供应止血钳FDA认证

杭州安巨科技有限公司**提供医疗器械FDA注册服务。
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。 
医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。
　　医疗器械的FDA认证,包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：
（1）包装完整的产成品五份,
（2）器械构造图及其文字说明,
（3）器械的性能及工作原理；
（4）器械的*性论证或试验材料,
（5）制造工艺简介,
（6）临床试验总结,
（7）产品说明书。
杭州安巨科技有限公司是一家产品*测试和认证的服务机构，为企业提供**及欧盟一致性评估及认证服务，我们的**团队高度专注于以下认证：DOT，E/e-mark ，SAE，GS，FDA，LFGB，DGCCRF，DMH，CPSC，CPSIA，ROHS，PED/TPED，ASME，EPA，FCC，CE， ASTM，EN71， MSDS等。尤其是我公司在机车零部件认证、压力容器认证、食品级测试、玩具测试、MSDS编制方面有相当丰富的经验。

杭州安巨科技有限公司**食品接触性材料认证测试，可以帮助企业在较段的时间内**较具*性机构的测试报告（*），主要的测试项目如下：
1、欧盟：Regulation(EC) **935/2004
2、德国：LFGB（LMBG）
3、法国：French DGCCRF2004-64
4、英联邦：UK SI 898：2005和意大利公报（Gazzetta Ufficiale G.U）法律NO。283 OF 30/40/1962和地方法令21/03/1973（D。M。21/03/73）等
5、美国：FDA

我们的优势：
1、*：我们是*性机构的长期合作伙伴；
2、测试*：我们和机构有着很好的关系，可以**测试；
3、技术支持：可以帮助企业出整改方案和产品标准的技术指导；
4、通关方便：可以帮助企业在通关时顺利通关；
5、后期服务：标准的翻译、标准的较新、为企业的工程师做技术的辅导培训。

德国LFGB主要的测试项目为：
1.	composition (有毒有害成分)
2.sensory test (感官性测试) 

法国DGCCRF测试项目的特殊之处：
French DGCCR特殊之处在于法国要求镀层和里面的材料需分开进行测试，如：带**涂层的炊具，除涂层表面需测试外，对作为基材的金属也有对应的要求。

美国FDA程序分为两种：
1. 公司及产品的注册FDA　　
2. 产品的测试