UKCA标志被欧盟市场认可,产品在欧盟销售依然需要CE标志。器械英国将会认可被EU市场批准的器械和带有CE标志的器械。如果这在未来有所变动,将会给企业提供变更后的新要求。UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(深圳环测威检测机构)的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。如何使用UKCA标志?UKCA标志的合格评定程序与CE标志所要求的大致相同。标志的高度至少为5mm(除非相关法律规定了不同的小尺寸),而且标志清晰可见,自2023年1月1日起产品必须附着。
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