上海化验称量室确认 江苏艾尔泰克净化科技供应

称量室是药品生产中非常重要的一个环节，它是药品生产的关键环节之一，也是药品质量控制的重要环节。称量室的操作规程是非常重要的，它能够确保药品生产的质量和安全，保证药品的有效性和稳定性。下面是称量室的操作规程，希望对大家有所帮助。1.称量室应该位于洁净区域内，且应该与其他区域隔离开来，以避免污染。2.称量室应该保持干燥、清洁、整洁，不得有杂物、灰尘和异味。3.称量室应该配备必要的设备和工具，如电子天平、称量纸、称量勺、称量瓶等。4.称量室应该具备良好的通风设备，以确保空气流通和污染物排放。5.称量室应该配备必要的防护设施，如手套、口罩、护目镜等。负压称量室采用较好的方法来避免交叉污染。上海化验称量室确认

负压称量室密闭、正压运行的无菌配制系统，混合罐和无菌储罐可设在同一房间内，但要严格界定无菌分界点，必须以除菌级过滤器划分而不是减菌级过滤器。可根据工艺需要在配制间相邻的房间增设工艺处理间，既可满足混合前的工艺处理需要（如超滤设备、均质机等），又可防止对配制间造成污染。需要清洗的工器具应由单独的单向传递窗（间）传到配制区的洗涤间进行清洗，清洗后的工器具要经双扉消灭细菌柜消灭细菌后传到灌装区，使用前应在A级层流下保存。上海固体制剂负压称量室优势负压称量室部分洁净空气在作业区循环。

为了保证称量的准确性和可靠性，称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。滤纸是用于过滤样品的重要器材，它通常具有高过滤效率、高透明度、不易破裂等特点。常见的滤纸有定量滤纸、定性滤纸等。这些滤纸的材质通常为纤维素或者玻璃纤维，具有耐高温、耐腐蚀、易于清洁等优点。滴定管是用于滴定的器材，它通常具有高精度、高精度、易于操作等特点。常见的滴定管有玻璃滴定管、塑料滴定管等。这些滴定管的材质通常为玻璃或者塑料，具有耐腐蚀、易于清洁等优点。

负压称量室工艺无特殊要求,一般洁净区温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。辅助用房的合理设置是制剂车间GMP设计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料,半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区;贮料称量室，质检室、工具清洗存放间,清洁工具洗涤存放间，洁净工作服洗涤干燥室等均要围绕工艺生产来布置要有利于生产管理。负压称量室质量控制室及时报告质量部。

负压称量室是非无菌制剂，那称量罩的级别就可以定义为与被称量物料要求的级别一致即可。但是称量罩在维持负压并防止物料交叉污染的同时，也要保证称量罩的气流不会对所称量的物料带来影响，所以称量罩在保证烟雾流行合格的前提下也要对风速进行测试。称量过程中，尽可能避免静电的干扰。根据实验规定的要求，分段集取馏份，实验结束时，称量各段馏份。称量前用你剪的称量纸测试一下天平的稳定性，记下纸的重量，然后拿掉纸，天平如果回零，那证明可以开始称。负压称量室有底座型可直接调水平后，用硅胶添补修饰。上海化验称量室确认

负压称量室采用了可调节风量的风机系统和不锈钢风速传感器。上海化验称量室确认

负压称量室容易产生的质量风险是物料间的污染和交叉污染。对中药提取车间和制剂车间生产的产品、所用的物料进行分析，结合电梯的使用方式来确定共用同一电梯是否会有污染、交叉污染的风险。如风险较大，且采取相应措施后仍不能将风险控制在可接受范围内时，则不能共用；如风险较小，或采取措施后能够将风险控制在可接受的范围内，则可以共用。值得注意的是，如果拟采取控制或清洁等防止污染或交叉污染的措施来降低风险，需要在该措施实施后进行评价。上海化验称量室确认

江苏艾尔泰克净化科技有限公司是一家专业从事各类空气净化产品研发、生产的企业。产品包括洁净门、风淋室、传递窗、负压称量罩、步入式恒温房、恒温恒湿箱等洁净室配套设备以及各类钢质密闭门，同时还承接各类净化空调系统工程的设计、安装。产品广泛应用于机械电子、航空航天、医疗卫生、生物制药、食品饮料等行业。公司位于苏州高新区科技城。 　 公司始终坚持以科技为先导、市场为导向的方针，不断吸收国内外**技术，注重技术攻关。公司引进了全套数控钣金加工设备，使产品质量在**中处于**。公司成立至今业务遍及全国，产品销售涉及十多类行业，成功地服务于千余个客户，雄厚的技术力量、严格的质量管理、专业的施工队伍、高效的售后服务赢得业界的高度赞誉。公司正不懈努力向**净领域挑战，我们将一如既往热诚欢迎您的*合作。 　　公司已通过ISO9001：2000质量管理体系认证。