美国FDA在哪申请 上海角宿企业管理咨询有限公司

FDA机构介绍FDA是卫生与公共服务部内的一个机构，由9个中心级组织和13个总部（HQ）办事处组成。分别为：器械与放射卫生中心 the Center for Devices and Radiological Health（DCC、CDRH）食品安全与应用营养中心（DCE）药物评估与研究中心（DCD）生物制品评估与研究中心（DCB）烟草制品中心（DCF）兽医中心（DCG）国家毒理学研究中心法规事务办公室行动办公室洗手液类OTC申请流程：申请邓白氏编码准备企业信息，产品说明及标签信息等完成企业注册申请Labeler code产品列名及认证CDRH的使命器械和放射卫生中心（CDRH）的任务是保护和促进公共卫生。保证患者和提供者能够及时，持续地获得安全，有效和高质量的设备和安全的放射产品。CDRH为消费者，患者，他们的照料者和提供者提供有关CDRH所产品的可理解和可访问的，基于科学的信息。通过推进科学，为行业提供可预测，一致，透明和有效的途径，并确保消费者对在美国市场上销售的器械充满信心，从而促进器械创新。化妆品FDA化妆品法规背景VCRP是《联邦食品，药品和化妆品法案》（FD＆C Act）第201（i）节所定义的化妆品自愿注册系统。药品必须遵守FDA的不同注册和销售要求（FD＆C法案，第510节； 21 CFR 207）。根据所提出的权利要求，一些化妆品也可以是药品。如果化妆品也是药品，则必须同时满足化妆品和药品的要求。化妆品FDA企业注册和成分申报流程提交FDA2511表格，进行企业注册注册通过后，获得企业注册号提交FDA2512表格，进行企业成分申报注册通过后，获得成分CPIS注册号化妆品企业注册周期在1个月左右，成分申报约45-60个工作日。出口美国必须做FDA么？正如上文所说，FDA有其的范围，并非所有的产品都需在FDA进行注册。FDA注册的过程通俗的理解为在FDA系统的一个注册登记过程，并非认证过程。器械，食品，药品等，FDA有明确规定，必须进行注册备案。部分类别未作强制要求，如化妆品注册即为自愿性注册，但不管怎样，售往美国市场的产品，应满足其国家法规要求，FDA会随时对此进行抽查。

上海角宿企业管理咨询有限公司，中文简称：上海角宿，英文简称：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，总部设立在上海市临港新片区，位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务，训服务和代理人服务。 上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统，中国市场上市前注册/生产许可/警戒系统，部分国家和地区的出口 等咨询服务。 上海角宿近两年内，已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处，对所在地区动态基本实现全天候监测。 上海角宿注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。