深圳ISO 深圳ISO认证 验厂文件

深圳ISO  深圳ISO认证
验厂文件较*忽略的地方
一、药品领用记录：
1、医药箱上的明细与领用记录上的药品统一；
2、药品领用记录药品的剩余数量与真实数量相符；
3、不准出现过期药品；
4、药品使用**有使用人；
5、药棉的使用**配合药品的使用；
6、药品包括创可贴、药棉的使用不可过于频繁，一月数次即可；
7、消毒纱布的使用**有药用胶布、剪刀的使用，同样药棉的使用**有药品与镊子的使用。
二、断针记录： 
断针记录**与领针台帐相对应，领用时间与数量相符。型号与数量相符，根据真实情况可一天领两次或多天不领，注意灵活性。
三、抽检验记录：
 1、对于既做抽验记录又作检验记录的部门，抽验与检验的货号要统一并与本部门的培训记录、反馈记录相统一；
 2、精验检验的合格率应为**，毛验抽验为96.5%以上；
四、培训记录：   
1、培训记录上授课人与记录人为同一人，评价人为培训项目相关的人（可以是厂长、组长、检验人员），例如，主任培训质量、主任记录、检验人员评价；组长培训卫生、组长记录、主任评价等。
2、培训内容要灵活，多样，可培训操作、卫生、*、规范化的等内容，不必全是工艺。
五、各个车间存在问题：（粗心型）
1、检（抽）验记录 是抽验记录检字应划掉。不合格数为0，不应是无。
2、手针型号为5#6#，机针型号为11#、14#、16#；引被针为3#；并且不能代领。
3、断针记录里的断针应单个分开贴，不能用整个大胶带贴，**其真实性。
4、相关车间的货号操作日期要统一，例如7月份发的货，有的在8.20做培训记录，明显没有沟通。
5、手针领用记录太假：例如统一穿珠可以一起领针，但在检验的时候为什么一起领针。
6、所有记录不能**前，29号验厂，所有记录只能做到28号。
7、小毛病比较多。
8、（懒惰型）质量抽验记录的量太少、培训记录太少。
9、现场资料日期与考勤日期****吻合，有怀疑的日期**不要更改，直接重写。仓库等有连号单据的，日期填写时要与单据的号码符合，不可直接去除星期天的加班记录，造成单据号码有规律缺少。在审核过程中生产资料的日期与考勤日期不一致，审核员会确定为工厂做假。（较严重的粗心

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