5C气溶胶发生器 产尘仪

*过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％
以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与*过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的*过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是**车间洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在*过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行*过滤器的检漏试验。
\r\n\r\n1 *过滤器检漏目的
\r\n\r\n*过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，*过滤器检漏是指*过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查*过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现*过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，**区域的洁净度。
\r\n\r\n2 DOP 检漏法原理
\r\n\r\n*过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因*过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、*地发现泄漏。
\r\n\r\n人工气溶胶DOP已有近40 年历史，
一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
\r\n\r\nPAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，较大分布粒径在0.65um左右。在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器

华虹科技有限公司（China Rainbow Technology Limited）是一家注册在中国香港的公司，在2002年设立了上海办事处。涉及的行业包括光电、重工业、制药、食品、电力、电子、**、石化、生命医学等，是一家科技含量较高的实验仪器设备、工业原料和耗材的设计和销售公司。代理的**有美国HIAC、美国Met One、美国PALL（颇尔）、德国VITLAB实验室产品、美国NALGENE、日本Tanaka（田中）、美国SIGMA-ALDRICH、RDH、法国Rhodia（罗地亚）、美国ATLAS（亚太拉斯）、德国ERWEKA（艾维卡）、日本Clintex、美国ATI、美国Millipore（密理博）、美国HACH、美国DUKE、德国Draeger（德尔格）、日本Mitsubishi（三菱）、等，产品包括油污染度检测仪、尘埃颗粒计数器、*过滤器检测仪污染度检测仪、PAO / DOP发生和检测仪（美国FDA推荐产品）闪点仪、抛光粉、流动性测试仪、标准粒子、微生物检测仪、微水仪、色谱柱、老化试验机（ICH人用药品注册技术规范**协调会推荐产品）、不溶性微粒检测仪（美国USP认可产品）、标准颗粒（美国NIST一推荐产品）、抛光粉、水份仪、闪点仪等等。

产品列表：
HIAC 8011 颗粒计数器HIAC ROYCO 8000A / HIAC 8011 / HIAC 8012 油污染度检测仪器 / 洁净度检测设备
HIAC PODS颗粒计器/阻法油污染颗粒诊断系统 / 美国太平洋油污染度检测仪器 / 洁净度检测设备
HIAC PM4000颗粒计/线式液体颗粒计数器 / 油污染度检测仪器 / 洁净度检测设备 / 油颗粒度仪
PALL HPCA-Kit-O污染度检测仪/携式污染检测仪  显微镜法颗粒计数器
PALL HPCA-2污染度检测仪/携式污染检测仪 颇尔黑白箱 显微镜法颗粒计数器
PALL PIM400污染度检测仪/阻法激光液体颗粒计数器 / 注射液微粒检测仪
PALL PCM400污染度监测仪
PALL PFC400污染度检测仪
Tanaka 田中微量残碳仪
Tanaka 田中闭口闪点仪
Tanaka 田中运动粘度恒温槽
Tanaka 田中开口闪点仪
Mitsubishi 三菱微量水份仪
Mitsubishi 三菱卡尔费休试剂
HIAC PODS**取样瓶
HIAC 9703颗粒计数器/阻法激光液体颗粒计数器 / 注射液微粒检测仪
ATI 2H Photometer 光度计
ATI TDA-5B气溶胶发生器美国ATI*过滤器完整性检测仪 / *过滤器泄露检测仪 / 洁净房粉尘仪/  DOP发生器/ DOP检漏仪ATI TDA-5B Generator
ATI TDA-4B 气溶胶发生器
ATI TDA-4B Lite 气溶胶发生器
ATI TDA-6C 气溶胶发生器
ATI 2HA 指针式光度计
Met One 3400 尘埃颗粒计数器
Met One 2400 尘埃颗粒计数器
M Air T 空气浮游菌采样器
Atlas 氙弧灯老化箱
ERWEKA 流动性测试仪
美国杜克标准粒子
日本Clintex 标准颗粒 标准粒子
法国罗地亚抛光粉
日本Kanto关东化学**高纯度级试剂
美国NALGENE PFA瓶德
国VITLAB实验室产品
美国NALGENE实验室器具