项目Item 测试标准Test Criterion 结果Result 外观Appearance 白色针状结晶粉末 White needle crystalline powder 符合Conforms 含量Assay min 99.5% 99.8% ee% min 99.0% 99.9% 比旋度Specific Rotation -13.5o~-16o (C=10, 2N HCl) -15.5o 熔点Melting point min 218 ℃ 220℃ 灼烧残渣Residue on Ignition max 0.10% 0.05% 干燥失重Loss on drying max 0.50% 0.20% Heavy Metal重金属(以Pb计) max 15ppm ?15ppm Chloride氯化物(Cl) max 0.05% ?0.05%
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