揭阳CE认证怎么做

随着新型在蔓延，导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为贸易的新热点，且因为其他因封城封国带来的生产影响，口罩需求正以同期百倍的量在增长!作为口罩的生产大国，中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此，口罩出口所需要具备的条件和，也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。而口罩要想出口欧盟，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。为什么要做口罩CE认证：防护口罩于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。CE及周期1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。5、申请人提供技术文件。6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。8、技术文件审阅包括：a、文件是否完善。b、文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。挂脖风扇CE认证怎么做：1、认证咨询---提品相关资料；2、认证报价---评估检测费用和时间；3、填写申请表、回签合同和样品快递；4、实验室对样品进行CE检测；5、通过测试后，签发CE报告；6、CE认证报告、等寄送服务CE认证要准备哪些材料：1、准备2-3个检测样品；2、产品说明书；3、申请表。英国负责人UK Responsible Person将设备投放到英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰），英国的制造商必须在英国设立的英国负责人。下面单介绍了任命英国负责人将设备投放到北爱尔兰市场的要求。进口商和分销商*任命英国负责人。制造商应计划在需要时尽快任命其英国负责人。然后，英国负责人必须根据上述宽限期，根据设备类别在MHRA中注册相关设备。英国负责人代表英国以外的制造商行事，以执行与制造商义务有关的特定任务。这包括在将设备投入英国市场之前向MHRA注册制造商的设备。英国负责人的职责在2002年英国MDR（经修订）中规定。总之，除了上述注册要求之外，英国负责人还必须：-确保起草了符合性声明和技术文档，并且在适用的情况下，确保制造商已经执行了适当的符合性评估程序需要办理以下认证可以随时找我 ：1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系4：中国：国内的器械注册证和生产许可证5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证

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