说 明 阴道镜检测仪可以接电脑电视两用的,内置存储卡,可以定格存储图片 1、阴道镜(Colposcope)是一种观察下生殖道内病变的窥镜,主要用于观察下生殖道的子宫颈、阴道和外阴病变。经过七十多年的发展历程,这种窥镜已由简单的双目放大镜发展到显微阴道镜、电子阴道镜和计算机化数码电子阴道镜。 数码电子阴道镜突破了传统阴道检查的局限,可将病灶放大128倍以上 ,通过计算机实时清晰地显示在电脑显示器上,其**的光源和高倍放大的清晰图像可以鉴别较微小的变化。医生可在电脑显示器上观察病灶,操作简便,可用于诊断和**两个过程。同时,利用与之配套的阴道镜数字图像处理及图文报告系统,可对观察的影像进行分析、处理、存储及打印操作的一体化管理,为医生、病员提供了较**的服务。因此,这项革新性技术为阴道镜的临床诊疗、教学研究、法医鉴定、审核等应用提供了较**的手段。 2、阴道镜按电击防护类型属Ⅰ类普通设备。 3、阴道镜型号标记由企业名称代号、产品类别代号和产品设计序号三部分组成。 标记图示如下: TR 6000 C 产品设计序号 产品类别代号 企业名称代号 4、采用的标准 本仪器采用标准为注册产品标准,标准号为:YZB/苏0768-2010。 5、本仪器使用寿命为5年。 阴道镜检查的目的、适应症、临床** (一)阴道镜检查的目的 1、确定并去除子宫颈癌前病变,防止其发展为癌; 2、选择异常病变,定位活检,提高活检的阴性率; 3、确定异常病变的范围,特别是子宫颈管病变范围; 4、确定正常及异常的鳞柱交界及转移带; 5、排除浸润癌。 (二)阴道镜检查的适应范围和禁忌症 适用范围 适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。 禁忌症: (1)月经期或阴道流血都不宜检查。 (2)阴道检查前24小时不应作妇科检查和宫颈刮片,以免损伤上皮细胞。 (3)数码电子阴道检查前3 天应避免性生活。 (4)检查**天勿盆浴、阴道冲洗或使用栓剂。 (三)阴道镜检查的临床** 1、阴道镜检查目前已成为妇科*检查的常用手段,由于操作方便、病人无痛苦、无交叉感染、且可提供**的活检部位、并可及时打印彩色图像,保存有**的临床资料,因而决定了它今后仍然有较好的推广应用**。 2、阴道脱落细胞学检查是一种实验室检查方法,通过对细胞的染色,在显微镜下可观察到细胞的形态学改变以及细胞浆,细胞核的变化,从而判断细胞的病理改变程度,对细胞的性质可做出较准确的判断,但不能对病变作定位诊断。 3、阴道脱落细胞检查和阴道镜检查联合应用具有重要的临床**,对细胞学阳性患者,阴道镜检查可提供准确的活检部位。从而大大避免活检的盲目性,提高活检阳性率。对细胞学检查阳性,而肉眼观察阴性的患者,阴道镜检查较具有重要意义。 4、阴道镜是一种临床检查方法,其主要功能是将欲观察的病变部位放大10——40倍,用来观察病变部位的血管和上皮改变,观察由病变引起的局部形态学改变。提供可疑病变部位,在阴道镜下定位活检,通过病理组织学作出最后诊断。 5、*鉴别良恶性病变,避免不必要活检。 6、阴道镜下活检加颈管诊刮,可减少锥切率及其手术合并症。 7、诊断HPV的子宫颈亚临床湿疣**细胞学。 8、可用于**后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。 三、阴道镜检查所需的器械和药品 (一)窥器 阴道镜检查时,较常观察的部位是宫颈,由于被查者年龄、身高、胖瘦的差别很大,因此欲满意地暴露出宫颈,需准备有不同型号的窥器。身材高、肥胖、阴道壁松弛的患者,应使用大号窥器;身材瘦小或已绝经的患者,要选中小型窥器。选用的窥器应符合视野宽阔这一原则,使宫颈能被充分暴露而阴道壁又是不向内**,这样才便于观察、摄像和手术操作。 金属窥器光洁度好,使用方便,但其缺点是反光性强,影响拍照,常常使所拍出照片现一些强的反光斑,影响了照片质量使原本非常理想的一张照片出现了缺憾,令人惋惜。如阴道窥器的内侧面能被镀成暗色,对观察和照相将非常理想。 目前很多医院都使用一次性塑料窥器,其优点是价格*,避免交叉感染。