中国是世界出口大国,产品出口到别的就要符合外国的标准。只有符合标准的产品才可以在当地的市场上销售。产品出口欧盟地区是需要办理CE认证的,CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。近年来,在欧洲经济区市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。欧盟CE认证简介CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,意思为欧洲共同体,后来欧洲共同体发展成了欧盟。凡是在欧盟境内使用的产品,不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志,以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是广泛认可的一种安全认证,即便不出口欧盟市场,也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。为什么要做口罩CE认证:防护口罩于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则于MDD器械质量的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧盟都是必须要做CE认证。挂脖式风扇CE认证“”“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证适用范围CE认证适用:欧盟27个成员国(包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰)以及其他认可欧盟CE认证标准的。CE认证适用产品:CE认证覆盖的产品多,一般凡是出口到欧盟的产品都要满足CE认证标准,例如:机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等)CE认证适用企业:无论对于制造商,还是贸易商、进口商、分销商而言,所受的限制也将会较为严格。IVDRIVD产品如果想进入欧盟市场,需要CE认证欧盟会(EC)的DG SANTE部门(健康和食品)负责这件事情但各成员国的具体的落实需要靠CA(器械部门),由NB(备案机构)按照欧盟指令和法规要求执行器械产品的符合性评估和认证执行的标准开始是按照90年代出的器械法规中的IVDD来IVD,但是由于这个标准太松,2017年正式上了新法规IVDR,2022年取代IVDD原来按照IVDD标准批的证书2024年将过期也是现在还处于过渡期新的法规较加关注:产品、性能评估、评价、上市后产品分类也有了变化:class ABCDclassA的要求可能,产家自我声明即可class BCD都需要NB通过了CE认证的产品可以在36个流通,一些东南亚也认可
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