认证所需的模式对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)模式 D:生产(Module D: Production Quality Assurance)模式 E:产品(Module E: Product Quality Assurance)模式 F:产品验证(Module F: Product verification)模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)模式 H:全面(Module H: Full Quality Assurance)挂脖式风扇CE认证:CE认证技术文件包括制造商、产品的型号、产品使用说明书、安全设计文件、产品电气原理图、关键元部件或原材料清单、测试报告、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书、CE符合声明(DOC)。CE认证标志的尺寸高度至少要5mm,而CE字的长度合计不得**过12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。CE在风险评估或技术文档起草和验证过程的单个阶段均提供完整的CE认证和协助。CE认证是一种安全认证,被视为产品出口到欧盟的通行证。凡是产品要出口到欧盟市场销售的,就必须办理强制性的CE认证,无线充也不例外,必须要加贴CE认证标志才能出口。CE认证适用范围CE认证适用:欧盟27个成员国(包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰)以及其他认可欧盟CE认证标准的。CE认证适用产品:CE认证覆盖的产品多,一般凡是出口到欧盟的产品都要满足CE认证标准,例如:机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等)CE认证适用企业:无论对于制造商,还是贸易商、进口商、分销商而言,所受的限制也将会较为严格。英国负责人UK Responsible Person将设备投放到英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰),英国的制造商必须在英国设立的英国负责人。下面单介绍了任命英国负责人将设备投放到北爱尔兰市场的要求。进口商和分销商*任命英国负责人。制造商应计划在需要时尽快任命其英国负责人。然后,英国负责人必须根据上述宽限期,根据设备类别在MHRA中注册相关设备。英国负责人代表英国以外的制造商行事,以执行与制造商义务有关的特定任务。这包括在将设备投入英国市场之前向MHRA注册制造商的设备。英国负责人的职责在2002年英国MDR(经修订)中规定。总之,除了上述注册要求之外,英国负责人还必须:-确保起草了符合性声明和技术文档,并且在适用的情况下,确保制造商已经执行了适当的符合性评估程序需要办理以下认证可以随时找我 :1:出口欧盟:MDR CE认证/IVDRCE认证,欧盟授权代表,欧盟注册,欧盟自由销售证书2:出口英国:英国代表,英国MHRA注册,UKCA认证,英国自由销售证书3:出口美国:美国FDA注册,FDA510K,QSR820体系4:中国:国内的器械注册证和生产许可证5:出口加拿大:加拿大的MDEL注册6:质量管理体系认证:ISO13485咨询和认证
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