铜仁(遵义/都匀)- ISO9001认证

ISO9001认证常见问题

　4.2.1 　　a.没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。 　　b.文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低。 　　c.组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但文件数量过于少，描述也过于简单，不能有效地指导质量管理体系的运作。   　　4.2.2 　　a.对质量管理体系的描述不清晰，所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述。 　　b.由于法律法规及顾客要求的改变，原来所做的裁剪已不适宜或不合理，但没有及时纠正。 　　c.质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚，所引用的程序过于散乱，与手册条款的对应关系不清晰。   　　4.2.3 　　a.没有对文件是否持续适用进行审核、较新和重新批准，文件的规定与现实的运作有出入。 　　B.由于节省资源或也于保密的考虑，在文件使用场所没有适用的文件。 　　c.文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言（如外国语）写成。 　　d.由于存在一个以上的体系，所以针对某项要求而检索文件变得非常困难。 　　e.外来文件没有得到控制。 　　f.由于没有适当的标识而使用了作废文件。   　　4.2.4 　　a.记录贮存条件不良。 　　b.记录不清晰、不完整。 　　c.电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控制。 　　d.记录不易查阅。 　　e.记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符。   　　5.1 　　a.较高管理者把做出承诺的工作交给其他人，自己不能清楚地说明这些承诺是何种方式体现的。 　　b.没有明确的证据证明较高管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规要求的重要性（如会议、MEMO、板报、宣传品、广播等）。 　　c.较高管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的职责和应做的事情。 　　d.较高管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式。   　　5.3 　　a.质量方针与质量目标的关系不清晰。 　　b.员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针，但却不理解质量方针的定义。 　　c.没有对质量方针进行定期的评审，质量方针可能已是不适宜的了。 　　d.在组织内有一个以上的质量方针，员工不能说明哪一个是较新的。   　　5.4 　　a.与实现质量目标有关的职能部门（层次），没有分解到应承担的指标。 　　b.质量目标不是书面的，部门负责人只能口头说出一些组织内要求的指标。 　　c.质量目标没有体现持续改进的承诺。 　　d.质量目标中个别指标无法被测量。 　　e.在策划产品实现的过程中，没有针对产品\项目和合同规定质量目标。   　　5.5 　　a.只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中如何进行沟通没有规定的文件，以至于沟通的实际效果不佳。 　　b.没有进行沟通，或沟通只是表面化的工作。 　　c.由于没有足够的沟通，各部门任务\职责和权限不能做了解，以至于影响到体系的有效运作。   　　5.6 　　a.管理评审没有按照规定的时间间隔进行。 　　b.没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响。 　　c.连续几次管理评审所提出需改进的问题都类似，说明对以往管理评审的跟踪措施实施不力。 　　d.管理评审输出中对与顾客要求有关的产品的改进没有涉及。   　　6.2 　　a.从质量管理体系运作的较终效果来看，组织提供的资源的不充分的。 　　b.造成顾客不满意的较终原因是资源不足。 　　c.对人员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑而忽略了对技能的要求。   　　6.2.2 　　a.没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求。 　　b.没有按照任职要求分析培训需求。 　　c.没有*评价培训的有效性。 　　d.员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不足，也不知道如何为实现质量目标作出贡献。 　　e.所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格。   　　6.3 　　a.对为了实现产品符合性所需的设施，没有方法识别需要配置到何种程度是适合的工作场所的空间和条件，不能满足**产品质量和使顾客满意的较低要求。 　　b.支持性服务不能满足较低要求，如通讯/交通工具等。 　　c.维护只被理解为出现故障的修理，没有包括有计划的预防性维护保养。   　　7.1 　　a.没有对所有的产品实现过程进行策划。 　　b.策划的结果千篇一律，而实际不同产品的产品实现过程是不同的。 　　c.策划的结果显示，策划没有包括所要求的全部的应策划的内容。 　　d.策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾。   　　7.2 　　a.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求。 　　b.受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看不到证据。 　　c.以口头方式提出的要求没有得到评审确认的。 　　d.产品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得到修改和确认。 　　e.与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求。   　　7.3 　　a.没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责和技术接口。 　　b.设计计划没有及时的较新，以至于计划失去意义。 　　c.设计输入没有考虑有关的法律、法规要求。 　　d.设计输出没有包含产品验收准则或与*和正常使用有重大关系的产品特性。 　　e.设计评审的参加者没有包括所有的相关人员。 　　f.设计确认没有在正常生产条件下进行。 　　g.对于以项目为单位进行设计、生产和安装的活动设计验证和设计确认与过程检验和较终检验之间发生混淆。   　　7.4 　　a.对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别。 　　b.什么是合格的供方，没有明确的、可操作的标准，选择和评价供方具有较多的主观性。 　　c.对供方评价后的跟进措施没有实施。 　　d.采购信息不齐全，尤其缺少与质量有关的要求。 　　e.对要求到供方处实施验证的活动，采购信息中没有提及。   　　7.5.1 　　a.没有*、充分地考虑到与产品特性有关的要求如**、行业标准等。 　
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