但一次性窥器暴露的视野不够宽阔,反光虽不如金属窥器强,但也有一定反光性。 对一些十分肥胖、阴道壁非常松弛的患者,即使用宽大的大号窥器也不能满意地暴露出宫颈,需要使用上下侧方都能扩开的四叶拉钩。 有些患者病变在颈管内,需配颈管扩张器,可将颈管内病变充分暴露,进行满意的观察和手术操作。至于一些幼女需要进行阴道镜检查时,可借助耳鼻喉科的器械,如鼻镜等。 (二)试药 在进行阴道镜检查时,为了区分鳞状上皮或柱状上皮,区分正常上皮与炎症或恶变,常常借助于3%醋酸溶液和碘溶液。 1、3%醋酸溶液: 纯冰醋酸 3ml 蒸馏水 97ml 储存于封闭良好的棕色玻璃瓶内备用。 2、碘溶液 碘 1g 碘化钾 2g 蒸馏水 100ml 待碘和碘化钾溶解后保存于棕色瓶中,防止见光变质,一般使用4——6周后须重新配制新鲜碘溶液。 3、40%三氧醋酸溶液 纯三氯醋酸 40ml 蒸馏水 60ml 三氯醋酸主要用于**较小的尖锐湿疣病灶,对假性湿疣效果较好。 (三)辅助器械及物品 1、活检钳 主要用于可疑病变部位钳取活体组织送病理检查,但活检钳的长度应在26cm左右,操作起来比较方便。活切钳刀锋应锐利,以能切取2-3mm组织块为度,切取过多易引起不必要的过多出血。 2、宫颈钳 长度应在于26cm左右,头部呈鼠齿状,主要用于宫颈过硬、坚韧和光滑的患者,在活检时起牵拉、固定作用。 3、长弯钳 长度26cm左右,用于摘取宫颈息肉或小的粘膜下肌瘤。 4、阴道脱落细胞检查用品 如刮板,刻有编号的玻片,用于固定标本的玻片缸。 四、系统组成 系统由主机、阴道镜头、显示器、LED光源、打印机、软件和台车组成。 五、技术指标 (一)高清晰度彩色摄像头基本性能参数。 (1)摄像点阵:≥48万像素高清晰度彩色数字摄像头; (2)1/4寸彩色数字式CCD; (3)≥8倍数字变焦,≥16倍光学变焦; (4)大通光量F1.4,4-64mm光学变焦镜头; (5)视野范围:2.5mm-20mm-320mm (6)摄像头分辨率:≥470TVL (二)阴道镜图像处理软件运行环境基本要求。 (1)Microsoft windows XP 操作系统; (2)奔腾4型,512MB以上内存; (3)80G可用空间软盘; (4)CD-ROM驱动器; (5)视频采集卡; (6)彩色喷墨打印机:24bit(真彩色),1024×768分辨率。 (三)正常工作条件 1、环境温度 5℃~35℃ 2、相对湿度 ≤80% 3、大气压力 860hPa~1060hPa 4、使用电源 ~220V 50 Hz 5、仪器应远离强磁场干扰的环境工作,避免阳光直接照射。 六、主要性能 1、光斑直径:距光源30CM处的光斑直径不小于80mm。 2、系统图像分辨率≥400TVL。 3、光源照射强度≥1200Lux。 4、图像捕获质量768*576并保存,全屏显示每例可单幅或4幅即时采集显示。 七、主要功能 1、 实时动态观察,即时图像采集,冻结,对比,保存,删除。 2、区域选择,块放大,图像增强,长度面积测量,上下左右*翻转,负像,定标设置、图像注释,伪彩。 病例资料提供方便的存档检索,添加,修改,删除,查询。 报告生成方式是既可添加又可选择,根据需要自由编辑打印报告的内容及图片。 八、安装调试 (一)开箱 开箱时注意机体不得倒置,取出主机及附件后,将包装材料妥善保存,以备返修时使用。 (二)检查主机及配件 根据厂家提供的装箱单,仔细检查主机配件是否相符,有无碰撞及破损等情况。 (三)填写产品保修卡 请认真填写产品保修卡,并在收到产品一个月内寄回中国地区技术服务中心。 (四)安装步骤 1、取出三角支架组装好,将镜头固定在支架上,固定好。 2、取出笔记本电脑,放在桌面上,连接好鼠标和电源 3、取出USB采集卡,插到笔记本电脑的USB口上。 4、连接好阴道镜镜头和USB采集卡之间的控制连线。 5、检查各种连线是否**连接。 9、打开总电源开关,并打开各配件的开关。 (五)镜头按键说明 各按键功能说明: “1”和“放大”:放大图像 “2”和“缩小”:缩小图像 “3”和“光强”:调高亮度 “4”和“光弱”:调低亮度 “5”和“焦远”:调远焦距 “6”和“焦近”:调近焦距