过滤器检测仪

空气洁净度等级\r\n　　air cleanliness class
\r\n　　洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子较大浓度限值进行划分的等级标准。 \r\n　　空气净化等级的划分：
\r\n　　一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。
\r\n　　医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
\r\n　　在满足生产工艺要求的前提下，**应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和*等级全市空气净化相结合或采用*空气净化。
\r\n　　也有的地方按空气过滤的等级 \r\n　　一般通风用过滤器分类—大气尘记数法 \r\n　　GB12218-89分级 Ⅰ Ⅱ
Ⅲ Ⅳ Ⅴ \r\n　　粒径（μm） \r\n　　≥5.0 \r\n　　≥1.0 \r\n　　≥0.5 \r\n　　粒径(μm）
\r\n　　≥5.0 \r\n　　≥1.0 \r\n　　≥0.5 \r\n　　欧洲现行分类 \r\n　　比重法(%)
\r\n　　Arrestance \r\n　　比色法或计数法(%) \r\n　　Dust-spot \r\n　　Or Particle
Efficiency \r\n　　较易穿透粒径法(%) \r\n　　美国效率规格 \r\n　　计数法(%)Particle
Efficiency \r\n　　计重法(%) \r\n　　Arrestance
\r\n　　．药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别： \r\n　　结净室（区）空气洁净级别表 \r\n　　
\r\n洁净度级别 尘粒较大允许数/立方米 微生物较大允许数\r\n≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿\r\n100级
3,500 0 5 1\r\n10,000级 350，000 2，000 100 3\r\n100，000级 3，500，000
20，000 500 10\r\n300，000级 10，500，000 60，000 1000 15\r\n
\r\n\r\n\r\n(二)生产一次性使用输液器配装所选用的空气过滤器(对空气中0.5μm以上微粒的滤过率应不小于90%)、药液过滤器(应用直径20μm±1μm\r\n胶乳粒子进行滤过率试验，滤过率应不小于80%，并**符合新标准中规定的输液流速)应符合新标准要求。对空气过滤器、药液过滤器的进货\r\n渠道也应严格抽查。

华虹科技有限公司（China Rainbow Technology Limited）是一家注册在中国香港的公司，在2002年设立了上海办事处。涉及的行业包括光电、重工业、制药、食品、电力、电子、**、石化、生命医学等，是一家科技含量较高的实验仪器设备、工业原料和耗材的设计和销售公司。代理的**有美国HIAC、美国Met One、美国PALL（颇尔）、德国VITLAB实验室产品、美国NALGENE、日本Tanaka（田中）、美国SIGMA-ALDRICH、RDH、法国Rhodia（罗地亚）、美国ATLAS（亚太拉斯）、德国ERWEKA（艾维卡）、日本Clintex、美国ATI、美国Millipore（密理博）、美国HACH、美国DUKE、德国Draeger（德尔格）、日本Mitsubishi（三菱）、等，产品包括油污染度检测仪、尘埃颗粒计数器、*过滤器检测仪污染度检测仪、PAO / DOP发生和检测仪（美国FDA推荐产品）闪点仪、抛光粉、流动性测试仪、标准粒子、微生物检测仪、微水仪、色谱柱、老化试验机（ICH人用药品注册技术规范**协调会推荐产品）、不溶性微粒检测仪（美国USP认可产品）、标准颗粒（美国NIST一推荐产品）、抛光粉、水份仪、闪点仪等等。

产品列表：
HIAC 8011 颗粒计数器HIAC ROYCO 8000A / HIAC 8011 / HIAC 8012 油污染度检测仪器 / 洁净度检测设备
HIAC PODS颗粒计器/阻法油污染颗粒诊断系统 / 美国太平洋油污染度检测仪器 / 洁净度检测设备
HIAC PM4000颗粒计/线式液体颗粒计数器 / 油污染度检测仪器 / 洁净度检测设备 / 油颗粒度仪
PALL HPCA-Kit-O污染度检测仪/携式污染检测仪  显微镜法颗粒计数器
PALL HPCA-2污染度检测仪/携式污染检测仪 颇尔黑白箱 显微镜法颗粒计数器
PALL PIM400污染度检测仪/阻法激光液体颗粒计数器 / 注射液微粒检测仪
PALL PCM400污染度监测仪
PALL PFC400污染度检测仪
Tanaka 田中微量残碳仪
Tanaka 田中闭口闪点仪
Tanaka 田中运动粘度恒温槽
Tanaka 田中开口闪点仪
Mitsubishi 三菱微量水份仪
Mitsubishi 三菱卡尔费休试剂
HIAC PODS**取样瓶
HIAC 9703颗粒计数器/阻法激光液体颗粒计数器 / 注射液微粒检测仪
ATI 2H Photometer 光度计
ATI TDA-5B气溶胶发生器美国ATI*过滤器完整性检测仪 / *过滤器泄露检测仪 / 洁净房粉尘仪/  DOP发生器/ DOP检漏仪ATI TDA-5B Generator
ATI TDA-4B 气溶胶发生器
ATI TDA-4B Lite 气溶胶发生器
ATI TDA-6C 气溶胶发生器
ATI 2HA 指针式光度计
Met One 3400 尘埃颗粒计数器
Met One 2400 尘埃颗粒计数器
M Air T 空气浮游菌采样器
Atlas 氙弧灯老化箱
ERWEKA 流动性测试仪
美国杜克标准粒子
日本Clintex 标准颗粒 标准粒子
法国罗地亚抛光粉
日本Kanto关东化学**高纯度级试剂
美国NALGENE PFA瓶德
国VITLAB实验室产品
美国NALGENE实验室器具