳
<0.5mg/L
<0.5mg/L
 
易氧化物
应符合规定
应符合规定
 
不挥发物
**残渣不得**过1mg/L
**残渣不得**过1mg/L
 
重金属
不得**过0.00001%
不得**过0.00001%
 
细菌总数
≤10个/100ml
≤8个/100ml
 
细菌内毒素
≤ 0.25EU/ml
≤ 0.25EU/ml
       产水水质： 
符合美国 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水标准,符合地区 YY0572-2005血液透析用水标准 
内毒素,细菌除去率≧99% 
溶解盐去除率≧97% 
水回收率达70% 
系统排空率≧99%,无死腔
典型的纯化水制备系统反渗透法：
反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源**，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。
纯化水水质标准：
电阻率：≥0.5MΩ.CM  电导率：≤2μS/cm@25℃
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
微生物10CFU/100ml
内毒素0.25EU/ml
 

 

 
1、原水箱：**纯水设备原水箱是用来储存自来水，设置有浮球开关，防止无水损坏增压泵，以及预处理罐。原水箱一般采用PE水箱，或不锈钢材质。
2、原水泵：原水泵是从原水箱内把水抽出，供应给预处理，经过预处理过滤在供给反渗透。我公司采用的原水泵主要是国产南方泵与丹麦格兰富水泵，质量性能都能**。
3、絮凝剂：絮凝剂主要是带有正（负)电性的基团中和一些水中带有负(正）电性难于分离的一些粒子或者叫颗粒，降低其电势，使其处于稳定状态，并利用其聚合性质使得这些颗粒集中，并通过物理或者化学方法分离出来。
4、石英砂过滤器：石英砂过滤器是用玻璃钢罐、或不锈钢、碳钢罐填装精致石英砂，然后用压力把自来水或地表水打入罐体内，从而去除水中的悬浮物、**物、胶质颗粒、微生物、氯、嗅味及部分重金属离子
5、活性炭过滤器：活性炭过滤器的作用主要是去除大分子**物、铁氧化物、余氯。这是因为**物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒，而余氯、阳离子表面活性剂等不但会使树脂中毒，还会破坏膜结构，使反渗透膜失效。
6、阻垢剂：反渗透阻垢剂主要用于**纯水设备反渗透膜，主要防止反渗透膜表面结垢，从而保护反渗透膜，保持**纯水水质。工作原理：反渗透阻垢剂溶于水后发生电离,生成带负电性的分子链,与Ca2+形成可溶于水的络合物或螯合物,从而使无机盐溶解度增加,起到阻垢作用。
7、保安过滤器：保安过滤器装置在预处理后面，反渗透膜**，有不锈钢材质或塑料材质，内置精密滤芯，有过滤精度5um的和过滤精度1um的，根据设计要求选定。
8、反渗透膜：反渗透膜一种模拟生物半透膜制成的具有一定特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纤维素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。表面微孔的直径一般在0.5～10nm之间，透过性的大小与膜本身的化学结构有关。有的高分子材料对盐的排斥性好，而水的透过速度并不好。有的高分子材料化学结构具有较多亲水基团，因而水的透过速度相对较快。因此一种满意的反渗透膜应具有适当的渗透量或脱盐率。
9、PH调节系统：PH调节系统是用来调节一级反渗透产水的PH值，一般采用**来调节。
10、卫生级无菌水箱：容器保温材料采用耐高温、**整体珍珠棉保温。 接口为**标准快装卡盘式, 内胆为用进口SUS316L或304材质, 表面镜面抛光Ra≤0.28 m, 外表面抛亚光、镜面喷砂或冷轧原色亚光。 罐体有液位计、空气呼吸口、温度计、进出液口、循环泵接口、人孔、CIP清洗球、视镜、视灯。 
11、EDI系统：连续电去离子设备。不需酸碱再生，出水水质可以达到17 MΩ.CM以上。
12、纯化水送水泵：采用SUS316材质、自带排污口的国内外****（根据设计要求）。
13、UV紫外线杀菌器：紫外线是一种肉眼看不见的光波，存在于光谱紫射线端的外侧，故称紫外线。紫外线杀菌器是物质运行的一种特殊形式，是一粒粒不连接的粒子流。每一粒波长253.7nm的紫外线光子具有4.9eV的能量。当紫外线照射到微生物时，便发生能量的传递和积累，积累结果造成微生物的灭活，从而达到消毒的目的。
14、微孔过滤器：使用SUS316材质罐体，内置0.22um折叠滤芯。
我公司产品优势：
★ 系统采用全不锈钢配置，并配置进口液位控制器；
★ 配备有原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响；    
★ 配备纯化水**水箱，配备数显电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置；
★ 采用双级反渗透配置，较大程度确保系统稳定运行；
★ 管道清洗采用臭氧杀菌器结合气液混合，清洗较**；
★ 配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响；
★ 采用进口陶氏/朗盛/海德能**低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低；
★ 反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；
★ 反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；
★ 配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响；
★ 具有无水保护和高、低压力保护等多种装置*功能；
★ 主要电器元件采用法国schneider，稳定，美观；
★ 主题材料全部采用行业内******，保质保量，并按较佳配置设计。
应用范围：
★ 制药、生物医药、医院用水、医疗器械清洗用水
★ 大输液、针剂、口服液等制剂生产
★原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
 

 
        
 
        
 
        
 
  
 
 
  

** : 彰华净化 ;
单机出力 : 250L（/h） ;
脱盐率 : 99.5（%） ;
功率 : 3500（w） ;
电压 : 380（V） ;
外形尺寸 : 180*90*160（cm） ;
出水量 : 250L/H ;
水电阻率 : ≤2.0μs/cm (25℃) ;
操作压力 : 0.2-0.6（Mpa） ;
型号 : ZHP-CHRO-0.25T ;
加工定制 : 是 ;

成都市彰华净化科技有限公司，是一家以纯水、**纯水、回用水以及企业直饮水处理设备的设计、制造、施工、调试以及售后服务为一体化服务的高阶水科技公司。公司聚科、工、贸于一体，在前期的方案设计、项目设计、项目施工、后续运行等为客户提供**的、*的服务。
公司自成立以来，一直致力于各种水处理系统的解决方案，根据客户的要求，为客户量身定做出符合客户的水处理系统。迄今为止公司已完成了数百个大中型水处理项目的建设，为各行业提供**完善的水处理系统和设备。公司现拥有**的水处理技术、完善的服务体系、**精良的服务队伍和严格的质量管理体系。产品已涉及到多个行业：如电子半导体行业、液晶面板行业、光学光电行业、太阳能光伏行业、医药行业等各个领域。
零九年以来，公司另投入大量的资金与人力成立机电项目部，开始为客户提供以机电、空气净化、机台二次配等相关建厂项目的设计、施工，为客户提供集水、电、气、环境为一体的整体解决方案。
彰华公司在集团**团队的**下，凭着强大的研发、生产能力，合理的产品定价、**的性能和完善的售后服务，在行业内享有良好的企业口碑。我司愿与各界人士携手同道，永续共荣。 
**名称 : 彰华净化