供应生物医药净化工程

GMP制药：无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：
A级
高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域**均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不**10帕斯卡，相同度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。减少尘粒的产生，获得高洁净度。
尘粒产生三个途径：外界渗入、生产工艺过程中产生、操作人员产生和带入。
从以上三方面考虑，控制尘粒产生，如：保持压差（不同洁净区保持10Pa,洁净区非洁净区压差15Pa)医疗器械：植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不**10000级洁净度级别。
植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不**100000级洁净度级别。
与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、及其封口均应在不**300000级洁净室（区）内进行d) 与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不**300,000洁净室（区）内生产对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应在10000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。诊断试剂：酶联*吸附试验试剂、*荧光试剂、*发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜、以及内包装等工艺环节，至少应在100，000级净化环境中进行操作。无菌物料的分装**在局部百级。

奥祥公司成立于2004年，位于石家庄市装备制造产业园区奥翔街7号。注册资金5000万元。是集科研、设计、生产、施工为一体的空气净化**企业。
    公司是河北省洁净行业协会会长单位：中国辐流送风产学研**联盟常务理事长单位：公司科研生产基地建有辐流送风院士工作站，辐流送风工程技术中心以及辐流技术工程设计院。
    我公司独立研发的“辐流送风”空气净化新技术，以获地区**，具有重要的推广**和广泛的应用前景。新技术的发明得到了地区有关部门的认可，*电视台、央视网、人民网、中国科协《科技**与**》杂志、河北日报、长城网等多家媒体相继进行了报道并给予了广泛关注。
    2014年12月15日，中国科协、地区**、科技部、国资委、全国总工会五部委联合举办的全国“讲理想、比贡献”表彰大会在*举行，奥祥公司荣获“**集体”称号，总经理宋建立作为“***”上台**。
2015年4月18日至20日，“京津冀大气污染机理研究**论坛暨辐流送风产学研**联盟成立大会” 在河北会堂举行。任阵海院士、候立安院士、*大学等*，以及河北省、石家庄市、栾城区有关**出席，河北*副书记赵勇做了重要讲话。
     十几年来，奥祥走出了一条“科技**---技术突破---工程应用---产业发展”之路，公司一跃成为华北地区乃至全国范围内空气洁净行业的*企业。
公司经营范围：1、洁净工程、净化工程的设计与施工；2、治理pm2.5、空气净化系统的设计、制造、安装与调试。3、空气净化产品的生产与销售。4、工艺管道安装。5、医疗器械及不锈钢钢制品的生产制造；6、公司**辐流送风技术。
     主要业绩：公司秉承“诚信为本，质量**”的方针，经过多年的不懈努力，**了**成绩。到目前为止，公司已承揽工程项目几十个，数百万元以上工程36个。创出了以“华北制药、石药集团、北京301医院、河北省食品药品检验院辐流洁净样板间、太原华晋医院、和平医院、电子工业部五十四所、华龙集团、河北以岭集团、蒙牛集团、深圳绿雪集团”等一批样板工程，在**业中创出了自己的**，树立了良好的形象。
地址：石家庄装备基地产业园奥翔街7号
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