快速实惠 英国器械认证申请 延边UKCA认证申请价格

英国宣布脱欧后，宣布原申请使用CE标志的大部分产品将由UKCA标志替代，UKCA（英国符合性评定）标志是拟进入英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）的产品必须加贴的新的英国市场准入标志。它覆盖了大部分原来需要使用 CE 标志的产品。UKCA标志在欧盟市场将不被认可。凡是原本要求使用CE标志的产品在销往欧盟市场的时候依然需要 使用CE标志。关于UKCA标识:1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即：UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品，进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。4、UKCA 标志的使用规则和CE标志一样：即，**由制造商或者其代表标在产品上，不小于5，*清晰可见，**基于技术文档和UKDoC 且随时可出示给当局机构。英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)，目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。UKCA认证流程：UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：1.确定适用的英国法规与标准2.自我验证产品符合性3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定4.检测产品的符合性5.保存所需的技术文档6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC需要注意的是，2022年11月14日，英国*宣布对UKCA符合性标记强制执行日期延迟两年。根据新宣布消息，在未来2年内英国*将会继续认可CE认证标记，即允许相关商业主体准备UKCA认证的时间延长至2024年12月31日；同期，商业主体也可使用UKCA认证标记，按需灵活选择。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。可以说目前UKCA认证对于许多企业而言非常重要。英国UKCA认证申请所需资料及样品要求：1、资料要求：说明书，原理图，原理操作描述，方框图，PCB丝印图，PCB号位图，PCB BOM，产品标签。2、样品要求：2台成品样机，1传导法定频样机，1台法定频样机。英国UIKCA认证办理要求：2020年9月1日，英国政府正式宣布，英国已经脱离欧盟，2021年1月1日正式开始使用英国合格评定(UKCA) 认证标志，今年年底将结束英国脱欧后产品标志使用的过渡期。UKCA标志是-种新的英国产品标志，将用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场上销售的产品，它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。UKCA标志不适用于北爱尔兰市场上销售的货物。英国UKCA标志实施后，原来仅需要CE认证的产品出口欧盟和英国将需要CE和UKCA分别认证，可能对企业产品成本有重大影响，需要高度关注。英国UKCA认证办理步骤介绍：UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：1、确定适用的英国法规与标准2、自我验证产品符合性3、确定是否需要英国公告机构进行合格评定4、检测产品的符合性5、保存所需的技术文档6、产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC英国UKCA认证费用如何收费?UKCA认证和CE认证区别不大，也是按照指令进行收费的，当然还需看具体产品品而定。怎样使用UKCA标志？在过渡期之前，对于大多数产品（受特殊规则约束的产品除外），UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自过渡期结束起，在大多数情况下，必须将UKCA标志直接加贴到产品上。因此，出口企业应为此开始做准备。以下是通用规则： UKCA标志只能由制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）加贴在产品上 加贴UKCA标志时，制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任 只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律 不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方 不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志 除非法例有明确要求，否则不得在产品上加贴UKCA标志使用UKCA标志的规则 制造商必须确保： 如果缩小或扩大标志的大小，须遵守UKCA标志字母的相关比例 UKCA标志的高度至少为5毫米，除非相关法规中规定了不同的小尺寸 UKCA标志须清晰可见五技术文件要求1、记录保存制造商或其授权代表（法律允许情况下）必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后，必须保存10年。保留的文件将取决于产品相关的具体法规，但必须保存以下内容的一般记录： 如何设计和制造产品 如何证明产品符合相关要求 制造商和任何储存设施的地址英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息，以检查产品是否符合法定要求。英国符合性声明（UK DoC）：UK DoC是一份必须为大多数合规带有UKCA标志的产品起草的文件。在文件中，制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）应： 1、声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求。 2、确保文件上有制造商（或英国授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息。 3、制造商须根据要求向市场监督机构提供UK DoC。 符合性声明所需的信息将与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同，可能会因应用法规而异，但通常应包括： 1、制造商或其授权代表的姓名和详细营业地址 2、产品序列号、型号或型号标识 3、声明（对产品的合规性负全部责任） 4、执行合格评定程序授权机构的详细信息（如适用） 5、产品符合的相关法规 6、UKCA DoC签字人的姓名和签名 7、声明发布的日期 8、补充信息（如适用）UKCA标志与CE标志的关系：1·UKCA标志将于2021年1月1日生效，但是，为了使企业有时间适应新的要求，英国市场（大不列颠地区）将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品，这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场（大不列颠地区）销售。2·目前正在销售到英国市场（大不列颠地区）的商品和尚未投放的新设计产品需要从2021年1月1日起使用UKCA标志。3·为了使同一新产品能够进入欧盟市场，还需要获得CE标志。欧盟当局将不接受UKCA标志。自2022年1月1日起，UKCA标志将是进入英国市场（大不列颠地区）的强制性标志（适用特殊过渡截止期的产品存在例外规定）。4·目前产品进入北爱尔兰地区将按照特殊处理的协议，仍然继续使用CE标志或者UK(NI) 标志，预计在2024年后，北爱尔兰将作出新的调整。UKCA标志覆盖产品类目：UKCA标志适用于大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品。其中UKCA覆盖的医疗设备、铁路互通、建筑产品和民用，但须受英国特殊规则的管制。须申请UKCA标志的产品如下所示：Toy safety 玩具安全Recreational craft and personal watercraft 游艇及私人船只Simple pressure vessels 简易压力容器Electromagnetic compatibility 电磁兼容性Non-automatic weighing instruments 非自动称重设备Measuring instruments 测量工具Lifts 升降设备ATEX AETXRadio equipment 无线电设备Pressure equipment 压力设备Personal protective equipment 个人防护用品Gas appliances 燃气用具Machinery 机械装置Outdoor noise 室外噪音Ecodesign 生态设计Aerosols 气溶胶产品Low voltage electrical equipment 低压电气设备Restriction of hazardous substances 有害成分限制medical devices 医疗设备rail interoperability 铁路交通construction products 建筑产品civil explosives 民用爆炸品角宿咨询时刻关注英国器械法规动态，随时为合作企业提供手资讯和建议，我们为您服务的不止是申请认证，还有专业的英国代理人和良好的预后服务，帮助您的企业在出口英国的道路上越走越宽，越走越远！

上海角宿企业管理咨询有限公司，中文简称：上海角宿，英文简称：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，总部设立在上海市临港新片区，位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务，训服务和代理人服务。 上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人，提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统，澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统，中国市场上市前注册/生产许可/警戒系统，部分国家和地区的出口 等咨询服务。 上海角宿近两年内，已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处，对所在地区动态基本实现全天候监测。 上海角宿注重规范化内部管理体系建立，在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块，具备良好的策划、评估、监测能力，上海角宿注重企业信用体系建立，全力贯彻商业契约精神。