制药纯化水系统: 二级RO+混床是医药行业配制用水比较普通的工艺。优点:性能稳定,一次性投资小,电耗低,电阻率高,一次>10MΩ。本系统适用于制药行业,针剂配制、大输液、肾透析、注射液配制等用水。 制药工业符合GMP认证的纯化水设备 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序) 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料, 预处理设备的管路采用UPVC管材) 纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS 氨≤0.3μg/ml 硝酸盐≤0.06μg/ml 重金属≤0.5μg/ml GMP认证制药用水要求 一:GMP对制药用水制备装置的要求 1、结构设计应简单、**、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,*清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 5、注射用水接触的材料**是**低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证*,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 7、制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证*、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按*人民共和国地区标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器*技术*规程"的有关规定办理。
潍坊正源净化设备厂是生产纯净水设备、矿泉水设备的**厂家,我厂生产的纯净水设备故障率低,生产技术在国内纯净水设备行业保持良好水平。我厂另外还提供其他水处理产品线服务如:污水处理设备,纯净水设备,矿泉水设备,软化水设备,二氧化氯发生器,臭氧发生器的开发、引进、设计、制造、安装调试、维护保养、提供各类纯净水处理设备。 ??本厂密切关注国内外新技术,新工艺的发展动向,并在此基础研制开发新产品,完善现有的品质,主打产品反渗透纯净水设备,水处理系统符合RO反渗透膜制水工艺流程,操作简单、**、日出水量可达500-2000桶。所产纯净水全部*地区技术监督部门检测,达到地区GB-17323-1998饮用水标准。本厂的纯净水设备生产技术在国内纯净水设备市场一直保持良好水平。 ??继往开来,我们将不断挑战自我,勇攀高峰;我们将一如既往地以顾客满意为宗旨,以优良的品质、*的技术、良好的信誉赢得广大用户。目前,纯净水市场在中国不断壮大,优厚的利润使各地纯净水厂项目方兴未艾,欢迎想建厂的朋友和我们联系,共谋发展大计。 ??纯净水设备应用领域:医药、生物、食品、饮料、化工等生产工艺中。