我们公司秉承:诚实守信,用户至上的服务理念。贴心服务的企业目标:以质量求生存,以信誉求发展的企业宗旨,欢迎来电咨询或参观,我们竭诚为您服务!洁净工作台3Q认证、3Q认证中,回顾验证必须具备以下条件方可应用:1、记录符合制药GMP要求,记录中有明确的工艺条件,且有关于偏差的分析说明;2、有关的工艺变量是标准化的,并一直处于控制状态,如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等;3、这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证,以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据,回顾、分析工艺控制的全过程,证实其控制条件的有效件;4、至少有6批符合要求的数据,有20批以上的数据更好;5、检验方法已经过验证,检验的结果可以用数值表示,可以进行统计分析。洁净工作台3Q认证就是指:IQ,安装确定,确定仪器设备文档、构件及安装全过程。OQ,运作确定,确定仪器设备在高转速情况下,在实际操作的极限范畴可以作一切正常的运行。PQ,特性确定,确定仪器设备载样运作下是不是符合规定要求。洁净工作台3Q认证内容包括:1、PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭),悬浮粒子测试,沉降菌测试,浮游菌测试以及表面微生物测试,动态下测试三次;2、OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成), 开启/关闭确认,系统按键功能确认,参数设置确认,过滤器及其边框完整性确认,下降气流流速确认,噪声确认,照度确认,气流流型确认,紫外线强度确认,报警及互锁功能确认,悬浮粒子确认,沉降菌确认,浮游菌确认;3、IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。洁净工作台3Q认证、对于涉及制药和产品甚至实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ)、操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量保证的重要部分。我们公司本着“诚信为本,以德经商”的理念,坚持以“质量至上、信誉至上、服务至上”为宗旨,以优良的产品,合理的价格,服务于广大顾客,公司愿为各界朋友,携手共创辉煌。
广州市微生物研究所概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司(原用名广州市微生物研究所、广州工业微生物检测中心)主要从事生物医药、微生物发酵、微生物检测等领域的研究、产品开发和技术服务,拥有国家、省、市级研发机构9个,建有公共科技服务平台,能提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务,服务对象覆盖国内,国际市场。