供应苏州ISO13485认证,常州IS

一，	什么是ISO13485医疗器械质量管理体系
    ISO13485，即医疗器械质量管理体系的**标准,企业可依此标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供，同时本标准也可用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。

二，申请ISO13485认证应向认证机构报送以下材料： 
1. 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； 
2.申请单位营业执照或注册证明文件 复印件； 
 3.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件； 
4.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准； 
 5.申请方声明执行的标

一品顾问机构，成立于“质量的世纪------21世纪（美国*质量管理学家约瑟夫?朱兰博士语）”之初，**提供体系认证、产品认证、管理培训、企业形象策划等企业管理咨询服务。总部设于深圳罗湖区，目前，已在上海、广州,厦门，苏州设立分支机构。
    我公司是长三角地区较早开展ISO9000/ISO14000/OHSAS18000QC08000/TS16949/3C/CE等体系认证或产品认证的等咨询服务公司之一。 自成立以来，与***、DNV、TUV、BSI、CQC、CTI、赛宝、北京联合智业，GIC北京卡狄亚标准认证、方圆、华夏等国内国外认证机构广泛合作，建立了牢固的合作关系 ，已为39大类行业中的30类行业近千家企业提供符合企业自身特点、良好的咨询服务，如电子、机械、金融、化工、地产、物业、旅游、服装、行政、印刷、家具、通信、等行业。