无菌室设计报价,医疗器械洁净室装修

洁净室（区）洁净度级别设置原则

一、采用使污染降至较低限的生产技术，以**医疗器械不受污染或能有效排除污染。

倡导技术进步，建议用**的生产技术。

?**的生产工艺、设备、工装和设施等。

?在产品形成过程中尽量减少人为因素，较大程度地使产品不暴露在操作环境中，尽可能避免人与产品的直接接触。

二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的器械，不清洗零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口，不**10000级。

植入到血路或心脏内的器械，如：血管支架、心脏瓣膜、人工血管、起博电极、人工动静脉瘘管、?血管移植物、体内药物释放导管和心室辅助装置等。

介入到血路内的器械，如：各种血管内导管（如中心静脉导管）、支架输送系统等。

三、植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等，不**100000级。

植入到人体组织的器械，如：如起博器、药物给入器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹等。

与血液直接接触的器械，如：血浆分离器、血液过虑器等。

与血路上某一点接触，作为管路向血管系统输入的器械，其特点是间接地通过药液或血液与人体血路接触，如：一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、延长器、转移器等。

主要与骨接触的器械，如：矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、人工骨、骨水泥和骨内器械等。

四、与人体损伤表面和粘膜接触器械，（不清洗）零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口，不**300000级。

与损伤表面（伤口或其他损伤体表）接触器械，如：溃疡、烧伤、肉芽组织敷料或**器械、“创可贴”等。

与粘膜或自然腔道接触器械，如：无菌导尿管、无菌气管插管等，其特点是不经穿刺或切开术进入体内的器械。

五、初包装材料生产环境的要求

与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求。

?如血管内导管、导尿管等的初包装材料。若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，不**300000级。

?如一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器等的初包装材料。

六、对于有要求或无菌加工灌装封

▲经营范围
执照经营范围：净化设备、净化过滤器材的生产、研发、销售、安装维护；
空调净化及洁净室、空气温湿处理设备技术的安装、设计、咨询、维护
（以上不含限制项目）。

▲技术骨干简介：
 
朱波
 股东之一，专长：净化设备、工程，从业20多年；

原是国内首批净化单位老国营蚌埠净化的技术科长，即曾在较长时期内与国内净化教父许仲麟教授同期共事。

（许仲麟教授：国内净化圣经《洁净技术与原理》的作者）
 

▲净化设备
1）本公司工厂生产各种净化设备，设有过滤器生产车间、钣金类净化设备生产车间。**生产初、中、*空气过滤器、*送风口、风淋室、货淋通道、传递窗、洁净工作台、洁净棚、层流罩等净化产品。 
2）配有洁净室常规检测仪器。
3）生产设备齐全。
4）有20多年净化设备厂生产管理经验、来自国内本行业较老厂（原蚌净厂）的**主持生产管理。 
5）具有齐全工种人员配置的汇龙，希望我们的优良品质、合理价格、及时交验、满意服务能**贵方的信任与支持。

▲空调洁净工程
1）本公司承建洁净室整体工程。承接光电、生物、电子、涂装、实验室、医疗、制药等行业的100~100000级空调净化工程。
2）每个工地配置***工程师，提供完善的工艺征询、自编软件即时初步配置概算、前期勘测、设计、制造、安装、调试检测、维护、回访等整体服务。 
3）有效为您控制特定空间内空气微粒子、有害空气、细菌等之浓度，并将室内之温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在贵方工艺要求范围内。
4）汇龙公司空调洁净环境工程业务主要有：天花板系统、空调过滤系统、隔墙板门窗、地板、水电装饰、节能自控、*冷冻水、工艺管道、恒温恒湿（尤是**、低湿）等。

▲理念方针
严谨、**、诚信、**是汇龙团队的永续经营方针。
汇龙—您的**值、放心选择。