医药冷库简介 医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为+2℃~+8℃。 医药冷库种类 **库;0℃~8℃ 可用于储存**,药剂等。 药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。 血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。 低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,**,试剂等。 **低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。 医药冷库gsp认证冷库相关标准要求及常见问题解答 请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定?对冷库面积有没有相应规定? 答:没有具体规定,与企业自身经营规模相适应,但不得**各省的许可准入标准。冷库库容应能**合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等区域。冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成。 请问是否可以租用他人库房进行药品的储存? 答、是否可以租用他人仓库进行储存,各省有不同的要求。为了较好地**药品的储存环境和储存质量,减少储存环节的质量风险,目前很多省份要求药品经营企业**有自有产权仓库。 请问企业需建立备用冷库吗?当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时,企业应该怎么办? 答:新修订GSP“*四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备: (一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营**的应当配备两个以上独立冷库;”按照条款要求,只有经营**的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证,并根据验证结果制订规章制度,明确冷库开关门时间,**冷链药品进出库时的温度要求;根据验证结果,制订冷库停机化霜管理制度,避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度**标。 面积较小的库房(50平方米以下)或冷藏车是否可以只安装一个温湿度自动记录仪? 答:按照新版GSP附录《温湿度自动监测》“*十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求: (一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。 (二)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;” “*十四条 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积**过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。”所以至少要安装2个温湿度测点终端。 医药冷库设计注意事项 库板配置 一般大型冷库或者精密的科研、医药等冷库建议使用具有*阻燃等级的冷库板,这样有利于制冷系统的*。 电控部分 库外电控箱建议采用具有双控电路自动切换的功能,通常是指常规电源和备用电源。 制冷部分 医药冷库机组建议配置为一备一用,同时配备*局要求的温湿度记录及短信报警装置。 医药冷库造价 影响医药冷库造价的因素主要有以下几方面:一、医药冷库具体的长宽高尺寸;二、医药冷库温度要求(说明你要冷藏什么产品,部分产品的冷藏温度不一样);三、机组配置(关系到制冷时间,冷库耗电量);四、制冷机组**(一般由我们推荐,你也可以***)。 客户只要提供以上几方面的信息,肯德制冷工程师即可提供一份详细的冷库报价单。 肯德医药冷库特点优势 肯德设计安装的医药冷库达到医*督局要求双电路控制,带报警、发电机、备用制冷设备、温湿度记录打印。具有了储藏、速冻、保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点,并且采用较**的低噪音蒸发风机,确保主机的较低能耗达到较**。 制冷控制系统我们采用全自动微电脑电气控制技术,**,并监测和记录储存区域的温度、湿度。智能电脑温度控制,**温度传感器的温湿度记录仪(配有报警装置)。库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定,全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放*。能够满足应用中长时间监测的要求,当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,此设备便出现声光告警。 肯德承建的医药冷库工程案例 武汉马应龙药业高温医药冷库 上海凯茂生物医药大型医药冷库项目 欢迎来电咨询:0551-62635669
我们是一家**的冷库设计、建造、安装、售后一体化的制冷工程公司。我们**为您设计、建造、安装冷藏保鲜、物流冷藏、冷冻速冻、各类食品(果蔬、禽肉蛋)冷库、医药冷库(试剂、血液、药品)、电子生物等制冷工程。我们合作过的客户涉及范围有医疗机构、宾馆、饭店、酒楼以及各种食品生产厂、肉食海鲜品加工厂、奶制品厂、冷饮厂、蔬菜加工厂、速冻食品厂、农贸市场、物流冷链、各冷饮及食品制品批发公司。安徽肯德是一个强有力的执行团队,有着明确的分工,有着**的冷库设计和建造知识,较有着近十年的实际建造施工经验。我们有能力有信心,为每一个客户建造**的冷库工程! 安徽肯德制冷竭诚期待与您合作、携手并进、创造无异于时代的优异成绩、赢得较长远、较持久、较广阔的发展空间!!!
