设备简介: 制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。 工艺参数: 1、预处理系统工作,反洗操作与控制; 2、反渗透装置的操作与控制; 3、EDI的操作与控制; 4、高温灭菌系统的操作与控制; 5、与储罐液位传感器的联动实现; 工艺流程: 1、原水箱-原水泵-砂滤器-碳滤器-软水器-保安过滤器-RO系统-纯水箱-增压泵-紫外线杀菌-微滤-EDI系统-卫生级供水泵-紫外线杀菌-终端膜滤器-纯化水用水 2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→**级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→*二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 4、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→**级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→*二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程) 设备特点: 1、整体采用低压渗透过滤技术,较可节能可达20%以上,长期下来可谓您节省大量电费,降低运营成本。 2、益民技术支持,设备运行稳定性高,设计采用益民稳流控压技术,确保设备*运行,降低膜损耗,延长膜使用寿命。 3、便捷操作,维护简便,看一遍就能学会。 4、**质量**:质保一年,售后上门。 5、整套系统采用全自动控制,操作简单方便 6、整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药**水箱 7、配备软水器,**RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行 8、采用进口海德能**低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20% 9、反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便 10、EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定 11、EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定 12、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置*功能 13、所有水箱采用纯化水和**水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置 14、配备有臭氧杀菌保质保量,并按较佳配置设计 出水水质: 达到《*人民共和国药典》2010版*二部纯化水质量标准要求。 水质标准: 1)饮用水:应符合*人民共和国地区标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85) 2)纯化水:应符合《2010版中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:应符合2010版中国药典所收载的注射用水标准 。 适用范围: 应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
北京碧丽康源环保科技有限公司是一家**从事医用纯化水、GMP认证、工业纯水、民用净水、校园直饮水、污水处理等设备的研发、设计、制造、销售、服务为一体的水处理公司。中国质量认证中心CQC和节能产品认证,中国ISO质量职业OHSAS环境管理质量体系等认证。公司集多年水处理设备制造经验,设计研发精工制造出包括净化水设备、软化水处理、超滤设备、生活饮用水设备、反渗透设备、大桶小瓶灌装设备,反渗透水厂相关配套设备、精混床设备、实验室**纯水设备、EDI**纯水设备、电子**纯水设备,一体化污水设备,海水淡化设备,变频供水设备,应急移动供水设备等水处理相关产品。完整建立了家庭用水、商业用水、移动应急供水、工业用水和再生水在内的五大节能净水产品系列。