张家港**事务所,代理张家港**,申请张家港**,申请中药药品**应提供以下素材 1. 配方(原料组成,各原料用量间的配比范围及较佳值)。 2. 制作方法:工艺步骤、工艺条件,如果使用非常规的设备时应明确说明设备的名称;如果采用自己设计的**设备,就按产品**代理要求准备材料。 3. 与现有同类技术,比如同类药物、同类制备方法相比的优点。 4. 与之相近的已知药品或制法有何缺点。 5. .疾病的诊断标准:即具有哪些症状就属于所要**的疾病。 6. 病例的选择:选择哪些病人作为观察对象,他们的病情怎样. 7. 用药方法。 8. 观察指标:观察**前后疾病有哪
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